Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av koreansk rød ginseng på insulinfølsomhet hos ikke-diabetes overvektige koreanske voksne (KRGIS)

1. mars 2017 oppdatert av: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Koreansk rød ginseng (KRG) er populær over hele verden siden det antas å inneholde ingredienser med en rekke helseforbedrende effekter. Flere in vitro-studier og dyrestudier viste at ginseng har anti-fedme, anti-diabetiske og anti-metabolske sykdomseffekter. Flere studier som involverte pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) rapporterte at administrering av KRG i 12 uker resulterte i positive effekter på opprettholdelse av sukkerkontrolleffekten og forbedring av insulinresistens. Selv om det er bevis som tyder på at KRG kan effektivt redusere postprandial glykemi, fordelene med langsiktig KRG hos friske individer på insulinfølsomhet er ennå ikke fastslått. Derfor undersøkte vi om KRG påvirket insulinfølsomhet hos sunne overvektige eller overvektige koreanske personer uten åpenbar diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

80 voksne mellom 20 og 60 år og med en BMI ≥ 23 kg/m2 ble opprinnelig registrert. Forsøkspersonene hadde ikke tatt noen kosttilskudd eller medisiner, inkludert antidiabetiske legemidler, antihypertensiva, steroider eller hormonelle produkter, i løpet av de siste 4 ukene.

Denne studien hadde en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind kontrollert design. Hvert individ ble randomisert til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen ble administrert med 4 kapsler (2 g) hver av pulverisert rød ginseng (6 år gammel, rootlets) 40 minutter før frokost, lunsj og middag, totalt 12 kapsler (6 g) per dag, i 12 uker . Forsøkspersonene i kontrollgruppen fikk samme mengde placebo også tre ganger daglig i 12 uker.

Blodprøver etter en 12-timers faste ble tatt ved baseline og 12 uker etter randomisering. Det ble tatt blodprøver etter minst 8 timers faste for generell blodprøve, biokjemisk test og lipidtest. Hvert individs diett ble overvåket av en semikvantitativ FFQ ved baseline og etter 12 uker. Deltakerne ble bedt om å rapportere inntaksfrekvensen av 53 matvarer i den semi-kvantitative FFQ i løpet av de 2 ukene før administrering av en erfaren kostholdsekspert. Overdreven drikking ble definert i henhold til retningslinjene til National Institute Alcohol Abuse and Alcoholism når mer enn 14 glass (alkohol 196 g) blir konsumert for menn og 7 glass (alkohol 98 g) for kvinner. Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire ved baseline og etter 12 uker. Vi uttrykte fysisk aktivitetsnivå som MET-minutt. MET-er er multipler av de hvilende metabolske hastighetene. Et MET-minutt beregnes ved å multiplisere MET-poengsummen for en aktivitet med minuttene utført. MET-minuttscore tilsvarer kilokalorier for en person på 60 kilo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 20 og 60 år
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle kosttilskudd eller medisiner, inkludert antidiabetiske legemidler, antihypertensive legemidler, steroider eller hormonelle produkter, i løpet av de siste 4 ukene
  • deltakerens systoliske BP var over 140 mmHg eller diastolisk BP over 90 mmHg
  • over 100 m/dL før påmelding til studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Korea rød ginseng
Intervensjonsgruppen ble administrert med 4 kapsler (2 g) hver av pulverisert rød ginseng (6 år gammel, rotletter) 40 minutter før frokost, lunsj og middag, totalt 12 kapsler (6 g) per dag, i 12 uker.
Intervensjonsgruppen ble administrert med 4 kapsler (2 g) hver av pulverisert rød ginseng (6 år gammel, rotletter) 40 minutter før frokost, lunsj og middag, totalt 12 kapsler (6 g) per dag, i 12 uker
Placebo komparator: placebokontrerende stivelse
Forsøkspersonene i kontrollgruppen fikk samme mengde placebo også tre ganger daglig i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhet (insulin, HOMA-IR, QUICKI)
Tidsramme: 12 uker
Blodprøver etter en 12-timers faste ble tatt ved baseline og 12 uker etter randomisering. Blodprøver ble tatt etter minst 8 timers faste for glukose, insulin, leverenzym, kreatinin og lipidtest. Homeostasemodellens vurderingsindeks-insulinresistens (HOMA-IR) ble beregnet ved å bruke en formel: [fastende plasmainsulin (µU/mL) × fastende plasmaglukose (mg/dL)] / (22,5×18,182) og kvantitativ insulinsensitivitetssjekkindeks (QUICKI) ble beregnet ved å bruke en formel: 1 / [log fastende insulin (µU/mL) + log fastende blodsukker (mg/dL)]
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KRG-0912

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere