Effekt- och säkerhetsstudie av natriumtanshinon IIA-sulfonat på pulmonell hypertoni (STS)

Inklusionskriterier:

1. Uppfyll villkoret för medelpulmonellt artärtryck (mPAP) ≥25 mmHg vid tätningsnivå i vila och pulmonellt kapillärt kiltryck (PCWP)≤15 mmHg;
2. Kategori 1 eller 4 av PH i stabilt stadium enligt 2008 Dana Point Conference, inklusive idiopatiska, ärftliga, droger och toxiner inducerade, associerade med bindvävssjukdom eller medfödd hjärtsjukdom, och kronisk tromboembolisk pulmonell arteriell hypertension (PAH);
3. Man eller kvinna mellan 15 och 70 år;
4. WHO pulmonell hypertoni funktionsklass II eller III;
5. Baslinjen 6 minuters promenadavstånd mellan 150-550 m;
6. Patienternas tillstånd bör vara stabilt i mer än en månad efter grundbehandling; För de patienter med medfödd hjärtsjukdom bör operation ha utförts sex månader eller mer innan de inkluderas i studien;
7. Patienter som endast fått sildenafilbehandling tidigare, eller de som inte behandlats med målläkemedel under de senaste 3 månaderna;
8. Patienter eller deras vårdnadshavare bör acceptera detta kliniska spår och medicinskt informerat samtycke till prövningen bör undertecknas.

Exklusions kriterier:

1. Otillgänglig eller begränsad rättskapacitet;
2. Gravida eller ammande kvinnor;
3. Viktiga organ med svåra sjukdomar;
4. Psykisk eller fysisk funktionsnedsättning;
5. Med misstänkt eller faktiskt alkohol, drogmissbrukshistoria;
6. Med allergisk konstitution, med två eller flera läkemedel eller livsmedelsallergihistoria eller de som är allergiska mot någon del av de experimentella läkemedlen;
7. Med både aspartataminotransferas (AST) och glutamin-pyrodruvtransaminas (ALAT) mer än tre gånger den övre normalgränsen vid leverfunktionstest och Ccr≤50ml/min vid njurfunktionstest;
8. De med systemiskt blodtryck <90/50 mmHg, eller de med okontrollerad farlig hypertoni (BP>170/110 mmHg);
9. Patienter i aktiva stadier av infektionssjukdomar eller andra sjukdomar såsom hepatit A, hepatit B, AIDS, tuberkulos och vissa bindvävssjukdomar;
10. Patienter med allvarlig infektion, särskilt lunginfektion;
11. Patienter med chock eller astabil hemodynamik med andra orsaker;
12. Patienter med levercirros och levercirros inducerad portal hypertoni;
13. Patienter med svår blödning och blödningstendens;
14. Patienter som behöver ta eller ta droger möjliga eller faktiskt påverkar denna prövning;
15. Patienter kan inte utföra nödvändiga saker (särskilt 6MWD) på grund av akut/kronisk organisk sjukdom (exklusive dyspné) eller andra sjukdomar såsom sjukdomar i nedre extremiteter;
16. Patienter med andra tillstånd kan inte rekryteras.