Gebruikersevaluatie bij gezonde vrijwilligers om te verifiëren dat er geen bekkenbodemcontractie wordt gestimuleerd wanneer het gemodificeerde Neurotech Vital-apparaat wordt gebruikt in vergelijking met het Neurotech Vital-apparaat (BMR-12-1002)

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.

• Onderwerpen die vrouwelijk zijn en minstens 18 jaar oud zijn.
• Proefpersonen die naar het oordeel van de Onderzoeker gezond worden geacht.
• Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek en van wie toestemming is verkregen.
• Proefpersonen die dit onderzoek kunnen begrijpen en bereid zijn om alle onderzoeksbeoordelingen in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

  • Proefpersonen met een bestaande medische aandoening die hun deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
  • Proefpersonen die een fysieke conditie hebben waardoor ze de onderzoeksprocedures niet kunnen uitvoeren.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een luchtwegaandoening, waaronder een chronische hoest.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een onderliggende neurologische aandoening.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van lage rugpijn waarbij de spinale zenuwwortel betrokken is.
  • Proefpersonen met een bloedstollingsstoornis of die antistollingsmiddelen gebruiken.
  • Proefpersonen die eerder een urogynaecologische operatie hebben ondergaan, met uitzondering van hysterectomie.
  • Proefpersonen met een klinische diagnose van verzakking groter dan stadium 2.
  • Proefpersonen die zwanger zijn of zwanger zouden kunnen zijn.
  • Onderwerpen die minder dan 6 maanden na de bevalling zijn of die borstvoeding geven.
  • Onderwerpen die intra-uteriene apparaten of metalen implantaten in het bekkengebied hebben, inclusief heup en lumbale wervelkolom.
  • Proefpersonen met bekkenpijn of fibromyalgie of paravaginaal defect.
  • Proefpersonen met een actief geïmplanteerd medisch apparaat (bijv. pacemaker, pomp enz.).
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen of beroertes.
  • Proefpersonen met een bekende vorm van kanker.
  • Onderwerpen met een verwonding of handicap die een deel van hun lichaam aantasten dat in contact komt met het kledingstuk.
  • Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij letselschadeclaims.
  • Proefpersonen die zijn opgenomen in een instelling op grond van een bevel van de rechter of een autoriteit.
  • Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een klinische studie.