- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01622023
Tidspunkt for intrauterin inseminasjon (IUI) 24 eller 48 timer etter Spontaneous Luteinizing Hormone (LH) topp
17. april 2019 oppdatert av: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
Tidspunkt for IUI 24 eller 48 timer etter spontan LH-topp: en randomisert kontrollert prøveversjon
Målet med denne studien er å prospektivt evaluere om det å utføre en intrauterin inseminasjon 24 timer etter den spontane LH-toppen kan resultere i betydelig høyere pågående graviditet sammenlignet med 48 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
435
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Christophe Blockeel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- under 39 år på dagen for LH-topp
- donorsæd
- naturlig syklus (uten CC)
- syklus med mindre enn 3 follikler som når 15 mm i diameter eller mer.
- med basale hormonelle verdier av progesteron (< 1,2 ng/dl)
Ekskluderingskriterier:
Pasientene som er ekskludert er kvinner
- som gjennomgikk mer enn 6 intrauterine inseminasjoner,
- med tubal infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
intrauterin inseminasjon etter 24 timer
|
Kunstig befruktning er prosessen der sædceller plasseres i forplantningskanalen til en kvinne med det formål å impregnere hunnen ved å bruke andre måter enn seksuell omgang eller naturlig inseminering.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
intrauterin inseminasjon etter 48 timer
|
Kunstig befruktning er prosessen der sædceller plasseres i forplantningskanalen til en kvinne med det formål å impregnere hunnen ved å bruke andre måter enn seksuell omgang eller naturlig inseminering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
graviditetsrate
Tidsramme: utgangen av 2013 (opptil 2 år)
|
utgangen av 2013 (opptil 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
levende fødselsrate
Tidsramme: utgangen av 2013 (opptil 2 år)
|
utgangen av 2013 (opptil 2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på intrauterin inseminasjon
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.UkjentInsemineringØsterrike, Frankrike, Tyskland, Storbritannia
-
Assiut UniversityUkjent
-
Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute...Ethicon, Inc.Fullført
-
Worthington-Kirsch, Robert L., M.D.Terumo Medical Corporation; Biocompatibles UK LtdFullførtUterine neoplasmer | Leiomyoma | LeiomyomatoseForente stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet, kvinneForente stater
-
Gary Siskin, MDBoston Scientific CorporationUkjent
-
Scitech Produtos Medicos LtdaFullførtUterin leiomyomBrasil
-
Raydiant Oximetry, Inc.RekrutteringKomplikasjoner ved keisersnitt | Post partum blødning | Uterin blødning | Uterin atoni med blødningForente stater
-
Istanbul UniversityPrevivo Genetics; Acibadem Fulya HospitalUkjentGenetiske sykdommer, medfødte | Gjenoppretting av embryoer før implantasjonTyrkia
-
Gynuity Health ProjectsAlexandria University; Makerere University; Ministry of Health, Uganda; Ministry... og andre samarbeidspartnereFullført