Uso de pegamento de fibrina humana versus grapas para fijación de malla en hernioplastia preperitoneal transabdominal laparoscópica (TISTA)

______________________________________________

La hernia inguinal es la hernia más común, incluyendo el 90% de todas las hernias espontáneas, y la reparación de la hernia inguinal es el procedimiento más frecuentemente realizado en cirugía general. En Estados Unidos se reparan anualmente más de 700.000 hernias inguinales y en Alemania más de 200.000. El método estándar para la reparación de la hernia inguinal, descrito originalmente por Bassini en 1889, es el cierre del canal inguinal mediante suturas. Debido a la alta tasa de recurrencia de esta técnica, se establecieron métodos que utilizan la implantación sin tensión de mallas sintéticas. Además, se establecieron métodos endoscópicos/laparoscópicos, en los que el canal de la hernia generalmente se aborda desde el lado posterior opuesto al sitio anterior en el abordaje abierto. Todavía se debate acaloradamente cuál de estos enfoques y métodos es el mejor. Entre las diversas técnicas posteriores que utilizan la implantación de malla preperitoneal, la reparación plástica con parche preperitoneal transabdominal (TAPP) y la reparación extraperitoneal total (TEP) lograron la mayor aceptación. Existen muchas indicaciones para el uso de ambas técnicas, pero la TAPP se recomienda especialmente para hernias recurrentes (después de abrir parche plástico preperitoneal) y hernias difíciles (hernias deslizantes o encarceladas). Las ventajas del TAPP son que es más fácil de realizar, tiene una mejor posibilidad de estandarización y ofrece la opción de realizar una laparoscopia diagnóstica. Por lo tanto, el tipo de hernia se puede evaluar inmediatamente en ambos lados y se puede realizar una reparación bilateral sin incisiones adicionales. En general, aprender TAPP es más fácil que TEP. La mayoría de los estudios aleatorizados que compararon la reparación laparoscópica con la abierta encontraron los siguientes resultados para la laparoscopia: reducción del dolor posoperatorio, regreso más temprano al trabajo, aumento de los costos, aumento del tiempo de operación, período de aprendizaje más prolongado y, durante la fase de aprendizaje temprano, una mayor tasa de recurrencia y complicaciones. En resumen, la reparación abierta, sin tensión y con malla sigue siendo el estándar, pero la herniorrafia laparoscópica, en manos de cirujanos debidamente capacitados, produce excelentes resultados comparables a los de la reparación abierta.

Que los pacientes sufran dolor posoperatorio depende de muchos factores, como el tipo de intervención, las complicaciones, la edad y la tolerancia individual. En particular, el tipo de fijación de la malla empleada durante la hernioplastia tiene una fuerte influencia en el dolor posoperatorio. En una revisión reciente, la fijación de la malla con pegamento se comparó con la fijación de la malla con grapadoras durante la reparación endoscópica de la hernia inguinal (Surg Laparosc Endosc Percutan Tech (2010) 20:205). En esta revisión se identificaron dos ensayos controlados aleatorios, un ensayo no aleatorio y dos series de casos para la reparación plástica con parche preperitoneal transabdominal. Aunque los autores encontraron una reducción del dolor posoperatorio y una recuperación más rápida después de la fijación con pegamento sin ninguna diferencia significativa en la tasa de recurrencia, los autores aún concluyeron: "Dado que la calidad general de los datos publicados sigue siendo deficiente, se necesitan más estudios bien diseñados hasta que el sellado con fibrina pueda reemplazar grapado mecánico como un nuevo estándar para la fijación de mallas". Por lo tanto, todavía se justifican estudios aleatorios bien diseñados que comparen la fijación con pegamento versus grapas durante la TAPP. La mayoría de los estudios previos aplicaron solo un método de fijación de malla para pacientes con hernias bilaterales. Solo un estudio comparó la fijación con pegamento y grapadora en pacientes únicos con hernias bilaterales. En este estudio se utilizará un diseño 2x2, para comparar los dos métodos de fijación en pacientes con hernia unilateral, así como para comparar los dos métodos en el mismo paciente con hernias bilaterales, eliminando el sesgo interindividual del grupo de hernia única. Además, este estudio se centra en el dolor postoperatorio temprano, con una cobertura bastante completa en los primeros 2 días. En muchos otros estudios, la primera vez que se mide el dolor es un mes después de la cirugía, que es el último momento de este estudio.

El objetivo principal de este ensayo es investigar el dolor posoperatorio temprano después de la reparación laparoscópica de hernia con la técnica TAPP usando pegamento de fibrina o grapas para la fijación de la malla.