Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) - Prédicteurs de neuroimagerie de la réponse positive à la contrainte (OBI_CIMT)
Childhood Hemiplegic CP Integrated Neuroscience Discovery Network (CP-NET) Thème IIIa : Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) - Prédicteurs de neuroimagerie de la réponse positive à la contrainte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la recherche est d'évaluer les prédicteurs de neuroimagerie d'une réponse positive à la TCIM chez les enfants atteints de PC hémiplégique secondaire à un AVC du territoire de l'artère cérébrale moyenne (ACM). Une concentration sur le territoire MCA est choisie car (1) elle cible les enfants présentant une déficience significative de la main qui ont le potentiel de bénéficier de la TCIM, (2) est le sous-type neuropathologique le plus courant et (3) permet une meilleure homogénéité pour l'appariement des groupes de cas et groupes de comparaison. La principale question de recherche est : chez les enfants âgés de 7 à 16 ans atteints de PC hémiplégique secondaire à un AVC MCA, existe-t-il des prédicteurs de neuroimagerie d'une réponse positive à la CIMT, une réponse positive étant définie par une amélioration de l'évaluation des mains assistées (AHA) ? mois après CIMT?
Les variables prédictives de la neuroimagerie comprennent l'indice de latéralité (LI) des zones primaires M1 et S1 sur l'IRMf, l'IHI évalué par l'IRMf à l'état de repos, la dissociation du M1 et du S1 pour la main hémiplégique mesurée par l'IRMf, la taille et la distribution vasculaire de la lésion MCA avec T2 IRM pondérée et anomalie des voies de la substance blanche avec l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Nous émettons l'hypothèse qu'un LI négatif, un M1 et S1 non dissociés, un IHI faible, une petite taille d'infarctus et une grande taille du tractus corticospinal controlatéral prédiront une réponse positive à la contrainte. Une évaluation des variables prédictives de neuroimagerie sur la persistance d'une réponse positive à la CIMT à 6 mois telle que mesurée par l'AHA sera également explorée. Un objectif secondaire évaluera le changement dans les variables de neuroimagerie de la ligne de base à un mois après la CIMT en comparant les enfants du groupe de cas qui ont reçu la CIMT et un groupe de comparaison qui sont appariés sur les scores QUEST de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
- McMaster Children's Hospital, Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canada, N6G1G9
- Thames Valley Children's Centre, London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de PC hémiplégique secondaire à un infarctus MCA
- Âge entre 7 et 16 ans
- Capacité à coopérer, à comprendre et à suivre des instructions simples pour la mesure des résultats de la neuro-imagerie : le protocole d'IRM fonctionnelle nécessitera une certaine coopération et l'enfant devra rester immobile dans un endroit confiné pendant environ 45 à 60 minutes.
- Aucun CIMT antérieur dans les 12 mois suivant l'entrée à l'étude ou injections de toxine botulique dans les membres supérieurs dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CIMT
Un protocole CIMT standardisé sera administré sur une période de trois semaines.
La première semaine consistera à porter un plâtre sous le coude sur le membre non hémiplégique suivi d'un camp CIMT de deux semaines (5 heures par jour, 5 jours par semaine) où l'enfant/adolescent porte une attelle de contrainte sur la main non hémiplégique .
Le camp de deux semaines suivra un protocole de camp CIMT standardisé ("Hand2Hand" développé à HBKRH) qui comprend des activités axées sur l'activité unilatérale de la main hémiplégique au cours de la première semaine et l'incorporation croissante d'activités bilatérales de la main au cours de la deuxième semaine.
Le protocole de camp pour CIMT est basé sur des protocoles de camp utilisés avec succès dans d'autres études de recherche pédiatrique.
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Un protocole CIMT standardisé sera administré sur une période de trois semaines.
La première semaine consistera à porter un plâtre sous le coude sur le membre non hémiplégique suivi d'un camp CIMT de deux semaines (5 heures par jour, 5 jours par semaine) où l'enfant/adolescent porte une attelle de contrainte sur la main non hémiplégique .
Le camp de deux semaines suivra un protocole de camp CIMT standardisé ("Hand2Hand" développé à HBKRH) qui comprend des activités axées sur l'activité unilatérale de la main hémiplégique au cours de la première semaine et l'incorporation croissante d'activités bilatérales de la main au cours de la deuxième semaine.
Le protocole de camp pour CIMT est basé sur des protocoles de camp utilisés avec succès dans d'autres études de recherche pédiatrique.
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Aucune intervention: Comparaison
Thérapie standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de la main assistée
Délai: de base, 1 mois après l'intervention et 6 mois
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Le critère de jugement principal de cette étude sera l'évaluation de la main assistée (AHA).
Ce test est l'étalon-or dans la recherche sur les contraintes pédiatriques pour évaluer l'utilisation de la main d'assistance dans les activités bilatérales (utilisation de la main) chez les enfants hémiplégiques avec une fiabilité, une validité et une réactivité établies.
Surtout, il a subi la rigueur d'une analyse Rasch dans son développement.
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de base, 1 mois après l'intervention et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darcy L Fehlings, MD MSc, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-294
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