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Moment de l'insémination intra-utérine (IIU) 24 ou 48 heures après le pic spontané d'hormone lutéinisante (LH)

17 avril 2019 mis à jour par: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Moment de l'IIU 24 ou 48 heures après le pic spontané de LH : un essai contrôlé randomisé

Le but de la présente étude est d'évaluer de manière prospective si la réalisation d'une insémination intra-utérine 24 heures après le pic spontané de LH peut entraîner des taux de grossesse en cours significativement plus élevés par rapport à 48 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

435

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussel, Belgique, 1090
        • Christophe Blockeel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 39 ans le jour du pic de LH
  • sperme de donneur
  • cycle naturel (sans CC)
  • cycle avec moins de 3 follicules atteignant 15 mm de diamètre ou plus.
  • avec des valeurs hormonales basales de progestérone ( < 1,2 ng/dl)

Critère d'exclusion:

Les patients exclus sont des femmes

  • ayant subi plus de 6 inséminations intra-utérines,
  • avec infertilité tubaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
insémination intra-utérine après 24 heures
Procédure: insémination intra-utérine
L'insémination artificielle est le processus par lequel le sperme est placé dans l'appareil reproducteur d'une femme dans le but d'imprégner la femme en utilisant des moyens autres que les rapports sexuels ou l'insémination naturelle.
Autres noms:
  • aucune autre intervention
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
insémination intra-utérine après 48 heures
Procédure: insémination intra-utérine
L'insémination artificielle est le processus par lequel le sperme est placé dans l'appareil reproducteur d'une femme dans le but d'imprégner la femme en utilisant des moyens autres que les rapports sexuels ou l'insémination naturelle.
Autres noms:
  • aucune autre intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: fin 2013 (jusqu'à 2 ans)
fin 2013 (jusqu'à 2 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de natalité vivante
Délai: fin 2013 (jusqu'à 2 ans)
fin 2013 (jusqu'à 2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

18 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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