제약 유발 운동 요법(CIMT) - 제약에 대한 긍정적인 반응의 신경 영상 예측자 (OBI_CIMT)
아동기 편마비 CP 통합 신경과학 발견 네트워크(CP-NET) 주제 IIIa: 제약 유도 운동 요법(CIMT) - 제약에 대한 긍정적 반응의 신경 영상 예측자
연구 개요
상세 설명
1차 연구 목적은 중간 대뇌 동맥 영토 뇌졸중(MCA)에 이차적인 편마비 CP가 있는 아동의 CIMT에 대한 양성 반응의 신경 영상 예측인자를 평가하는 것입니다. MCA 영역에 대한 초점은 (1) CIMT의 혜택을 받을 가능성이 있는 심각한 손 장애가 있는 어린이를 대상으로 하고, (2) 가장 일반적인 신경 병리학적 하위 유형이며, (3) 일치를 위한 향상된 동질성을 허용하기 때문에 선택됩니다. 사례 및 비교 그룹. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. MCA 뇌졸중에 이차적인 편마비 CP가 있는 7-16세 어린이에서 CIMT에 대한 긍정적인 반응의 신경 영상 예측 인자가 있습니까? CIMT 후 한달?
신경 영상 예측 변수에는 fMRI의 기본 M1 및 S1 영역의 편측성 지수(LI), 휴식 상태 fMRI로 평가된 IHI, fMRI로 측정된 편마비 손의 M1 및 S1 해리, T2가 있는 MCA 병변의 크기 및 혈관 분포가 포함됩니다. 가중 MRI 및 확산 텐서 이미징(DTI)을 통한 백질관 이상. 우리는 음성 LI, 해리되지 않은 M1 및 S1, 낮은 IHI, 작은 크기의 경색 및 큰 크기의 대측 피질 척수로가 제약 조건에 대한 긍정적인 반응을 예측할 것이라고 가정합니다. AHA에 의해 측정된 6개월에 CIMT에 대한 양성 반응의 지속성에 대한 신경영상 예측 변수의 평가도 탐구할 것입니다. 2차 목표는 CIMT를 받은 사례 그룹과 기준 QUEST 점수가 일치하는 비교 그룹의 어린이를 비교하여 기준선에서 CIMT 후 1개월까지 신경영상 변수의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 8E7
- McMaster Children's Hospital, Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, 캐나다, N6G1G9
- Thames Valley Children's Centre, London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MCA 경색에 이차적인 편마비 CP의 진단
- 7세에서 16세 사이의 나이
- 신경 영상 결과 측정을 위한 간단한 지침을 협력하고 이해하고 따르는 능력: 기능적 MRI 프로토콜에는 약간의 협력이 필요하며 아이는 약 45-60분 동안 제한된 장소에 가만히 누워 있어야 합니다.
- 연구 시작 12개월 이내에 이전 CIMT 또는 연구 시작 6개월 이내에 보툴리눔 독소 상지 주사가 없습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CIMT
표준화된 CIMT 프로토콜은 3주 동안 관리됩니다.
첫 번째 주는 편마비가 아닌 사지에 팔꿈치 아래 깁스를 착용한 후 2주 CIMT 캠프(하루 5시간, 주 5일)로 구성되어 어린이/청소년이 편마비가 아닌 손에 구속 부목을 착용합니다. .
2주간의 캠프는 표준화된 CIMT 캠프 프로토콜(HBKRH에서 개발한 "Hand2Hand")을 따를 것입니다. 여기에는 첫 번째 주에는 편측성 편마비 손 활동에 초점을 맞추고 두 번째 주에는 양측 손 활동 통합을 늘리는 활동이 포함됩니다.
CIMT의 캠프 프로토콜은 다른 소아과 연구에서 성공적으로 활용된 캠프 프로토콜을 기반으로 합니다.
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표준화된 CIMT 프로토콜은 3주 동안 관리됩니다.
첫 번째 주는 편마비가 아닌 사지에 팔꿈치 아래 깁스를 착용한 후 2주 CIMT 캠프(하루 5시간, 주 5일)로 구성되어 어린이/청소년이 편마비가 아닌 손에 구속 부목을 착용합니다. .
2주간의 캠프는 표준화된 CIMT 캠프 프로토콜(HBKRH에서 개발한 "Hand2Hand")을 따를 것입니다. 여기에는 첫 번째 주에는 편측성 편마비 손 활동에 초점을 맞추고 두 번째 주에는 양측 손 활동 통합을 늘리는 활동이 포함됩니다.
CIMT의 캠프 프로토콜은 다른 소아과 연구에서 성공적으로 활용된 캠프 프로토콜을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 비교
표준 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 손 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
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이 연구의 주요 결과 측정은 보조 손 평가(AHA)가 될 것입니다.
이 테스트는 신뢰성, 타당성 및 반응성이 확립된 편마비 CP 아동의 양측 활동(손 사용)에서 보조 손의 사용을 평가하기 위한 소아 제약 연구의 황금 표준입니다.
중요한 것은 개발 과정에서 엄격한 Rasch 분석을 거쳤습니다.
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기준선, 개입 후 1개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darcy L Fehlings, MD MSc, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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