非糖尿病の太りすぎの韓国人成人のインスリン感受性に対する高麗紅参の効果 (KRGIS)
調査の概要
詳細な説明
20 歳から 60 歳までの BMI ≧ 23 kg/m2 の成人 80 人が最初に登録されました。 対象者は、過去 4 週間に、抗糖尿病薬、降圧薬、ステロイド、またはホルモン製品を含むサプリメントや医薬品を摂取していませんでした。
この研究は、無作為化、プラセボ対照、二重盲検対照デザインを採用しました。 各被験者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 介入群の被験者には、朝・昼・夕食の40分前に紅参粉末(6年根、細根)を各4カプセル(2g)ずつ、1日12カプセル(6g)ずつ12週間投与した。 . 対照群の被験者には、同じ量のプラセボが 1 日 3 回、12 週間与えられました。
12 時間の絶食後の血液サンプルは、ベースライン時と無作為化の 12 週間後に採取されました。 一般的な血液検査、生化学検査、脂質検査のために、少なくとも8時間の絶食後に血液サンプルを採取しました。 各被験者の食事は、ベースライン時と 12 週間後に半定量的 FFQ によって監視されました。 参加者は、経験豊富な栄養士による投与の 2 週間前に、半定量的 FFQ に含まれる 53 の食品の消費頻度を報告するよう求められました。 過度の飲酒は、国立研究所アルコール乱用およびアルコール依存症のガイドラインに従って、男性で 14 杯 (アルコール 196 g) 以上、女性で 7 杯 (アルコール 98 g) 以上消費された場合に定義されました。 身体活動は、ベースライン時と 12 週間後に国際身体活動アンケートを使用して評価されました。 身体活動レベルをMET分で表しました。 メッツは安静時代謝率の倍数です。 MET-minute は、アクティビティの MET スコアに実行された分数を掛けて計算されます。 MET-minute スコアは、60 キログラムの人のキロカロリーに相当します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan、Gyeongsangnam-do、大韓民国、626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳と60歳
- BMI≧23kg/m2
除外基準:
- 過去4週間の抗糖尿病薬、抗高血圧薬、ステロイド、またはホルモン製品を含むサプリメントまたは医薬品
- -参加者の収縮期血圧が140 mmHgを超えているか、拡張期血圧が90 mmHgを超えていた
- -研究への登録前に100 m / dLを超える
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:高麗紅参
介入群には、朝食、昼食、夕食の40分前に紅参粉末(6年根、細根)を各4カプセル(2g)ずつ、1日12カプセル(6g)ずつ12週間投与しました。
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介入群には、朝食、昼食、夕食の40分前に紅参粉末(6年根、細根)を各4カプセル(2g)ずつ、1日12カプセル(6g)ずつ12週間投与した。
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プラセボコンパレーター:コンスターチ含有プラセボ
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対照群の被験者には、同じ量のプラセボが 1 日 3 回、12 週間与えられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性(インスリン、HOMA-IR、QUICKI)
時間枠:12週間
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12 時間の絶食後の血液サンプルは、ベースライン時と無作為化の 12 週間後に採取されました。
血液サンプルは、グルコース、インスリン、肝酵素、クレアチニン、および脂質検査のために、少なくとも8時間の絶食後に採取されました.
ホメオスタシス モデル評価指標 - インスリン抵抗性 (HOMA-IR) は、[空腹時血漿インスリン (μU/mL) × 空腹時血漿グルコース (mg/dL)] / (22.5×18.182) という式を使用して計算されました。
また、定量的インスリン感受性チェック指標 (QUICKI) は次の式を使用して計算されました: 1 / [空腹時インスリンの対数 (μU/mL) + 空腹時血糖の対数 (mg/dL)]
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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