Avaliação do usuário em voluntários saudáveis ​​para verificar se nenhuma contração do assoalho pélvico é estimulada quando o dispositivo vital Neurotech modificado é usado em comparação com o dispositivo vital Neurotech (BMR-12-1002)

Critério de inclusão:

Os indivíduos que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão incluídos no estudo.

• Indivíduos do sexo feminino e com pelo menos 18 anos de idade.
• Indivíduos que, na opinião do Investigador, são considerados saudáveis.
• Indivíduos que são capazes de dar consentimento informado voluntário e por escrito para participar deste estudo e de quem o consentimento foi obtido.
• Indivíduos que são capazes de entender este estudo e estão dispostos a concluir todas as avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo.

  • Indivíduos que tenham uma condição médica existente que comprometa sua participação no estudo.
  • Indivíduos que tenham uma condição física que os torne incapazes de realizar os procedimentos do estudo.
  • Indivíduos com histórico de qualquer condição respiratória, incluindo tosse crônica.
  • Indivíduos com histórico de uma condição neurológica subjacente.
  • Sujeitos com história de dor lombar envolvendo a raiz do nervo espinhal.
  • Indivíduos com distúrbios de coagulação do sangue ou que estejam tomando medicamentos anticoagulantes.
  • Indivíduos que já fizeram qualquer cirurgia uro-ginecológica, exceto histerectomia.
  • Indivíduos com diagnóstico clínico de prolapso superior ao Estágio 2.
  • Indivíduos que estão grávidas ou podem estar grávidas.
  • Indivíduos com menos de 6 meses pós-parto ou que estejam amamentando.
  • Indivíduos que possuem dispositivos intra-uterinos ou implantes metálicos na região pélvica, incluindo quadril e coluna lombar.
  • Indivíduos com dor pélvica ou fibromialgia ou defeito paravaginal.
  • Indivíduos com um dispositivo médico implantado ativo (ou seja, marca-passo, bomba, etc.).
  • Indivíduos com histórico de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral.
  • Indivíduos com câncer conhecido.
  • Indivíduos com lesões ou deficiências que afetem qualquer parte do corpo que esteja em contato com a vestimenta.
  • Indivíduos que estão atualmente envolvidos em quaisquer reivindicações de litígio por lesão.
  • Sujeitos que tenham sido internados em uma instituição em virtude de uma ordem emitida por um tribunal ou por uma autoridade.
  • Indivíduos que participaram de um estudo clínico nos últimos 3 meses.