Effet du ginseng rouge coréen sur la sensibilité à l'insuline chez les adultes coréens non diabétiques en surpoids (KRGIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
80 adultes âgés de 20 à 60 ans et avec un IMC ≥ 23 kg/m2 ont été initialement recrutés. Les sujets n'avaient pris aucun supplément ou médicament, y compris des antidiabétiques, des antihypertenseurs, des stéroïdes ou des produits hormonaux, au cours des 4 semaines précédentes.
Cette étude avait une conception contrôlée randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle. Chaque sujet a été randomisé soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Les sujets du groupe d'intervention ont reçu 4 capsules (2 g) chacune de poudre de ginseng rouge (6 ans, radicelles) 40 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, totalisant 12 capsules (6 g) par jour, pendant 12 semaines. . Les sujets du groupe témoin ont reçu la même quantité de placebos également trois fois par jour pendant 12 semaines.
Des échantillons de sang après un jeûne de 12 h ont été prélevés au départ et 12 semaines après la randomisation. Des échantillons de sang ont été prélevés après au moins 8 heures de jeûne pour un test sanguin général, un test biochimique et un test lipidique. Le régime alimentaire de chaque sujet a été contrôlé par un FFQ semi-quantitatif au départ et après 12 semaines. Les participants ont été invités à rapporter la fréquence de consommation de 53 aliments contenus dans le FFQ semi-quantitatif au cours des 2 semaines précédant l'administration par un diététicien expérimenté. La consommation excessive d'alcool a été définie selon les directives du National Institute Alcohol Abuse and Alcoholism lorsque plus de 14 verres (alcool 196 g) sont consommés pour les hommes et 7 verres (alcool 98 g) pour les femmes. L'activité physique a été évaluée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique au départ et après 12 semaines. Nous avons exprimé les niveaux d'activité physique en MET-minute. Les MET sont des multiples des taux métaboliques au repos. Une minute MET est calculée en multipliant le score MET d'une activité par les minutes effectuées. Les scores MET-minute sont équivalents aux kilocalories pour une personne de 60 kilogrammes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée, République de, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âges de 20 et 60 ans
- IMC ≥ 23 kg/m2
Critère d'exclusion:
- tout supplément ou médicament, y compris les antidiabétiques, les antihypertenseurs, les stéroïdes ou les produits hormonaux, au cours des 4 semaines précédentes
- la TA systolique du participant était supérieure à 140 mmHg ou la TA diastolique supérieure à 90 mmHg
- au-dessus de 100 m/dL avant l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ginseng rouge de Corée
Le groupe d'intervention a reçu 4 capsules (2 g) chacune de ginseng rouge en poudre (6 ans, radicelles) 40 minutes avant le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner, totalisant 12 capsules (6 g) par jour, pendant 12 semaines.
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Le groupe d'intervention a reçu 4 capsules (2 g) chacune de ginseng rouge en poudre (6 ans, radicelles) 40 minutes avant le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner, totalisant 12 capsules (6 g) par jour, pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: placebo contenant constarch
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Les sujets du groupe témoin ont reçu la même quantité de placebos également trois fois par jour pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité à l'insuline (insuline, HOMA-IR, QUICKI)
Délai: 12 semaines
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Des échantillons de sang après un jeûne de 12 h ont été prélevés au départ et 12 semaines après la randomisation.
Des échantillons de sang ont été prélevés après au moins 8 heures de jeûne pour le test de glucose, d'insuline, d'enzymes hépatiques, de créatinine et de lipides.
L'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie-résistance à l'insuline (HOMA-IR) a été calculé à l'aide d'une formule : [insuline plasmatique à jeun (µU/mL) × glycémie plasmatique à jeun (mg/dL)] / (22,5×18,182)
et l'indice quantitatif de contrôle de la sensibilité à l'insuline (QUICKI) a été calculé à l'aide d'une formule : 1 / [log insuline à jeun (µU/mL) + log glycémie à jeun (mg/dL)]
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KRG-0912
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