Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av koreansk röd ginseng på insulinkänslighet hos icke-diabetes överviktiga koreanska vuxna (KRGIS)

1 mars 2017 uppdaterad av: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Koreansk röd ginseng (KRG) är populär över hela världen eftersom den tros innehålla ingredienser med en mängd olika hälsoförbättrande effekter. Flera in vitro-studier och djurstudier visade att ginseng har anti-fetma, antidiabetiska och antimetabola sjukdomseffekter. Flera studier som involverade patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) rapporterade att administrering av KRG under 12 veckor resulterade i positiva effekter på bibehållande av sockerkontrolleffekt och förbättring av insulinresistens. fördelarna med långvarig KRG hos friska individer på insulinkänslighet har ännu inte fastställts. Därför undersökte vi om KRG påverkade insulinkänsligheten hos friska överviktiga eller feta koreanska försökspersoner utan öppen diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

80 vuxna mellan 20 och 60 år och med ett BMI ≥ 23 kg/m2 inkluderades initialt. Försökspersonerna hade inte tagit några kosttillskott eller mediciner, inklusive antidiabetiska läkemedel, blodtryckssänkande läkemedel, steroider eller hormonella produkter, under de senaste 4 veckorna.

Denna studie hade en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind kontrollerad design. Varje individ randomiserades till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Försökspersonerna i Interventionsgruppen administrerades med 4 kapslar (2 g) vardera av röd ginseng i pulverform (6-åring, rootlets) 40 minuter före frukost, lunch och middag, totalt 12 kapslar (6 g) per dag, under 12 veckor . Försökspersonerna i kontrollgruppen fick samma mängd placebo också tre gånger om dagen i 12 veckor.

Blodprov efter 12 timmars fasta togs vid baslinjen och 12 veckor efter randomisering. Blodprov togs efter minst 8 timmars fasta för allmänt blodprov, biokemiskt test och lipidtest. Varje individs diet övervakades av en semikvantitativ FFQ vid baslinjen och efter 12 veckor. Deltagarna ombads att rapportera frekvensen av konsumtion av 53 livsmedel som ingår i den semikvantitativa FFQ under de 2 veckorna före administrering av en erfaren dietist. Överdrivet drickande definierades enligt riktlinjerna från National Institute Alcohol Abuse and Alcoholism när mer än 14 glas (alkohol 196 g) dricks för män och 7 glas (alkohol 98 g) för kvinnor. Fysisk aktivitet utvärderades med hjälp av International Physical Activity Questionnaire vid baslinjen och efter 12 veckor. Vi uttryckte fysiska aktivitetsnivåer som MET-minuter. MET är multiplar av de vilande metaboliska hastigheterna. En MET-minut beräknas genom att multiplicera MET-poängen för en aktivitet med de utförda minuterna. MET-minuters poäng motsvarar kilokalorier för en person på 60 kilo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 20 och 60 år
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • alla kosttillskott eller mediciner, inklusive läkemedel mot diabetes, blodtryckssänkande läkemedel, steroider eller hormonprodukter, under de senaste 4 veckorna
  • deltagarens systoliska blodtryck var över 140 mmHg eller diastoliskt tryck över 90 mmHg
  • över 100 m/dL före inskrivning i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Korea röd ginseng
Interventionsgruppen administrerades med 4 kapslar (2 g) vardera av röd ginseng i pulverform (6 år gammal, rötter) 40 minuter före frukost, lunch och middag, totalt 12 kapslar (6 g) per dag, under 12 veckor.
Interventionsgruppen administrerades med 4 kapslar (2 g) vardera av röd ginseng i pulverform (6-åring, rötter) 40 minuter före frukost, lunch och middag, totalt 12 kapslar (6 g) per dag, under 12 veckor
Placebo-jämförare: placebokontraterande stärkelse
Försökspersonerna i kontrollgruppen fick samma mängd placebo också tre gånger om dagen i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinkänslighet (insulin, HOMA-IR, QUICKI)
Tidsram: 12 veckor
Blodprov efter 12 timmars fasta togs vid baslinjen och 12 veckor efter randomisering. Blodprover togs efter minst 8 timmars fasta för glukos, insulin, leverenzym, kreatinin och lipidtest. Homeostasmodellens bedömning av index-insulinresistens (HOMA-IR) beräknades med användning av en formel: [fasteplasmainsulin (µU/ml) × fasteplasmaglukos (mg/dL)] / (22,5×18,182) och kvantitativt kontrollindex för insulinkänslighet (QUICKI) beräknades med formeln: 1 / [log fasteinsulin (µU/ml) + log fasteblodsocker (mg/dL)]
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KRG-0912

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera