Utilisation de la colle de fibrine humaine par rapport aux agrafes pour la fixation du maillage dans l'hernioplastie prépéritonéale transabdominale laparoscopique (TISTA)

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La hernie inguinale est la hernie la plus fréquente, représentant 90 % de toutes les hernies spontanées, et la cure de hernie inguinale est l'intervention la plus fréquemment pratiquée en chirurgie générale. Aux États-Unis, plus de 700 000 hernies inguinales sont réparées chaque année et en Allemagne plus de 200 000. La méthode standard de réparation des hernies inguinales, décrite à l'origine par Bassini en 1889, est la fermeture du canal inguinal à l'aide de sutures. En raison du taux de récidive élevé de cette technique, des méthodes utilisant l'implantation sans tension de treillis synthétiques ont été établies. En outre, des méthodes d'endoscopie/laparoscopie ont été établies, dans lesquelles le canal herniaire est généralement approché du côté postérieur opposé au site antérieur dans l'approche ouverte. Il est encore vivement débattu de savoir laquelle de ces approches et méthodes est la meilleure. Parmi les différentes techniques postérieures utilisant l'implantation de treillis prépéritonéal, la réparation plastique par patch prépéritonéal transabdominal (TAPP) et la réparation totale extrapéritonéale (TEP) ont obtenu la plus grande acceptation. Les indications pour l'utilisation des deux techniques sont nombreuses, mais le TAPP est recommandé surtout pour les hernies récidivantes (après patch plastique prépéritonéal ouvert) et les hernies difficiles (hernies glissantes ou incarcérées). Les avantages du TAPP sont qu'il est plus facile à réaliser, a une meilleure possibilité de standardisation et offre la possibilité d'effectuer une laparoscopie diagnostique. Ainsi, le type de hernie peut être évalué immédiatement des deux côtés et une réparation bilatérale peut être effectuée sans incisions supplémentaires. En général, apprendre TAPP est plus facile que TEP. La plupart des études randomisées comparant la laparoscopie à la réparation ouverte ont trouvé les résultats suivants pour la laparoscopie : réduction de la douleur postopératoire, retour au travail plus rapide, augmentation des coûts, augmentation du temps opératoire, période d'apprentissage plus longue et, pendant la phase d'apprentissage précoce, augmentation du taux de récidive et de complication. En résumé, la réparation ouverte, à base de filet et sans tension reste la norme, mais l'herniorraphie laparoscopique, entre les mains de chirurgiens suffisamment formés, produit d'excellents résultats comparables à ceux de la réparation ouverte.

Le fait que les patients souffrent de douleur postopératoire dépend de nombreux facteurs tels que le type d'intervention, les complications, l'âge et la tolérance individuelle. En particulier, le type de fixation du treillis utilisé lors de l'hernioplastie a une forte influence sur la douleur postopératoire. Dans une revue récente, la fixation du treillis par colle a été comparée à la fixation du treillis avec des agrafeuses lors de la réparation endoscopique d'une hernie inguinale (Surg Laparosc Endosc Percutan Tech (2010) 20:205). Pour la réparation plastique transabdominale par patch prépéritonéal, deux essais contrôlés randomisés, un essai non randomisé et deux séries de cas ont été identifiés dans cette revue. Bien que les auteurs aient constaté une réduction de la douleur postopératoire et une récupération plus rapide après la fixation à la colle sans aucune différence significative dans le taux de récidive, les auteurs ont tout de même conclu : "Comme la qualité globale des données publiées reste médiocre, d'autres études bien conçues sont nécessaires jusqu'à ce que le scellement à la fibrine puisse remplacer l'agrafage mécanique comme nouveau standard pour la fixation des mailles." Ainsi, des études randomisées bien conçues comparant la fixation de la colle à celle des agrafes pendant le TAPP sont toujours justifiées. La plupart des études précédentes n'appliquaient qu'une seule méthode de fixation du treillis pour les patients présentant des hernies bilatérales. Une seule étude a comparé la fixation par colle et agrafeuse chez des patients isolés présentant des hernies bilatérales. Dans cette étude, un design 2x2 sera utilisé, pour comparer les deux méthodes de fixation chez les patients avec une hernie unilatérale ainsi que pour comparer les deux méthodes chez le même patient avec des hernies bilatérales, éliminant le biais interindividuel du groupe hernie unique. De plus cette étude porte sur les douleurs postopératoires précoces, avec une prise en charge assez poussée dans les 2 premiers jours. Dans de nombreuses autres études, la première fois que la douleur est mesurée est un mois après la chirurgie, qui est le dernier point dans le temps de cette étude.

L'objectif principal de cet essai est d'étudier la douleur postopératoire précoce après la réparation laparoscopique d'une hernie dans la technique TAPP en utilisant soit de la colle de fibrine, soit des agrafes pour la fixation du treillis.