Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv korejského červeného ženšenu na citlivost na inzulín u korejských dospělých s nediabetickou nadváhou (KRGIS)

1. března 2017 aktualizováno: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Korejský červený ženšen (KRG) je celosvětově populární, protože se předpokládá, že obsahuje složky s různými účinky na zlepšení zdraví. Několik studií in vitro a studií na zvířatech ukázalo, že ženšen má účinky proti obezitě, proti cukrovce a proti metabolickým onemocněním. Několik studií zahrnujících pacienty s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) uvedlo, že podávání KRG po dobu 12 týdnů vedlo k pozitivním účinkům na udržení efektu kontroly cukru a zlepšení inzulinové rezistence. přínos dlouhodobého KRG u zdravých jedinců na citlivost na inzulín dosud nebyl stanoven. Proto jsme zkoumali, zda KRG ovlivňuje citlivost na inzulín u zdravých korejských subjektů s nadváhou nebo obézních bez zjevného diabetu.

Přehled studie

Detailní popis

Původně bylo zařazeno 80 dospělých ve věku 20 až 60 let s BMI ≥ 23 kg/m2. Subjekty během předchozích 4 týdnů neužívaly žádné doplňky nebo léky, včetně antidiabetik, antihypertenziv, steroidů nebo hormonálních přípravků.

Tato studie měla randomizovaný, placebem kontrolovaný, dvojitě zaslepený kontrolovaný design. Každý subjekt byl randomizován buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Subjektům v intervenční skupině byly podávány 4 kapsle (2 g), každá z práškového červeného ženšenu (6letý, kořínky) 40 minut před snídaní, obědem a večeří, celkem 12 kapslí (6 g) denně po dobu 12 týdnů. . Subjektům v kontrolní skupině bylo podáváno stejné množství placeba také třikrát denně po dobu 12 týdnů.

Vzorky krve po 12hodinovém hladovění byly odebrány na začátku a 12 týdnů po randomizaci. Vzorky krve byly odebrány po nejméně 8 hodinách hladovění pro obecný krevní test, biochemický test a lipidový test. Strava každého subjektu byla monitorována semikvantitativním FFQ na začátku a po 12 týdnech. Účastníci byli požádáni, aby uvedli frekvenci konzumace 53 potravin obsažených v semikvantitativním FFQ během 2 týdnů před podáním zkušeným dietologem. Nadměrné pití bylo definováno podle směrnic Národního institutu zneužívání alkoholu a alkoholismu, kdy se vypilo více než 14 sklenic (alkohol 196 g) u mužů a 7 sklenic (alkohol 98 g) u žen. Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity na začátku a po 12 týdnech. Úrovně fyzické aktivity jsme vyjádřili jako MET-minuta. MET jsou násobky klidových metabolických rychlostí. MET-minuta se vypočítá vynásobením MET skóre aktivity provedenými minutami. Minutová skóre MET jsou ekvivalentní kilokaloriím pro osobu vážící 60 kilogramů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 20 a 60 let
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli doplňky nebo léky, včetně léků proti cukrovce, léků proti hypertenzi, steroidů nebo hormonálních přípravků, během předchozích 4 týdnů
  • systolický TK účastníka byl nad 140 mmHg nebo diastolický TK nad 90 mmHg
  • nad 100 m/dl před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Korejský červený ženšen
Intervenční skupině byly podávány 4 kapsle (2 g), každá z práškového červeného ženšenu (6letý, kořínky) 40 minut před snídaní, obědem a večeří, celkem 12 kapslí (6 g) denně po dobu 12 týdnů.
Intervenční skupině byly podávány 4 kapsle (2 g), každá z práškového červeného ženšenu (6letý, kořínky) 40 minut před snídaní, obědem a večeří, celkem 12 kapslí (6 g) denně po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: placebo obsahující konškrob
Subjektům v kontrolní skupině bylo podáváno stejné množství placeba také třikrát denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost na inzulín (inzulín, HOMA-IR, QUICKI)
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve po 12hodinovém hladovění byly odebrány na začátku a 12 týdnů po randomizaci. Vzorky krve byly odebrány po nejméně 8 hodinách hladovění na test glukózy, inzulínu, jaterních enzymů, kreatininu a lipidů. Index hodnocení inzulinové rezistence na model homeostázy (HOMA-IR) byl vypočten pomocí vzorce: [plazmatický inzulín nalačno (µU/ml) × plazmatická glukóza nalačno (mg/dl)] / (22,5×18,182) a kvantitativní index kontroly citlivosti na inzulín (QUICKI) byl vypočten pomocí vzorce: 1 / [log inzulínu nalačno (µU/ml) + log krevního cukru nalačno (mg/dl)]
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KRG-0912

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Korejský červený ženšen

3
Předplatit