Effekt- og sikkerhetsstudie av natriumtanshinone IIA-sulfonat på pulmonal hypertensjon (STS)

Inklusjonskriterier:

1. Oppfylle tilstanden med gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk (mPAP) ≥25 mmHg ved forseglingsnivå i hvile og pulmonært kapillært kiletrykk (PCWP) ≤15 mmHg;
2. Kategori 1 eller 4 av PH i stabilt stadium i henhold til 2008 Dana Point Conference, inkludert idiopatiske, arvelige, medikamenter og toksiner indusert, assosiert med bindevevssykdom eller medfødt hjertesykdom, og kronisk tromboembolisk pulmonal arteriell hypertensjon (PAH);
3. Mann eller kvinne mellom 15 og 70 år;
4. WHO pulmonal hypertensjon funksjonell klasse II eller III;
5. Grunnlinjen 6-minutters gangavstand mellom 150-550 m;
6. Pasientens tilstand bør være stabil i mer enn én måned etter grunnbehandling; For de pasientene med medfødt hjertesykdom, bør operasjonen ha blitt utført seks måneder eller mer før de blir registrert i studien;
7. Pasienter som kun har fått sildenafilbehandling tidligere, eller de som ikke har fått behandling med målmedisin i løpet av de siste 3 månedene;
8. Pasienter eller deres foresatte bør godta dette kliniske sporet, og medisinsk informert samtykke til studien bør signeres.

Ekskluderingskriterier:

1. Utilgjengelig eller begrenset juridisk kapasitet;
2. Gravide eller ammende kvinner;
3. Viktige organer med alvorlige sykdommer;
4. Psykisk eller fysisk funksjonshemming;
5. Med mistenkt eller faktisk alkohol, narkotikamisbruk historie;
6. Med allergisk konstitusjon, med to eller flere legemidler eller matvareallergihistorier eller de som er allergiske mot noen komponenter av de eksperimentelle legemidlene;
7. Med både aspartataminotransferase (AST) og glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (ALT) mer enn tre ganger den øvre normalgrensen i leverfunksjonstest og Ccr≤50ml/min i nyrefunksjonstest;
8. De med systemisk blodtrykk <90/50 mmHg, eller ukontrollert farlig hypertensjon (BP>170/110 mmHg);
9. Pasienter i aktive stadier av infeksjonssykdommer eller andre sykdommer som hepatitt A, hepatitt B, AIDS, tuberkulose og noen bindevevssykdommer;
10. Pasienter med alvorlig infeksjon, spesielt lungeinfeksjon;
11. Pasienter med sjokk eller astabil hemodynamikk med andre årsaker;
12. Pasienter med levercirrhose og levercirrhose-indusert portalhypertensjon;
13. Pasienter med alvorlig blødning og hemoragisk tendens;
14. Pasienter som trenger å ta eller ta medikamenter mulig eller faktisk påvirker denne studien;
15. Pasienter kan ikke oppnå nødvendige ting (spesielt 6MWD) på grunn av akutt/kronisk organisk sykdom (unntatt dyspné) eller andre sykdommer som sykdommer i nedre ekstremiteter;
16. Pasienter med andre forhold som vurderes kan ikke rekrutteres.