비당뇨병 과체중 한국인 성인에서 고려홍삼이 인슐린 감수성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (KRGIS)
연구 개요
상세 설명
20세에서 60세 사이이고 BMI ≥ 23kg/m2인 80명의 성인이 처음에 등록되었습니다. 피험자는 지난 4주 동안 항당뇨병제, 항고혈압제, 스테로이드 또는 호르몬 제품을 포함한 어떠한 보충제나 약물도 복용하지 않았습니다.
이 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 대조 설계로 진행되었습니다. 각 피험자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재군은 아침, 점심, 저녁 식전 40분에 홍삼분말(6년근, 잔뿌리) 각 4캡슐(2g)씩 총 12캡슐(6g)씩 12주 동안 투여하였다. . 대조군의 피험자에게도 12주 동안 하루에 세 번 같은 양의 위약을 투여했습니다.
12시간 단식 후 혈액 샘플을 기준선과 무작위 배정 후 12주에 채취했습니다. 일반 혈액 검사, 생화학 검사 및 지질 검사를 위해 최소 8시간의 금식 후 혈액 샘플을 채취했습니다. 기준선과 12주 후에 반정량적 FFQ로 각 피험자의 식이를 모니터링했습니다. 참가자들은 숙련된 영양사가 투여하기 전 2주 동안 반정량적 FFQ에 포함된 53개 식품 품목의 소비 빈도를 보고하도록 요청받았습니다. 국립알코올남용및알코올중독연구소(National Institute Alcohol Abuse and Alcoholism)의 지침에 따라 남성은 14잔(알코올 196g), 여성은 7잔(알코올 98g) 이상을 과음으로 정의했다. 신체 활동은 기준선과 12주 후에 International Physical Activity Questionnaire를 사용하여 평가되었습니다. 신체 활동 수준을 MET-분으로 표현했습니다. MET는 휴식 대사율의 배수입니다. MET-분은 활동의 MET 점수에 수행한 시간(분)을 곱하여 계산됩니다. MET-분 점수는 60kg 사람의 킬로칼로리와 같습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 및 60세
- BMI ≥ 23kg/m2
제외 기준:
- 지난 4주 동안 항당뇨병제, 항고혈압제, 스테로이드 또는 호르몬 제품을 포함한 모든 보충제 또는 약물
- 참가자의 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 경우
- 연구 등록 전 100m/dL 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고려홍삼
중재군은 아침, 점심, 저녁 식전 40분에 홍삼분말(6년근, 잔뿌리) 각 4캡슐(2g)을 하루 총 12캡슐(6g)씩 12주 동안 투여하였다.
|
중재군은 아침, 점심, 저녁 식전 40분에 홍삼분말(6년근, 잔뿌리) 각 4캡슐(2g)씩 하루 총 12캡슐(6g)씩 12주 동안 투여하였다.
|
|
위약 비교기: 위약 콘스타치
|
대조군의 피험자에게도 12주 동안 하루에 세 번 같은 양의 위약을 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성(인슐린, HOMA-IR, QUICKI)
기간: 12주
|
12시간 단식 후 혈액 샘플을 기준선과 무작위 배정 후 12주에 채취했습니다.
포도당, 인슐린, 간 효소, 크레아티닌 및 지질 검사를 위해 최소 8시간의 금식 후 혈액 샘플을 채취했습니다.
항상성 모델 평가 지수-인슐린 저항성(HOMA-IR)은 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. [공복 혈장 인슐린(μU/mL) × 공복 혈장 포도당(mg/dL)] / (22.5×18.182)
정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI)는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. 1 / [로그 공복 인슐린(µU/mL) + 로그 공복 혈당(mg/dL)]
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고려홍삼에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological Association완전한
-
University Health Network, Toronto완전한
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of Canada완전한
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors Austria아직 모집하지 않음생리적 스트레스 | 주관적 스트레스 | 기분 상태
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...완전한