Použití lidského fibrinového lepidla versus sponek pro fixaci síťky při laparoskopické transabdominální preperitoneální hernioplastice (TISTA)

________________________________________________

Tříselná kýla je nejčastější kýla, zahrnující 90 % všech spontánních kýl, a reparace tříselné kýly je nejčastěji prováděný výkon ve všeobecné chirurgii. Ve Spojených státech se ročně opraví více než 700 000 tříselné kýly a v Německu více než 200 000. Standardní metodou opravy tříselné kýly, kterou původně popsal Bassini v roce 1889, je uzavření tříselného kanálu pomocí stehů. Vzhledem k vysoké míře recidivy této techniky byly zavedeny metody využívající beznapěťovou implantaci syntetických sítí. Dále byly zavedeny endoskopické/laparoskopické metody, kdy se ke kýlnímu kanálu obvykle přistupuje ze zadní strany protilehlé k přednímu místu otevřeným přístupem. Stále se vášnivě diskutuje, který z těchto přístupů a metod je nejlepší. Mezi různými zadními technikami využívajícími preperitoneální implantaci síťky dosáhly nejvyšší přijatelnosti transabdominální preperitoneální náplasti (TAPP) a totální extraperitoneální (TEP) opravy. Existuje mnoho indikací pro použití obou technik, ale TAPP se doporučuje zejména u recidivujících kýl (po otevřené preperitoneální plastice) a těžkých kýl (klouzavé nebo inkarcerované kýly). Výhodou TAPP je snadnější provedení, lepší možnost standardizace a možnost provedení diagnostické laparoskopie. Tak lze okamžitě posoudit typ kýly na obou stranách a provést oboustrannou opravu bez dalších incizí. Obecně je učení TAPP jednodušší než TEP. Většina randomizovaných studií srovnávajících laparoskopickou a otevřenou opravu zjistila u laparoskopie následující výsledky: snížení pooperační bolesti, dřívější návrat do práce, zvýšené náklady, delší operační doba, delší doba učení a během rané fáze učení zvýšená četnost recidiv a komplikací. Shrnuto, otevřená, síťovitá, beznapěťová oprava zůstává standardem, ale laparoskopická hernioragie v rukou adekvátně vyškolených chirurgů poskytuje vynikající výsledky srovnatelné s výsledky otevřené opravy.

Zda pacienti trpí pooperační bolestí, závisí na mnoha faktorech, jako je typ intervence, komplikace, věk a individuální tolerance. Zejména typ fixace síťky použitý při hernioplastice má silný vliv na pooperační bolest. V nedávném přehledu byla fixace síťky lepidlem porovnána s fixací síťky staplery během endoskopické opravy tříselné kýly (Surg Laparosc Endosc Percutan Tech (2010) 20:205). Pro transabdominální preperitoneální plastickou opravu byly v tomto přehledu identifikovány dvě randomizované kontrolované studie, jedna nerandomizovaná studie a dvě série případů. Přestože autoři zjistili sníženou pooperační bolest a rychlejší zotavení po fixaci lepidlem bez jakéhokoli významného rozdílu v míře recidivy, autoři přesto došli k závěru: „Vzhledem k tomu, že celková kvalita publikovaných údajů zůstává nízká, jsou zapotřebí další dobře navržené studie, dokud nebude možné nahradit fibrinové těsnění. mechanické sešívání jako nový standard pro fixaci síťky." Dobře navržené randomizované studie porovnávající fixaci lepidlem vs. fixací svorek během TAPP jsou stále opodstatněné. Většina předchozích studií aplikovala pouze jednu metodu fixace síťky pro pacienty s oboustrannou kýlou. Pouze jedna studie porovnávala fixaci lepidlem a staplerem u jednotlivých pacientů s oboustrannou kýlou. V této studii bude použit design 2x2 pro srovnání dvou metod fixace u pacientů s jednostrannou kýlou a také pro srovnání dvou metod u stejného pacienta s oboustrannou kýlou, čímž se eliminuje interindividuální zkreslení skupiny jediné kýly. Dále se tato studie zaměřuje na časnou pooperační bolest s poměrně důkladným pokrytím v prvních 2 dnech. V mnoha jiných studiích se bolest poprvé měří jeden měsíc po operaci, což je poslední časový bod v této studii.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat časnou pooperační bolest po laparoskopické úpravě kýly technikou TAPP s použitím buď fibrinového lepidla nebo svorek pro fixaci síťkou.