Uso de cola de fibrina humana versus grampos para fixação de tela em hernioplastia pré-peritoneal transabdominal laparoscópica (TISTA)

_______________________________________________

A hérnia inguinal é a hérnia mais comum, abrangendo 90% de todas as hérnias espontâneas, sendo a correção da hérnia inguinal o procedimento mais realizado em cirurgia geral. Nos Estados Unidos, mais de 700.000 hérnias inguinais são reparadas anualmente e na Alemanha mais de 200.000. O método padrão para correção de hérnia inguinal, originalmente descrito por Bassini em 1889, é o fechamento do canal inguinal com suturas. Devido à alta taxa de recorrência dessa técnica, métodos que utilizam a implantação livre de tensão de telas sintéticas foram estabelecidos. Além disso, métodos endoscópicos/laparoscópicos foram estabelecidos, nos quais o canal da hérnia geralmente é abordado do lado posterior oposto ao local anterior na abordagem aberta. Ainda é muito debatido qual dessas abordagens e métodos é o melhor. Entre as várias técnicas posteriores usando implante de malha pré-peritoneal, o reparo plástico transabdominal pré-peritoneal (TAPP) e o reparo extraperitoneal total (TEP) alcançaram a maior aceitação. Existem muitas indicações para o uso de ambas as técnicas, mas o TAPP é recomendado especialmente para hérnias recorrentes (após patch plástico aberto pré-peritoneal) e hérnias difíceis (hérnias deslizantes ou encarceradas). As vantagens do TAPP são sua maior facilidade de execução, maior possibilidade de padronização e possibilidade de realização de laparoscopia diagnóstica. Assim, o tipo de hérnia pode ser avaliado imediatamente em ambos os lados e um reparo bilateral pode ser realizado sem incisões adicionais. Em geral, aprender TAPP é mais fácil que TEP. A maioria dos estudos randomizados comparando o reparo laparoscópico com aberto encontrou os seguintes resultados para a laparoscopia: redução da dor pós-operatória, retorno mais precoce ao trabalho, aumento dos custos, aumento do tempo de operação, período de aprendizado mais longo e, durante a fase inicial de aprendizado, aumento da taxa de recorrência e complicações. Em resumo, o reparo aberto, sem tensão e baseado em tela continua sendo o padrão, mas a herniorrafia laparoscópica, nas mãos de cirurgiões adequadamente treinados, produz excelentes resultados comparáveis ​​aos do reparo aberto.

Se os pacientes sofrem de dor pós-operatória depende de muitos fatores, como o tipo de intervenção, complicações, idade e tolerância individual. Em particular, o tipo de fixação da tela empregada durante a hernioplastia tem forte influência na dor pós-operatória. Em uma revisão recente, a fixação da tela por cola foi comparada à fixação da tela com grampeadores durante o reparo endoscópico de hérnia inguinal (Surg Laparosc Endosc Percutan Tech (2010) 20:205). Para o reparo plástico transabdominal pré-peritoneal, dois ensaios clínicos randomizados, um ensaio não randomizado e duas séries de casos foram identificados nesta revisão. Embora os autores tenham encontrado redução da dor pós-operatória e recuperação mais rápida após a fixação com cola sem qualquer diferença significativa na taxa de recorrência, os autores ainda concluíram: "Como a qualidade geral dos dados publicados continua ruim, são necessários mais estudos bem desenhados até que a vedação de fibrina possa substituir grampeamento mecânico como um novo padrão para fixação de malha." Assim, estudos randomizados bem desenhados comparando cola versus fixação de grampos durante TAPP ainda são necessários. A maioria dos estudos anteriores aplicou apenas um método de fixação de tela para pacientes com hérnias bilaterais. Apenas um estudo comparou a fixação com cola e grampeador em pacientes únicos com hérnias bilaterais. Neste estudo será utilizado um delineamento 2x2, para comparar os dois métodos de fixação em pacientes com hérnia unilateral, bem como comparar os dois métodos no mesmo paciente com hérnias bilaterais, eliminando o viés interindividual do grupo de hérnia única. Além disso, este estudo enfoca a dor pós-operatória precoce, com uma cobertura bastante completa nos primeiros 2 dias. Em muitos outros estudos, a primeira vez que a dor é medida é um mês após a cirurgia, que é o último momento neste estudo.

O principal objetivo deste estudo é investigar a dor pós-operatória precoce após o reparo laparoscópico da hérnia na técnica TAPP usando cola de fibrina ou grampos para fixação da tela.