Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние корейского красного женьшеня на чувствительность к инсулину у взрослых корейцев с избыточным весом, не страдающих диабетом (KRGIS)

1 марта 2017 г. обновлено: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Корейский красный женьшень (KRG) популярен во всем мире, так как считается, что он содержит ингредиенты с различными эффектами улучшения здоровья. Несколько исследований in vitro и исследований на животных показали, что женьшень обладает эффектами против ожирения, диабета и метаболических заболеваний. В нескольких исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) сообщалось, что введение КРГ в течение 12 недель приводило к положительному влиянию на поддержание эффекта контроля уровня сахара и улучшение резистентности к инсулину. Польза длительного КРГ у здоровых лиц в отношении чувствительности к инсулину еще не установлена. Поэтому мы исследовали, влияет ли KRG на чувствительность к инсулину у здоровых корейских субъектов с избыточным весом или ожирением без явного диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначально было включено 80 взрослых в возрасте от 20 до 60 лет с ИМТ ≥ 23 кг/м2. Субъекты не принимали никаких добавок или лекарств, включая противодиабетические препараты, антигипертензивные препараты, стероиды или гормональные препараты, в течение предыдущих 4 недель.

Это исследование имело рандомизированный, плацебо-контролируемый, двойной слепой дизайн. Каждый субъект был рандомизирован либо в группу вмешательства, либо в группу контроля. Субъектам в группе вмешательства вводили по 4 капсулы (2 г) порошкообразного красного женьшеня (6-летнего возраста, корешки) за 40 минут до завтрака, обеда и ужина, всего 12 капсул (6 г) в день в течение 12 недель. . Субъектам контрольной группы давали такое же количество плацебо также три раза в день в течение 12 недель.

Образцы крови после 12-часового голодания были взяты в начале исследования и через 12 недель после рандомизации. Образцы крови были взяты после не менее 8 часов голодания для общего анализа крови, биохимического теста и теста на липиды. Диету каждого субъекта контролировали с помощью полуколичественного FFQ в начале исследования и через 12 недель. Участников попросили сообщить о частоте потребления 53 продуктов питания, содержащихся в полуколичественном FFQ, за 2 недели до приема опытным диетологом. Чрезмерное употребление алкоголя определяли в соответствии с рекомендациями Национального института злоупотребления алкоголем и алкоголизма при употреблении более 14 стаканов (алкоголь 196 г) для мужчин и 7 стаканов (алкоголь 98 г) для женщин. Физическую активность оценивали с помощью Международного опросника физической активности в начале исследования и через 12 недель. Мы выражали уровни физической активности в виде МЕТ-минут. MET кратны скорости метаболизма в состоянии покоя. MET-минута рассчитывается путем умножения MET-оценки действия на количество выполненных минут. Показатели МЕТ-минут эквивалентны килокалориям для человека весом 60 кг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 20 до 60 лет
  • ИМТ ≥ 23 кг/м2

Критерий исключения:

  • любые добавки или лекарства, включая противодиабетические препараты, антигипертензивные препараты, стероиды или гормональные продукты, в течение предыдущих 4 недель
  • систолическое АД участника было выше 140 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 90 мм рт.ст.
  • выше 100 м/дл до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Корейский красный женьшень
Группе вмешательства вводили по 4 капсулы (2 г) порошкообразного красного женьшеня (6-летнего возраста, корешки) за 40 минут до завтрака, обеда и ужина, всего 12 капсул (6 г) в день в течение 12 недель.
Другой: Корейский красный женьшень
Группе вмешательства вводили по 4 капсулы (2 г) порошкообразного красного женьшеня (6-летнего возраста, корешки) за 40 минут до завтрака, обеда и ужина, всего 12 капсул (6 г) в день в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: плацебо, контаминирующее конкрахмал
Другой: Плацебо
Субъектам контрольной группы давали такое же количество плацебо также три раза в день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность к инсулину (инсулин, HOMA-IR, QUICKI)
Временное ограничение: 12 недель
Образцы крови после 12-часового голодания были взяты в начале исследования и через 12 недель после рандомизации. Образцы крови брали после не менее 8 часов голодания на глюкозу, инсулин, ферменты печени, креатинин и тест на липид. Индекс инсулинорезистентности для оценки модели гомеостаза (HOMA-IR) рассчитывали по формуле: [инсулин плазмы натощак (мкЕд/мл) × глюкоза плазмы натощак (мг/дл)] / (22,5×18,182) а количественный контрольный индекс чувствительности к инсулину (QUICKI) рассчитывали по формуле: 1 / [логарифм инсулина натощак (мкЕд/мл) + логарифм сахара в крови натощак (мг/дл)]
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Korean Society of Ginseng

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KRG-0912

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться