Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koreansk rød ginseng på insulinfølsomhed hos ikke-diabetes overvægtige koreanske voksne (KRGIS)

1. marts 2017 opdateret af: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Koreansk rød ginseng (KRG) er populær over hele verden, da den menes at indeholde ingredienser med en række sundhedsfremmende effekter. Adskillige in vitro undersøgelser og dyreforsøg viste, at ginseng har anti-fedme, anti-diabetiske og anti-metaboliske sygdomseffekter. Adskillige undersøgelser, der involverede type 2-diabetes mellitus (T2DM)-patienter rapporterede, at administration af KRG i 12 uger resulterede i positive effekter på opretholdelse af sukkerkontroleffekten og forbedring af insulinresistens. fordelene ved langvarig KRG hos raske individer på insulinfølsomhed er endnu ikke fastlagt. Derfor undersøgte vi, om KRG påvirkede insulinfølsomhed hos raske overvægtige eller fede koreanske personer uden åbenlys diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

80 voksne mellem 20 og 60 år og med et BMI ≥ 23 kg/m2 blev initialt indskrevet. Forsøgspersonerne havde ikke taget nogen kosttilskud eller medicin, inklusive anti-diabetiske lægemidler, anti-hypertensive lægemidler, steroider eller hormonelle produkter, i løbet af de foregående 4 uger.

Denne undersøgelse havde et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt kontrolleret design. Hvert individ blev randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Forsøgspersonerne i interventionsgruppen blev administreret med 4 kapsler (2 g) hver af pulveriseret rød ginseng (6-årig, rødder) 40 minutter før morgenmad, frokost og aftensmad, i alt 12 kapsler (6 g) om dagen i 12 uger . Forsøgspersonerne i kontrolgruppen fik den samme mængde placebo tre gange dagligt i 12 uger.

Blodprøver efter en 12-timers faste blev taget ved baseline og 12 uger efter randomisering. Blodprøver blev taget efter mindst 8 timers faste til generel blodprøve, biokemisk test og lipidtest. Hvert individs kost blev overvåget af en semikvantitativ FFQ ved baseline og efter 12 uger. Deltagerne blev bedt om at rapportere hyppigheden af ​​indtagelse af 53 fødevarer indeholdt i den semi-kvantitative FFQ i løbet af de 2 uger før administration af en erfaren diætist. Overdreven drikkeri blev defineret i henhold til retningslinjerne fra National Institute Alcohol Abuse and Alcoholism, når mere end 14 glas (alkohol 196 g) indtages for mænd og 7 glas (alkohol 98 g) til kvinder. Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire ved baseline og efter 12 uger. Vi udtrykte fysiske aktivitetsniveauer som MET-minut. MET'er er multipla af de hvilende metaboliske hastigheder. Et MET-minut beregnes ved at gange MET-score for en aktivitet med de udførte minutter. MET-minutscore svarer til kilokalorier for en person på 60 kilo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 20 og 60 år
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle kosttilskud eller medicin, herunder antidiabetiske lægemidler, antihypertensive lægemidler, steroider eller hormonprodukter, i løbet af de foregående 4 uger
  • deltagerens systoliske BP var over 140 mmHg eller diastoliske BP over 90 mmHg
  • over 100 m/dL før optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Korea rød ginseng
Interventionsgruppen blev administreret med 4 kapsler (2 g) hver af pulveriseret rød ginseng (6-årig, rødder) 40 minutter før morgenmad, frokost og aftensmad, i alt 12 kapsler (6 g) om dagen i 12 uger.
Interventionsgruppen blev administreret med 4 kapsler (2 g) hver af pulveriseret rød ginseng (6-årig, rødder) 40 minutter før morgenmad, frokost og aftensmad, i alt 12 kapsler (6 g) om dagen i 12 uger
Placebo komparator: placebo, der kommer i kontakt med stivelse
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen fik den samme mængde placebo tre gange dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhed (insulin, HOMA-IR, QUICKI)
Tidsramme: 12 uger
Blodprøver efter en 12-timers faste blev taget ved baseline og 12 uger efter randomisering. Blodprøver blev taget efter mindst 8 timers faste for glukose, insulin, leverenzym, kreatinin og lipidtest. Homøostasemodellens vurderingsindeks-insulinresistens (HOMA-IR) blev beregnet ved hjælp af en formel: [fastende plasmainsulin (µU/mL) × fastende plasmaglukose (mg/dL)] / (22,5×18,182) og kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI) blev beregnet ved hjælp af en formel: 1 / [log fastende insulin (µU/mL) + log fastende blodsukker (mg/dL)]
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

11. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KRG-0912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Korea rød ginseng

Abonner