Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koreańskiego czerwonego żeń-szenia na wrażliwość na insulinę u koreańskich dorosłych z nadwagą bez cukrzycy (KRGIS)

1 marca 2017 zaktualizowane przez: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Koreański czerwony żeń-szeń (KRG) jest popularny na całym świecie, ponieważ uważa się, że zawiera składniki o różnych efektach poprawiających zdrowie. Kilka badań in vitro i badań na zwierzętach wykazało, że żeń-szeń ma działanie przeciw otyłości, przeciwcukrzycowe i przeciw chorobom metabolicznym. W kilku badaniach z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) wykazano, że podawanie KRG przez 12 tygodni przyniosło pozytywny wpływ na utrzymanie efektu kontroli cukru i poprawę insulinooporności. korzyści z długoterminowego KRG u zdrowych osób na wrażliwość na insulinę nie zostały jeszcze ustalone. Dlatego zbadaliśmy, czy KRG wpływa na wrażliwość na insulinę u zdrowych koreańskich osób z nadwagą lub otyłością bez jawnej cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępnie zakwalifikowano 80 osób dorosłych w wieku od 20 do 60 lat, z BMI ≥ 23 kg/m2. Osoby badane nie przyjmowały żadnych suplementów ani leków, w tym leków przeciwcukrzycowych, leków przeciwnadciśnieniowych, sterydów ani produktów hormonalnych w ciągu ostatnich 4 tygodni.

To badanie miało randomizowany, kontrolowany placebo, kontrolowany podwójnie zaślepiony projekt. Każdy pacjent został losowo przydzielony do grupy Interwencji lub grupy Kontrolnej. Osobnikom z grupy Interwencji podawano 4 kapsułki (2 g) sproszkowanego czerwonego żeń-szenia (6-latki, korzonki) 40 minut przed śniadaniem, obiadem i kolacją, w sumie 12 kapsułek (6 g) dziennie przez 12 tygodni . Osobnikom z grupy kontrolnej podawano taką samą ilość placebo również trzy razy dziennie przez 12 tygodni.

Próbki krwi po 12-godzinnym poście pobierano na początku badania i 12 tygodni po randomizacji. Próbki krwi pobierano po co najmniej 8 godzinach postu do ogólnego badania krwi, testu biochemicznego i testu lipidowego. Dietę każdego osobnika monitorowano za pomocą półilościowego FFQ na początku badania i po 12 tygodniach. Uczestnicy zostali poproszeni o podanie częstotliwości spożycia 53 artykułów spożywczych zawartych w półilościowym FFQ w ciągu 2 tygodni przed podaniem przez doświadczonego dietetyka. Nadmierne picie zostało zdefiniowane zgodnie z wytycznymi Krajowego Instytutu ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu, gdy wypito więcej niż 14 kieliszków (196 g alkoholu) w przypadku mężczyzny i 7 kieliszków (98 g alkoholu) w przypadku kobiety. Aktywność fizyczną oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej na początku badania i po 12 tygodniach. Poziomy aktywności fizycznej wyraziliśmy jako MET-minuty. MET są wielokrotnościami spoczynkowego tempa metabolizmu. Minuta MET jest obliczana przez pomnożenie wyniku MET danej czynności przez liczbę wykonanych minut. Wyniki MET-minut są równoważne kilokaloriom dla osoby ważącej 60 kilogramów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku 20 i 60 lat
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie suplementy lub leki, w tym leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwnadciśnieniowe, sterydy lub produkty hormonalne, w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • skurczowe BP uczestnika było powyżej 140 mmHg lub rozkurczowe BP powyżej 90 mmHg
  • powyżej 100 m/dL przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koreański czerwony żeń-szeń
Grupie interwencyjnej podawano 4 kapsułki (2 g) sproszkowanego żeń-szenia czerwonego (6-letni, korzonki) 40 minut przed śniadaniem, obiadem i kolacją, w sumie 12 kapsułek (6 g) dziennie przez 12 tygodni.
Inny: Koreański czerwony żeń-szeń
Grupie interwencyjnej podawano 4 kapsułki (2 g) sproszkowanego czerwonego żeń-szenia (6-letni, korzonki) 40 minut przed śniadaniem, obiadem i kolacją, w sumie 12 kapsułek (6 g) dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: skrobia zawierająca placebo
Inny: Placebo
Osobnikom z grupy kontrolnej podawano taką samą ilość placebo również trzy razy dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę (insulina, HOMA-IR, QUICKI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi po 12-godzinnym poście pobierano na początku badania i 12 tygodni po randomizacji. Próbki krwi pobierano po co najmniej 8 godzinach postu na oznaczenie glukozy, insuliny, enzymów wątrobowych, kreatyniny i lipidów. Wskaźnik oceny modelu homeostazy – insulinooporność (HOMA-IR) obliczono za pomocą wzoru: [insulina w osoczu na czczo (µU/ml) × glikemia w osoczu na czczo (mg/dl)] / (22,5×18,182) oraz ilościowy wskaźnik kontrolny wrażliwości na insulinę (QUICKI) obliczono za pomocą wzoru: 1 / [log insuliny na czczo (µU/ml) + log cukru we krwi na czczo (mg/dl)]
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRG-0912

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koreański czerwony żeń-szeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj