Étude d'efficacité et d'innocuité du sulfonate de tanshinone sodique IIA sur l'hypertension pulmonaire (STS)

Critère d'intégration:

1. Répondre à la condition de pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) ≥ 25 mmHg au niveau du joint au repos et de pression capillaire pulmonaire (PCWP) ≤ 15 mmHg ;
2. Catégorie 1 ou 4 d'HTP en phase stable selon la conférence Dana Point 2008, y compris les maladies idiopathiques, héréditaires, induites par des médicaments et des toxines, associées à une maladie du tissu conjonctif ou une cardiopathie congénitale, et l'hypertension artérielle pulmonaire thromboembolique chronique (HTAP) ;
3. Homme ou femme entre 15 et 70 ans ;
4. OMS hypertension pulmonaire classe fonctionnelle II ou III ;
5. La distance de marche de base de 6 minutes entre 150 et 550 m ;
6. L'état des patients doit être stable pendant plus d'un mois après le traitement de base ; Pour les patients atteints de cardiopathie congénitale, la chirurgie doit avoir été pratiquée six mois ou plus avant leur inscription à l'étude ;
7. Patients recevant un traitement au sildénafil seulement auparavant, ou ceux sans traitement médicamenteux ciblé au cours des 3 derniers mois ;
8. Les patients ou leurs tuteurs doivent être d'accord avec cet essai clinique et le consentement médical éclairé de l'essai doit être signé.

Critère d'exclusion:

1. Capacité juridique indisponible ou limitée ;
2. Femmes enceintes ou allaitantes ;
3. Organes importants atteints de maladies graves;
4. Handicap mental ou physique;
5. Avec suspicion ou effet d'alcool, antécédents d'abus de drogues ;
6. Avec une constitution allergique, avec deux ou plusieurs antécédents d'allergie aux médicaments ou aux aliments ou ceux qui sont allergiques à l'un des composants des médicaments expérimentaux ;
7. Avec à la fois l'aspartate aminotransférase (AST) et la transaminase glutamique-pyruvique (ALT) plus de trois fois la limite supérieure de la normale dans le test de la fonction hépatique et Ccr≤50 ml/min dans le test de la fonction rénale ;
8. Ceux qui ont une pression artérielle systémique <90/50 mmHg, ou ceux qui ont une hypertension dangereuse non contrôlée (TA>170/110 mmHg) ;
9. Patients à des stades actifs de maladies infectieuses ou autres telles que l'hépatite A, l'hépatite B, le SIDA, la tuberculose et certaines maladies du tissu conjonctif ;
10. Patients présentant une infection grave, en particulier une infection pulmonaire ;
11. Patients en état de choc ou présentant une hémodynamique instable avec d'autres causes ;
12. Patients atteints de cirrhose hépatique et d'hypertension portale induite par la cirrhose hépatique ;
13. Patients présentant une hémorragie sévère et une tendance hémorragique ;
14. Les patients qui doivent prendre ou prennent des médicaments susceptibles d'affecter cet essai ;
15. Les patients ne peuvent pas accomplir les éléments requis (en particulier 6MWD) en raison d'une maladie organique aiguë/chronique (à l'exclusion de la dyspnée) ou d'autres maladies telles que les maladies des membres inférieurs ;
16. Les patients atteints de toute autre condition considérée ne peuvent pas être recrutés.