Изучение эффективности и безопасности сульфоната натрия таншинона IIA при легочной гипертензии (STS)

Критерии включения:

1. Соответствует условию среднего давления в легочной артерии (mPAP) ≥25 мм рт.ст. на уровне уплотнения в покое и давления заклинивания легочных капилляров (PCWP)≤15 мм рт.ст.;
2. ЛГ категории 1 или 4 в стабильной стадии в соответствии с Dana Point Conference 2008, включая идиопатическую, наследственную, индуцированную лекарствами и токсинами, связанную с заболеванием соединительной ткани или врожденным пороком сердца, а также хроническую тромбоэмболическую легочную артериальную гипертензию (ЛАГ);
3. Мужчина или женщина от 15 до 70 лет;
4. легочная гипертензия функционального класса II или III по ВОЗ;
5. Базовая дистанция 6-минутной ходьбы от 150 до 550 м;
6. Состояние больных должно быть стабильным более одного месяца после базисного лечения; Для пациентов с врожденным пороком сердца хирургическое вмешательство должно было быть выполнено за шесть месяцев или более до их включения в исследование;
7. Пациенты, получавшие лечение силденафилом только ранее или не получавшие лечения таргетными препаратами в течение последних 3 месяцев;
8. Пациенты или их опекуны должны согласиться с этим клиническим протоколом, и должно быть подписано информированное медицинское согласие на исследование.

Критерий исключения:

1. Отсутствие или ограниченная дееспособность;
2. Беременные или кормящие женщины;
3. Важные органы при тяжелых заболеваниях;
4. Умственная или физическая инвалидность;
5. При подозрении или действительном алкоголизме, наркомании в анамнезе;
6. С аллергической конституцией, с двумя или более лекарственными или пищевыми аллергиями в анамнезе или с аллергией на какие-либо компоненты экспериментальных препаратов;
7. Как аспартатаминотрансфераза (АСТ), так и глутамин-пировиноградная трансаминаза (АЛТ) более чем в три раза превышают верхний предел нормы в функциональном тесте печени и Ccr≤50 мл/мин в функциональном тесте почек;
8. Людям с системным артериальным давлением <90/50 мм рт.ст. или неконтролируемой опасной гипертензией (АД >170/110 мм рт.ст.);
9. Больные в активной стадии инфекционных или других заболеваний, таких как гепатит А, гепатит В, СПИД, туберкулез и некоторые заболевания соединительной ткани;
10. Пациенты с тяжелой инфекцией, особенно легочной инфекцией;
11. Пациенты с шоком или нестабильной гемодинамикой по другим причинам;
12. Пациенты с циррозом печени и портальной гипертензией, вызванной циррозом печени;
13. Пациенты с сильным кровотечением и склонностью к геморрагии;
14. Пациенты, которым необходимо принимать или принимают лекарства, возможно или действительно влияющие на это исследование;
15. Пациенты не могут выполнять требуемые задания (особенно 6MWD) из-за острого/хронического органического заболевания (за исключением одышки) или других заболеваний, таких как заболевания нижних конечностей;
16. Пациенты с любыми другими рассматриваемыми состояниями не могут быть набраны.