Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koreai vörös ginzeng hatása a nem cukorbeteg túlsúlyos koreai felnőttek inzulinérzékenységére (KRGIS)

2017. március 1. frissítette: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
A koreai vörös ginzeng (KRG) világszerte népszerű, mivel úgy tartják, hogy különféle egészségjavító hatású összetevőket tartalmaz. Számos in vitro vizsgálat és állatkísérlet kimutatta, hogy a ginzengnek elhízás-, cukorbetegség- és anyagcsere-betegség-ellenes hatásai vannak. Számos, 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálat arról számolt be, hogy a KRG 12 hetes alkalmazása pozitív hatást gyakorolt ​​a cukorkontroll hatás fenntartására és az inzulinrezisztencia javulására. Bár bizonyítékok vannak arra utalva, hogy a KRG hatékonyan csökkentheti a posztprandiális glikémiát, A hosszú távú KRG jótékony hatása egészséges egyének inzulinérzékenységére még nem bizonyított. Ezért azt vizsgáltuk, hogy a KRG befolyásolta-e az inzulinérzékenységet egészséges túlsúlyos vagy elhízott koreai alanyoknál, akiknél nem volt cukorbetegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kezdetben 80, 20 és 60 év közötti, 23 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező felnőttet vettek fel. Az alanyok nem szedtek semmilyen táplálékkiegészítőt vagy gyógyszert, beleértve az antidiabetikus gyógyszereket, a vérnyomáscsökkentőket, a szteroidokat vagy a hormonkészítményeket az elmúlt 4 hét során.

Ez a vizsgálat randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, kontrollált elrendezésű volt. Minden alanyt véletlenszerűen besoroltunk az Intervenciós csoportba vagy a Kontroll csoportba. Az Intervenciós csoportba tartozó alanyok 4 kapszulát (2 g) porított vörös ginzenggel (6 évesek, gyökerek) kaptak 40 perccel reggeli, ebéd és vacsora előtt, összesen napi 12 kapszulát (6 g) 12 héten keresztül. . A Kontroll csoport alanyai ugyanannyi placebót kaptak napi háromszor 12 héten keresztül.

Vérmintákat vettek 12 órás koplalás után a kiinduláskor és 12 héttel a randomizálás után. Vérmintákat vettünk legalább 8 órás éheztetés után általános vérvizsgálathoz, biokémiai teszthez és lipidvizsgálathoz. Minden alany étrendjét félkvantitatív FFQ-val követték nyomon a kiinduláskor és 12 hét után. A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be a félkvantitatív FFQ-ban szereplő 53 élelmiszer fogyasztásának gyakoriságáról a tapasztalt dietetikus általi beadás előtti 2 hét során. A túlzott alkoholfogyasztást a National Institute Alcohol Abuse and Alcoholism irányelvei alapján határozták meg, ha férfiaknál több mint 14 pohár (196 g alkohol), nőknél 7 pohár (98 g alkohol) fogyasztanak el. A fizikai aktivitást az International Physical Activity Questionnaire segítségével értékeltük kiinduláskor és 12 hét után. A fizikai aktivitás szintjét MET-percben fejeztük ki. A MET-ek a nyugalmi anyagcsere sebességének többszörösei. A MET-percet úgy számítják ki, hogy egy tevékenység MET-pontszámát megszorozzák az elvégzett percekkel. A MET-perc pontszámok egy 60 kilogrammos ember kilokalóriájának felelnek meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 60 éves korban
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen étrend-kiegészítő vagy gyógyszer, beleértve a cukorbetegség elleni gyógyszereket, a vérnyomáscsökkentőket, a szteroidokat vagy a hormonális termékeket az elmúlt 4 hét során
  • a résztvevő szisztolés vérnyomása 140 Hgmm felett, vagy diasztolés vérnyomása 90 Hgmm felett volt
  • 100 m/dl feletti a vizsgálatba való felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Koreai vörös ginzeng
A beavatkozó csoportnak 40 perccel reggeli, ebéd és vacsora előtt 4 kapszulát (2 g) porított vörös ginzenget (6 éves, gyökércsomók) adtak be, összesen napi 12 kapszulát (6 g) 12 héten keresztül.
Egyéb: Koreai vörös ginzeng
A beavatkozó csoport 4 kapszulát (2 g) porított vörös ginzenggel (6 éves, gyökércsomók) kapott 40 perccel reggeli, ebéd és vacsora előtt, összesen napi 12 kapszulát (6 g) 12 héten keresztül.
Placebo Comparator: keményítőt tartalmazó placebo
Egyéb: Placebo
A Kontroll csoport alanyai ugyanannyi placebót kaptak napi háromszor 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inzulinérzékenység (inzulin, HOMA-IR, QUICKI)
Időkeret: 12 hét
Vérmintákat vettek 12 órás koplalás után a kiinduláskor és 12 héttel a randomizálás után. Legalább 8 órás éhezés után vérmintát vettünk glükóz, inzulin, májenzim, kreatinin és lipid teszt céljából. A homeosztázis modell értékelési indexe-inzulinrezisztencia (HOMA-IR) a következő képlet alapján került kiszámításra: [éhomi plazma inzulin (µU/mL) × éhgyomri plazma glükóz (mg/dL)] / (22,5 × 18,182) és a kvantitatív inzulinérzékenységi ellenőrző indexet (QUICKI) a következő képlettel számítottuk ki: 1 / [log éhomi inzulin (µU/mL) + log éhomi vércukorszint (mg/dL)]
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Korean Society of Ginseng

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KRG-0912

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koreai vörös ginzeng

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel