Supplémentation en resvératrol lors de l'exercice chez des adultes sédentaires en bonne santé
20 juin 2014 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Un essai clinique contrôlé randomisé pilote de supplémentation en resvératrol lors de l'exercice chez des adultes sédentaires en bonne santé
Des études animales antérieures ont montré que la supplémentation en resvératrol augmentait considérablement la capacité aérobie. Les chercheurs ont mené une étude croisée randomisée contrôlée par placebo pour évaluer si le resvératrol pouvait apporter des avantages similaires chez l'homme.
Tous les participants ont été assignés à deux périodes de traitement de 4 semaines, avec un sevrage de 2 semaines entre les deux. Pendant une période, les volontaires ont reçu du resvératrol et pendant l'autre période, ils ont reçu un placebo d'apparence identique.
Le principal résultat d'intérêt était le changement de la capacité d'exercice, mesuré par le changement de la durée de l'exercice lors des tests d'effort à charge constante et le changement de la capacité aérobie (VO2 maximale) lors des tests d'effort incrémentiels. Les critères de jugement secondaires étaient la tolérance et les effets secondaires associés au resvératrol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital -General Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 65 ans
- en bonne santé, sédentaire selon le CDC (moins de 150 minutes d'activité modérée [marche rapide] ou moins de 75 minutes d'activité intense [jogging] sur une semaine typique)
- ne prévoient pas de changement significatif de leur niveau d'activité physique pendant la période d'étude
- avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 30
- donner son consentement éclairé et être prêt à se conformer aux exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- avez une maladie cardiaque, une maladie pulmonaire et une maladie du foie
- être incapable d'effectuer un exercice maximal sur un vélo ergomètre ("maximal" défini par l'atteinte d'une fréquence cardiaque maximale ou d'une ventilation à moins de 15 % du maximum prévu ou un quotient respiratoire > 1,15). Il convient de noter que maximal n'implique pas une capacité aérobie normale
- utiliser des médicaments qui peuvent affecter la performance physique (β-bloquants, bloqueurs des canaux Ca
- être un fumeur ou avoir des antécédents de tabagisme de plus de 5 pkg/an
- être enceinte ou allaitante
- utiliser des contraceptifs oraux
- avez une maladie grave ou instable
- avoir des résultats de test de dépistage sanguin / urinaire en dehors de la plage de référence normale et jugés cliniquement significatifs par l'investigateur clinique. Remarque : seules des variations mineures des résultats de dépistage en dehors des plages de référence normales seront autorisées.
- prendre un anticoagulant, un antiplaquettaire, un AINS, un antidiabétique, un antihypertenseur, un oestrogène, un SERM, un immunosuppresseur, un vasodilatateur ; ou un médicament important métabolisé par les enzymes du cytochrome P450
- avez des troubles hormonaux actuels ou des antécédents de troubles hormonaux, y compris le cancer
- avoir un trouble de la coagulation, une maladie auto-immune
- avez des allergies à l'un des ingrédients du produit à l'étude ou du placebo
- avoir une thrombose des membres inférieurs
- avoir des anomalies électrolytiques
- avez un infarctus du myocarde récent (c. dans un délai d'un an ou moins)
- avoir une angine de poitrine instable
- avez des arythmies incontrôlées provoquant des symptômes ou un compromis hémodynamique
- avoir une endocardite active
- avez une myocardite ou une péricardite aiguë
- avez une sténose aortique sévère symptomatique
- avoir une insuffisance cardiaque non contrôlée
- souffrez d'un trouble non cardiaque aigu qui peut affecter la performance physique ou être aggravé par l'exercice (c.-à-d. infection, insuffisance rénale, thyrotoxicose)
- avez une sténose coronarienne principale gauche ou son équivalent
- avez une valvulopathie sténosée modérée
- avez une hypertension artérielle sévère non traitée (> 200 mmHg systolique, > 120 mmHg diastolique)
- avez une hypertension pulmonaire importante
- avez des tachyarythmies ou des bradyarythmies
- avoir une cardiomyopathie hypertrophique
- avoir une déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer
- avoir un bloc auriculo-ventriculaire de haut degré
- ont des complications cardiaques (bradyarythmies, tachycardie ventriculaire, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, hypotension et choc) et non cardiaques (traumatisme musculo-squelettique, fatigue intense, étourdissements, évanouissements, courbatures).
- avoir une maladie rénale
- avoir des vomissements excessifs
- être déshydraté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Resvératrol
Les participants du groupe A recevront du resvératrol 500 mg deux fois par jour pendant 1 semaine puis 1000 mg deux fois par jour pendant 3 semaines, selon la tolérance.
Ils arrêteront les médicaments pendant 2 semaines.
Ils recevront un placebo pendant 4 semaines.
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Groupe A : resvératrol 1000 mg (500 mg 2 fois) par jour pendant 1 semaine puis par tolérance et sécurité 2000 mg (1 000 mg 2 fois) par jour pendant 3 semaines, suivi d'aucun médicament pendant 2 semaines puis placebo 2 fois par jour pendant 4 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo
Groupe B (n = 6) Recevra un placebo pendant 4 semaines, ils arrêteront le traitement pendant deux semaines.
Puis recevez du resvératrol pendant 4 semaines
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Les participants recevront un placebo quotidiennement pendant 4 semaines, suivi d'aucun médicament pendant deux semaines, puis du resvératrol 1 000 mg (500 mg deux fois) par jour pendant 1 semaine, puis par tolérance et sécurité 2 000 mg (1 000 mg deux fois) par jour pendant trois semaines .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la durée de l'exercice à charge constante
Délai: Phase I : Base de référence et 4 semaines ; Phase II (phase croisée) : 6 semaines et 10 semaines
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Le résultat principal serait le changement de la durée de l'exercice à charge constante entre les visites de référence et de suivi, exprimé en pourcentage de changement par rapport au test de charge constante de référence.
Le changement moyen par rapport à la ligne de base sera comparé entre les groupes expérimentaux et témoins.
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Phase I : Base de référence et 4 semaines ; Phase II (phase croisée) : 6 semaines et 10 semaines
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Modification de la capacité aérobie par rapport à la ligne de base (VO2 de pointe)
Délai: Phase I : Base de référence et 4 semaines ; Phase II (phase croisée) : 6 semaines et 10 semaines
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La capacité aérobie (VO2 de pointe) est évaluée par des tests d'effort incrémentiels.
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Phase I : Base de référence et 4 semaines ; Phase II (phase croisée) : 6 semaines et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: jusqu'à 10 semaines
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jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nha Voduc, MD, The Ottawa Hospital, The Ottawa Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008540-01H
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