- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01622023
Timing van intra-uteriene inseminatie (IUI) 24 of 48 uur na piek van spontaan luteïniserend hormoon (LH)
17 april 2019 bijgewerkt door: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
Timing van IUI 24 of 48 uur na spontane LH-piek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de huidige studie is om prospectief te evalueren of het uitvoeren van een intra-uteriene inseminatie 24 uur na de spontane LH-piek kan resulteren in significant hogere doorgaande zwangerschapspercentages in vergelijking met 48 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
435
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1090
- Christophe Blockeel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonger dan 39 jaar op de dag van de LH-piek
- donor sperma
- natuurlijke cyclus (zonder CC)
- cyclus met minder dan 3 follikels met een diameter van 15 mm of meer.
- met basale hormonale waarden van progesteron (< 1,2 ng/dl)
Uitsluitingscriteria:
De uitgesloten patiënten zijn vrouwen
- die meer dan 6 intra-uteriene inseminaties hebben ondergaan,
- met eileiders onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
intra-uteriene inseminatie na 24 uur
|
Kunstmatige inseminatie is het proces waarbij sperma in het voortplantingsstelsel van een vrouwtje wordt geplaatst met als doel het vrouwtje te impregneren door middel van andere middelen dan geslachtsgemeenschap of natuurlijke inseminatie.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
intra-uteriene inseminatie na 48 uur
|
Kunstmatige inseminatie is het proces waarbij sperma in het voortplantingsstelsel van een vrouwtje wordt geplaatst met als doel het vrouwtje te impregneren door middel van andere middelen dan geslachtsgemeenschap of natuurlijke inseminatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: eind 2013 (tot 2 jaar)
|
eind 2013 (tot 2 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: eind 2013 (tot 2 jaar)
|
eind 2013 (tot 2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intra-uteriene inseminatie
-
Tianjin Huanhu HospitalWervingAcute ischemische beroerteChina
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital; Suzhou... en andere medewerkersWerving
-
University of California, Los AngelesUniversité de MontréalIngetrokkenHartinfarct | Epilepsie | Tubereuze sclerose | Sturge-Weber-syndroom | Focale corticale dysplasie | Hemimegalencefalie | Polymicrogyrie | Rasmussen-encefalitis | Gliose | Tumor, hersenenVerenigde Staten, Canada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidPreterm | Neonatale Intensive CareKalkoen
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOnbekendIntra-uteriene verklevingenChina
-
Aalborg University HospitalVoltooidPneumoperitoneum | Acuut nierletsel | NierDenemarken
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooid
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Cardiff Metropolitan University; Warwick Medical SchoolVoltooidNierfalen, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Oregon Health and Science UniversityNog niet aan het werven
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyWervingOnvruchtbaarheid van baarmoederoorsprongVerenigde Staten