Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af natriumtanshinon IIA-sulfonat på pulmonal hypertension (STS)

Inklusionskriterier:

1. Opfyld tilstanden med middel pulmonalt arterielt tryk (mPAP) ≥25 mmHg ved tætningsniveau i hvile og pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) ≤15 mmHg;
2. Kategori 1 eller 4 af PH i stabilt stadium ifølge Dana Point-konferencen i 2008, inklusive de idiopatiske, arvelige, lægemidler og toksiner induceret, forbundet med bindevævssygdom eller medfødt hjertesygdom, og kronisk tromboembolisk pulmonal arteriel hypertension (PAH) ;
3. Mand eller kvinde mellem 15 og 70 år;
4. WHO pulmonal hypertension funktionel klasse II eller III;
5. Grundlinjen 6-minutters gåafstand mellem 150-550 m;
6. Patienternes tilstand bør være stabil i mere end en måned efter grundbehandling; For de patienter med medfødt hjertesygdom, bør operationen være blevet udført seks måneder eller mere, før de er optaget i undersøgelsen;
7. Patienter, der kun tidligere har modtaget sildenafilbehandling, eller patienter uden behandling med målmedicin i løbet af de sidste 3 måneder;
8. Patienter eller deres værger bør acceptere dette kliniske spor, og lægeligt informeret samtykke til forsøget skal underskrives.

Ekskluderingskriterier:

1. Utilgængelig eller begrænset retsevne;
2. Gravide eller ammende kvinder;
3. Vigtige organer med alvorlige sygdomme;
4. Psykisk eller fysisk handicap;
5. Med mistanke om eller faktisk alkohol, stofmisbrug historie;
6. Med allergisk konstitution, med to eller flere lægemidler eller fødevareallergihistorie eller dem, der er allergiske over for nogen af ​​komponenterne i de eksperimentelle lægemidler;
7. Med både aspartataminotransferase (AST) og glutaminsyre-pyrodruevintransaminase (ALT) mere end tre gange over den øvre grænse for normal i leverfunktionstest og Ccr≤50ml/min ved nyrefunktionstest;
8. Dem med systemisk blodtryk <90/50 mmHg, eller dem med ukontrolleret farlig hypertension (BP>170/110 mmHg);
9. Patienter i aktive stadier af infektionssygdomme eller andre sygdomme, såsom hepatitis A, hepatitis B, AIDS, tuberkulose og nogle bindevævssygdomme;
10. Patienter med alvorlig infektion, især lungeinfektion;
11. Patienter med shock eller astabil hæmodynamik med andre årsager;
12. Patienter med levercirrhose og levercirrhose induceret portal hypertension;
13. Patienter med svær blødning og hæmoragisk tendens;
14. Patienter, der har behov for at tage eller tage medicin, er mulige eller faktisk påvirker dette forsøg;
15. Patienter kan ikke udføre de nødvendige ting (især 6MWD) på grund af akut/kronisk organisk sygdom (eksklusive dyspnø) eller andre sygdomme såsom sygdomme i nedre ekstremiteter;
16. Patienter med andre betingelser kan ikke rekrutteres.