Brug af human fibrinlim kontra hæfteklammer til meshfiksering ved laparoskopisk transabdominal præperitoneal hernioplastik (TISTA)

__________________________________________________

Lyskebrok er det mest almindelige brok, herunder 90 % af alle spontane brok, og lyskebrok reparationen er den hyppigst udførte procedure inden for almen kirurgi. I USA repareres mere end 700.000 lyskebrok årligt og i Tyskland mere end 200.000. Standardmetoden til reparation af lyskebrok, oprindelig beskrevet af Bassini i 1889, er lukning af lyskekanalen ved hjælp af suturer. På grund af den høje gentagelsesrate af denne teknik blev der etableret metoder, der anvender spændingsfri implantation af syntetiske masker. Endvidere blev der etableret endoskopiske/laparoskopiske metoder, hvor brokkanalen normalt tilgås fra bagsiden modsat det forreste sted i den åbne tilgang. Det diskuteres stadig heftigt, hvilken af ​​disse tilgange og metoder, der er den bedste. Blandt de forskellige posteriore teknikker, der anvender præperitoneal mesh-implantation, opnåede den transabdominale præperitoneale plasterreparation (TAPP) og den totale ekstraperitoneale (TEP) reparation den højeste accept. Der er mange indikationer for brugen af ​​begge teknikker, men TAPP anbefales især ved tilbagevendende brok (efter åben præperitoneal plastik) og vanskelige brok (glidende eller indespærrede brok). Fordelene ved TAPP er, at den er lettere at udføre, har bedre mulighed for standardisering og giver mulighed for at udføre en diagnostisk laparoskopi. Således kan typen af ​​brok vurderes umiddelbart på begge sider og en bilateral reparation kan udføres uden yderligere snit. Generelt er det nemmere at lære TAPP end TEP. De fleste randomiserede undersøgelser, der sammenlignede laparoskopisk med åben reparation, fandt følgende resultater for laparoskopi: reduceret postoperativ smerte, tidligere tilbagevenden til arbejde, øgede omkostninger, øget operationstid, længere indlæringsperiode og i den tidlige indlæringsfase en øget recidiv- og komplikationsrate. Sammenfattende forbliver åben, mesh-baseret, spændingsfri reparation standarden, men laparoskopisk herniorrhafi, i hænderne på tilstrækkeligt uddannede kirurger, giver fremragende resultater, der kan sammenlignes med dem ved åben reparation.

Hvorvidt patienter lider af postoperative smerter afhænger af mange faktorer som typen af ​​intervention, komplikationer, alder og individuel tolerance. Især den type mesh-fiksering, der anvendes under hernioplastik, har en stærk indflydelse på postoperativ smerte. I en nylig gennemgang blev meshfiksering med lim sammenlignet med meshfiksering med hæftemaskiner under reparation af endoskopisk lyskebrok (Surg Laparosc Endosc Percutan Tech (2010) 20:205). Til den transabdominale præperitoneale plasterreparation blev to randomiserede kontrollerede forsøg, et ikke-randomiseret forsøg og to case-serier identificeret i denne gennemgang. Selvom forfatterne fandt reduceret postoperativ smerte og hurtigere restitution efter limfiksering uden nogen signifikant forskel i gentagelsesraten, konkluderede forfatterne stadig: "Da den overordnede kvalitet af offentliggjorte data forbliver dårlig, er der behov for yderligere veldesignede undersøgelser, indtil fibrinforsegling kan erstatte mekanisk hæftning som en ny standard for netfiksering." Derfor er veldesignede randomiserede undersøgelser, der sammenligner lim vs. hæfteklammerfiksering under TAPP, stadig berettiget. De fleste af de tidligere undersøgelser anvendte kun én mesh-fikseringsmetode til patienter med bilaterale brok. Kun én undersøgelse sammenlignede lim- og hæftemaskinefiksering hos enkelte patienter med bilaterale brok. I denne undersøgelse vil et 2x2 design blive brugt til at sammenligne de to fikseringsmetoder hos patienter med unilateral brok samt til at sammenligne de to metoder hos den samme patient med bilaterale brok, hvilket eliminerer den interindividuelle bias i den enkelte brokgruppe. Desuden fokuserer denne undersøgelse på de tidlige postoperative smerter, med en ret grundig dækning i de første 2 dage. I mange andre undersøgelser er første gang smerter måles en måned efter operationen, hvilket er det sidste tidspunkt i denne undersøgelse.

Hovedformålet med dette forsøg er at undersøge de tidlige postoperative smerter efter laparoskopisk brokreparation i TAPP-teknik ved hjælp af enten fibrinlim eller hæfteklammer til meshfiksering.