Uso della colla di fibrina umana rispetto ai punti metallici per la fissazione della rete nell'ernioplastica preperitoneale transaddominale laparoscopica (TISTA)

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L'ernia inguinale è l'ernia più comune, compreso il 90% di tutte le ernie spontanee, e la riparazione dell'ernia inguinale è la procedura più frequentemente eseguita in chirurgia generale. Negli Stati Uniti vengono riparate più di 700.000 ernie inguinali ogni anno e in Germania più di 200.000. Il metodo standard per la riparazione dell'ernia inguinale, originariamente descritto da Bassini nel 1889, è la chiusura del canale inguinale mediante punti di sutura. A causa dell'elevato tasso di recidiva di questa tecnica, sono stati stabiliti metodi che utilizzano l'impianto senza tensione di reti sintetiche. Inoltre, sono stati stabiliti metodi endoscopici/laparoscopici, in cui il canale erniario viene solitamente avvicinato dal lato posteriore opposto al sito anteriore nell'approccio aperto. È ancora oggetto di accesi dibattiti quale di questi approcci e metodi sia il migliore. Tra le varie tecniche posteriori che utilizzano l'impianto di rete preperitoneale, la riparazione plastica preperitoneale transaddominale (TAPP) e la riparazione extraperitoneale totale (TEP) hanno ottenuto la massima accettazione. Le indicazioni per l'utilizzo di entrambe le tecniche sono molteplici, ma la TAPP è consigliata soprattutto per le ernie recidivanti (dopo plastica a patch preperitoneale aperta) e le ernie difficili (ernie da scivolamento o incarcerate). I vantaggi del TAPP sono che è più facile da eseguire, ha una migliore possibilità di standardizzazione e offre la possibilità di eseguire una laparoscopia diagnostica. Pertanto, il tipo di ernia può essere valutato immediatamente su entrambi i lati e può essere eseguita una riparazione bilaterale senza ulteriori incisioni. In generale, imparare TAPP è più facile di TEP. La maggior parte degli studi randomizzati che confrontano la laparoscopia con la riparazione a cielo aperto hanno trovato i seguenti risultati per la laparoscopia: riduzione del dolore postoperatorio, ritorno anticipato al lavoro, aumento dei costi, aumento del tempo operatorio, periodo di apprendimento più lungo e durante la fase di apprendimento precoce un aumento del tasso di recidiva e complicanze. In sintesi, la riparazione a cielo aperto, basata su mesh e senza tensione rimane lo standard, ma l'erniorrafia laparoscopica, nelle mani di chirurghi adeguatamente formati, produce risultati eccellenti paragonabili a quelli della riparazione a cielo aperto.

Se i pazienti soffrono di dolore postoperatorio dipende da molti fattori come il tipo di intervento, le complicanze, l'età e la tolleranza individuale. In particolare il tipo di fissaggio della rete utilizzato durante l'ernioplastica ha una forte influenza sul dolore postoperatorio. In una recente revisione, la fissazione della rete mediante colla è stata confrontata con la fissazione della rete con suturatrici durante la riparazione endoscopica dell'ernia inguinale (Surg Laparosc Endosc Percutan Tech (2010) 20:205). In questa revisione sono stati identificati due studi controllati randomizzati, uno studio non randomizzato e due serie di casi per la riparazione plastica transaddominale con patch preperitoneale. Sebbene gli autori abbiano riscontrato una riduzione del dolore postoperatorio e un recupero più rapido dopo la fissazione con colla senza alcuna differenza significativa nel tasso di recidiva, gli autori hanno comunque concluso: "Poiché la qualità complessiva dei dati pubblicati rimane scarsa, sono necessari ulteriori studi ben progettati fino a quando la sigillatura con fibrina non può sostituire graffatura meccanica come nuovo standard per il fissaggio della rete." Pertanto, sono ancora giustificati studi randomizzati ben progettati che confrontino la fissazione con colla e graffette durante il TAPP. La maggior parte degli studi precedenti applicava un solo metodo di fissazione della rete per i pazienti con ernie bilaterali. Solo uno studio ha confrontato la fissazione con colla e suturatrice in singoli pazienti con ernie bilaterali. In questo studio verrà utilizzato un disegno 2x2, per confrontare i due metodi di fissazione in pazienti con ernia unilaterale e per confrontare i due metodi nello stesso paziente con ernie bilaterali, eliminando il pregiudizio interindividuale del gruppo con singola ernia. Inoltre questo studio si concentra sul dolore postoperatorio precoce, con una copertura piuttosto approfondita nei primi 2 giorni. In molti altri studi la prima volta che viene misurato il dolore è un mese dopo l'intervento chirurgico, che è l'ultimo punto temporale in questo studio.

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare il dolore postoperatorio precoce dopo la riparazione dell'ernia laparoscopica nella tecnica TAPP utilizzando colla di fibrina o graffette per la fissazione della rete.