Verwendung von menschlichem Fibrinkleber im Vergleich zu Klammern zur Netzfixierung bei der laparoskopischen transabdominalen präperitonealen Hernioplastik (TISTA)

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Der Leistenbruch ist mit 90 % aller spontanen Hernien der häufigste Leistenbruch, und die Leistenbruchreparation ist der am häufigsten durchgeführte Eingriff in der Allgemeinchirurgie. In den Vereinigten Staaten werden jährlich mehr als 700.000 Leistenhernien repariert, in Deutschland mehr als 200.000. Die Standardmethode zur Reparatur von Leistenhernien, die ursprünglich von Bassini im Jahr 1889 beschrieben wurde, ist der Verschluss des Leistenkanals mit Nähten. Aufgrund der hohen Rezidivrate dieser Technik wurden Verfahren mit spannungsfreier Implantation von Kunststoffnetzen etabliert. Weiterhin haben sich endoskopische/laparoskopische Verfahren etabliert, bei denen der Hernienkanal meist von der posterioren Seite gegenüber der anterioren Seite im offenen Zugang angegangen wird. Welche dieser Ansätze und Methoden die beste ist, wird noch immer kontrovers diskutiert. Unter den verschiedenen posterioren Techniken mit präperitonealer Netzimplantation erreichten die transabdominale präperitoneale Patchplastik (TAPP) und die total extraperitoneale (TEP) Reparatur die höchste Akzeptanz. Es gibt viele Indikationen für den Einsatz beider Techniken, jedoch empfiehlt sich die TAPP insbesondere bei Rezidivhernien (nach offener präperitonealer Pflasterplastik) und schwierigen Hernien (Gleit- oder Einklemmhernien). Die Vorteile der TAPP liegen in der einfacheren Durchführung, der besseren Standardisierbarkeit und der Möglichkeit, eine diagnostische Laparoskopie durchzuführen. Somit kann die Hernienart sofort auf beiden Seiten beurteilt und eine beidseitige Versorgung ohne zusätzliche Schnitte durchgeführt werden. Im Allgemeinen ist das Erlernen von TAPP einfacher als von TEP. Die meisten randomisierten Studien, die laparoskopische mit offener Operation vergleichen, fanden folgende Ergebnisse für die Laparoskopie: weniger postoperative Schmerzen, frühere Rückkehr an den Arbeitsplatz, erhöhte Kosten, verlängerte Operationszeit, längere Lernzeit und während der frühen Lernphase eine erhöhte Rezidiv- und Komplikationsrate. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die offene, netzbasierte, spannungsfreie Reparatur der Standard bleibt, aber die laparoskopische Herniorrhaphie in den Händen von angemessen ausgebildeten Chirurgen liefert hervorragende Ergebnisse, die mit denen der offenen Reparatur vergleichbar sind.

Ob Patienten unter postoperativen Schmerzen leiden, hängt von vielen Faktoren wie Art des Eingriffs, Komplikationen, Alter und individueller Verträglichkeit ab. Insbesondere die Art der Netzfixation bei der Hernioplastik hat einen starken Einfluss auf die postoperativen Schmerzen. In einer aktuellen Übersichtsarbeit wurde die Netzfixierung durch Kleber mit der Netzfixierung mit Staplern während der endoskopischen Leistenhernienreparation verglichen (Surg Laparosc Endosc Percutan Tech (2010) 20:205). Für die plastische Reparatur des transabdominalen präperitonealen Pflasters wurden in diesem Review zwei randomisierte kontrollierte Studien, eine nicht randomisierte Studie und zwei Fallserien identifiziert. Obwohl die Autoren reduzierte postoperative Schmerzen und eine schnellere Genesung nach der Klebefixierung ohne signifikanten Unterschied in der Rezidivrate feststellten, kamen die Autoren dennoch zu dem Schluss: „Da die Gesamtqualität der veröffentlichten Daten schlecht bleibt, sind weitere gut konzipierte Studien erforderlich, bis die Fibrinversiegelung ersetzt werden kann mechanische Heftung als neuer Standard für die Netzfixierung." Daher sind gut konzipierte randomisierte Studien, die die Fixierung mit Klebstoff und Klammern während der TAPP vergleichen, immer noch gerechtfertigt. In den meisten früheren Studien wurde nur eine Netzfixationsmethode für Patienten mit bilateralen Hernien angewendet. Lediglich in einer Studie wurde die Fixierung mit Kleber und Stapler bei einzelnen Patienten mit bilateralen Hernien verglichen. In dieser Studie wird ein 2x2-Design verwendet, um die beiden Fixierungsmethoden bei Patienten mit einseitiger Hernie sowie die beiden Methoden bei demselben Patienten mit bilateraler Hernie zu vergleichen, wodurch die interindividuelle Verzerrung der einzelnen Herniengruppe eliminiert wird. Darüber hinaus konzentriert sich diese Studie auf die frühen postoperativen Schmerzen, mit einer ziemlich gründlichen Abdeckung in den ersten 2 Tagen. In vielen anderen Studien wird der Schmerz zum ersten Mal einen Monat nach der Operation gemessen, was der letzte Zeitpunkt in dieser Studie ist.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der frühen postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Hernienreparatur in der TAPP-Technik unter Verwendung von entweder Fibrinkleber oder Klammern zur Netzfixierung.