Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Koreaanse rode ginseng op insulinegevoeligheid bij niet-diabetische Koreaanse volwassenen met overgewicht (KRGIS)

1 maart 2017 bijgewerkt door: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Koreaanse rode ginseng (KRG) is wereldwijd populair omdat wordt aangenomen dat het ingrediënten bevat met een verscheidenheid aan gezondheidsbevorderende effecten. Verschillende in-vitro-onderzoeken en dierstudies hebben aangetoond dat ginseng anti-obesitas-, anti-diabetische en anti-metabolische ziekte-effecten heeft. Verschillende onderzoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) meldden dat toediening van KRG gedurende 12 weken resulteerde in positieve effecten op het behoud van het suikercontrole-effect en verbetering van de insulineresistentie. Hoewel er aanwijzingen zijn dat KRG een effectieve vermindering van postprandiale glycemie zou kunnen de voordelen van langdurige KRG bij gezonde personen op insulinegevoeligheid zijn nog niet vastgesteld. Daarom hebben we onderzocht of KRG de insulinegevoeligheid beïnvloedde bij gezonde Koreaanse proefpersonen met overgewicht of obesitas zonder openlijke diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanvankelijk waren 80 volwassenen tussen de 20 en 60 jaar en met een BMI ≥ 23 kg/m2 ingeschreven. De proefpersonen hadden de afgelopen 4 weken geen supplementen of medicijnen ingenomen, waaronder antidiabetica, antihypertensiva, steroïden of hormonale producten.

Deze studie had een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde gecontroleerde opzet. Elke proefpersoon werd gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep. De proefpersonen in de interventiegroep kregen 40 minuten voor het ontbijt, de lunch en het avondeten 4 capsules (2 g) elk van poedervormige rode ginseng (6 jaar oud, worteltjes) toegediend, in totaal 12 capsules (6 g) per dag, gedurende 12 weken . De proefpersonen in de controlegroep kregen dezelfde hoeveelheid placebo's ook drie keer per dag gedurende 12 weken.

Bloedmonsters na 12 uur vasten werden genomen bij baseline en 12 weken na randomisatie. Bloedmonsters werden genomen na ten minste 8 uur vasten voor algemene bloedtest, biochemische test en lipidentest. Het dieet van elke proefpersoon werd gevolgd door een semi-kwantitatieve FFQ bij aanvang en na 12 weken. Deelnemers werd gevraagd om de consumptiefrequentie van 53 voedingsmiddelen in de semi-kwantitatieve FFQ te rapporteren gedurende de 2 weken voorafgaand aan toediening door een ervaren diëtist. Overmatig drinken werd gedefinieerd volgens de richtlijnen van het National Institute Alcohol Abuse and Alcoholism wanneer meer dan 14 glazen (alcohol 196 g) worden geconsumeerd voor mannen en 7 glazen (alcohol 98 g) voor vrouwen. Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire bij baseline en na 12 weken. We hebben fysieke activiteitsniveaus uitgedrukt als MET-minuten. MET's zijn veelvouden van de stofwisseling in rust. Een MET-minuut wordt berekend door de MET-score van een activiteit te vermenigvuldigen met het aantal uitgevoerde minuten. MET-minutenscores zijn gelijk aan kilocalorieën voor een persoon van 60 kilogram.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden van 20 en 60 jaar
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • alle supplementen of medicijnen, waaronder antidiabetica, antihypertensiva, steroïden of hormonale producten, gedurende de afgelopen 4 weken
  • de systolische bloeddruk van de deelnemer was hoger dan 140 mmHg of de diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg
  • boven 100 m/dL vóór inschrijving in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Koreaanse Rode Ginseng
De interventiegroep kreeg 4 capsules (2 g) elk van poedervormige rode ginseng (6 jaar oud, worteltjes) 40 minuten voor het ontbijt, de lunch en het avondeten toegediend, in totaal 12 capsules (6 g) per dag, gedurende 12 weken.
Ander: Koreaanse rode ginseng
De interventiegroep kreeg gedurende 12 weken 4 capsules (2 g) elk van poedervormige rode ginseng (6 jaar oud, worteltjes) toegediend 40 minuten voor ontbijt, lunch en diner, in totaal 12 capsules (6 g) per dag
Placebo-vergelijker: placebo met conzetmeel
Ander: Placebo
De proefpersonen in de controlegroep kregen dezelfde hoeveelheid placebo's ook drie keer per dag gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insulinegevoeligheid (insuline, HOMA-IR, QUICKI)
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedmonsters na 12 uur vasten werden genomen bij baseline en 12 weken na randomisatie. Bloedmonsters werden genomen na ten minste 8 uur vasten voor glucose-, insuline-, leverenzym-, creatinine- en lipidentest. De beoordelingsindex van het homeostasemodel-insulineresistentie (HOMA-IR) werd berekend met behulp van een formule: [nuchtere plasma-insuline (µU/ml) × nuchtere plasmaglucose (mg/dL)] / (22,5 × 18,182) en de kwantitatieve controle-index voor insulinegevoeligheid (QUICKI) werd berekend met behulp van een formule: 1 / [log nuchtere insuline (µU/ml) + log nuchtere bloedsuikerspiegel (mg/dL)]
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KRG-0912

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren