Studio di efficacia e sicurezza del sodio tanshinone IIA solfonato sull'ipertensione polmonare (STS)

Criterio di inclusione:

1. Soddisfare la condizione di pressione arteriosa polmonare media (mPAP) ≥25 mmHg a livello di tenuta a riposo e pressione di cuneo capillare polmonare (PCWP)≤15 mmHg;
2. Categoria 1 o 4 di PH in fase stabile secondo la Dana Point Conference 2008, inclusi idiopatica, ereditaria, indotta da farmaci e tossine, associata a malattia del tessuto connettivo o cardiopatia congenita e ipertensione arteriosa polmonare tromboembolica cronica (PAH);
3. Maschio o femmina tra i 15 ei 70 anni;
4. ipertensione polmonare dell'OMS di classe funzionale II o III;
5. La distanza di base di 6 minuti a piedi tra 150-550 m;
6. Le condizioni dei pazienti dovrebbero essere stabili per più di un mese dopo il trattamento di base; Per quei pazienti con cardiopatia congenita, l'intervento chirurgico dovrebbe essere eseguito sei mesi o più prima di essere arruolati nello studio;
7. Pazienti che hanno ricevuto il trattamento con sildenafil solo in precedenza o quelli senza trattamento con farmaci bersaglio negli ultimi 3 mesi;
8. I pazienti oi loro tutori devono essere d'accordo con questo percorso clinico e deve essere firmato il consenso medico informato della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

1. Capacità giuridica non disponibile o limitata;
2. Donne in gravidanza o in allattamento;
3. Organi importanti con malattie gravi;
4. Disabilità mentale o fisica;
5. Con presunto o effettivo alcol, storia di abuso di droghe;
6. Con costituzione allergica, con anamnesi di allergia a due o più farmaci o alimenti o chi è allergico a qualsiasi componente dei farmaci sperimentali;
7. Con sia aspartato aminotransferasi (AST) che transaminasi glutammico-piruvica (ALT) più di tre volte il limite superiore della norma nel test di funzionalità epatica e Ccr≤50ml/min nel test di funzionalità renale;
8. Quelli con pressione arteriosa sistemica <90/50 mmHg o quelli con ipertensione pericolosa incontrollata (BP> 170/110 mmHg);
9. Pazienti in fase attiva di malattie infettive o di altro tipo come l'epatite A, l'epatite B, l'AIDS, la tubercolosi e alcune malattie del tessuto connettivo;
10. Pazienti con infezione grave, in particolare infezione polmonare;
11. Pazienti con shock o emodinamica astabile con altre cause;
12. Pazienti con cirrosi epatica e ipertensione portale indotta da cirrosi epatica;
13. Pazienti con grave emorragia e tendenza emorragica;
14. Pazienti che hanno bisogno di assumere o stanno assumendo farmaci possibili o che effettivamente influenzano questo processo;
15. I pazienti non possono eseguire gli item richiesti (specialmente 6MWD) a causa di malattie organiche acute/croniche (esclusa la dispnea) o altre malattie come malattie degli arti inferiori;
16. I pazienti con qualsiasi altra condizione considerata non possono essere reclutati.