Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajoitettu liiketerapia (CIMT) – Neurokuvaus ennustaa positiivista vastetta rajoitteelle (OBI_CIMT)

maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Lapsuuden hemipleginen CP Integrated Neuroscience Discovery Network (CP-NET) Teema IIIa: Rajoitus Induced Movement Therapy (CIMT) – Neurokuvantamisen ennustajat positiiviselle vasteelle rajoitteelle

CIMT on osoittanut suurta lupausta auttaessaan lapsia ja aikuisia saamaan takaisin vammaisten raajojen menetetyt toiminnot pakottamalla sen käyttöön intensiivisen motorisen harjoitteluohjelman kautta ja rajoittamalla vahingoittumatonta käsivartta kipsillä. Kuitenkin suhteellisen vähän tiedetään CIMT:n taustalla olevista mekanismeista hemiplegisessä CP:ssä. Tässä projektissa käytetään integroitua translaatiomallia CIMT:n positiivisen kliinisen vasteen neurokuvantamisen ennustajien tutkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tutkimustavoite on arvioida neurokuvantamisen ennustajia positiiviselle vasteelle CIMT:lle lapsilla, joilla on hemipleginen CP sekundaarisen keskiaivovaltimon alueen aivohalvauksen (MCA) seurauksena. Painopisteeksi valitaan MCA-alue, koska (1) se on suunnattu lapsille, joilla on merkittävä käsien vajaatoiminta ja jotka voivat hyötyä CIMT:stä, (2) on yleisin neuropatologinen alatyyppi ja (3) mahdollistaa paremman homogeenisuuden tapaus- ja vertailuryhmät. Ensisijainen tutkimuskysymys on: Onko 7–16-vuotiailla lapsilla, joilla on MCA-halvauksen sekundaarinen hemipleginen CP, onko olemassa neurokuvantamistekijöitä positiiviselle vasteelle CIMT:lle, positiivisen vasteen määrittelee parantuminen Assisting Hands Assessment (AHA) -tutkimuksessa. kuukausi CIMT:n jälkeen?

Neurokuvantamisen ennustajamuuttujia ovat fMRI:n primaaristen M1- ja S1-alueiden lateraalisuusindeksi (LI), lepotilan fMRI:llä arvioitu IHI, hemiplegisen käden M1:n ja S1:n dissosiaatio fMRI:llä mitattuna, MCA-leesion koko ja vaskulaarinen jakautuminen T2:n kanssa. painotettu MRI ja valkoisen aineen poikkeavuus diffuusiotensorikuvauksella (DTI). Oletamme, että negatiivinen LI, dissosioitumaton M1 ja S1, alhainen IHI, pieni infarktin koko ja suuri kontralateraalisen kortikospinaalikanavan koko ennustavat positiivisen vasteen rajoitteeseen. Tutkitaan myös neurokuvantamisen ennustajamuuttujien arviointi CIMT:n positiivisen vasteen pysyvyydestä kuuden kuukauden kohdalla AHA:lla mitattuna. Toissijainen tavoite arvioi neurokuvantamismuuttujien muutosta lähtötilanteesta kuukauteen CIMT:n jälkeen vertaamalla tapausryhmän lapsia, jotka ovat saaneet CIMT:tä, ja vertailuryhmään, jotka vastaavat lähtötason QUEST-pisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
        • McMaster Children's Hospital, Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6G1G9
        • Thames Valley Children's Centre, London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegisen CP:n diagnoosi MCA-infarktin seurauksena
  • Ikä 7-16 vuotta
  • Kyky tehdä yhteistyötä, ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita neurokuvantamisen tulosmittaukseen: Toimiva MRI-protokolla vaatii jonkin verran yhteistyötä ja lapsen tulee olla paikallaan suljetussa paikassa noin 45-60 minuuttia.
  • Ei aikaisempaa CIMT:tä 12 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai botuliinitoksiinin yläraajojen injektioista 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CIMT
Standardoitua CIMT-protokollaa hallinnoidaan kolmen viikon ajan. Ensimmäinen viikko sisältää kyynärpään alapuolella olevan kipsin käyttämisen ei-hemiplegisessa raajassa, jota seuraa kahden viikon CIMT-leiri (5 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa), jossa lapsi/nuori käyttää rasituslastaa ei-hemiplegisessä kädessä . Kahden viikon leiri noudattaa standardoitua CIMT-leiriprotokollaa ("Hand2Hand" kehitetty HBKRH:ssa), joka sisältää aktiviteetteja, jotka keskittyvät yksipuoliseen hemiplegiseen käsitoimintaan ensimmäisellä viikolla ja lisäävät kahdenvälisten käsitoimintojen sisällyttämistä toisella viikolla. CIMT:n leiriprotokolla perustuu leiriprotokolliin, joita on käytetty menestyksekkäästi muissa pediatrisissa tutkimuksissa.
Muut: Casting & CIMT
Standardoitua CIMT-protokollaa hallinnoidaan kolmen viikon ajan. Ensimmäinen viikko sisältää kyynärpään alapuolella olevan kipsin käyttämisen ei-hemiplegisessa raajassa, jota seuraa kahden viikon CIMT-leiri (5 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa), jossa lapsi/nuori käyttää rasituslastaa ei-hemiplegisessä kädessä . Kahden viikon leiri noudattaa standardoitua CIMT-leiriprotokollaa ("Hand2Hand" kehitetty HBKRH:ssa), joka sisältää aktiviteetteja, jotka keskittyvät yksipuoliseen hemiplegiseen käsitoimintaan ensimmäisellä viikolla ja lisäävät kahdenvälisten käsitoimintojen sisällyttämistä toisella viikolla. CIMT:n leiriprotokolla perustuu leiriprotokolliin, joita on käytetty menestyksekkäästi muissa pediatrisissa tutkimuksissa.
Ei väliintuloa: Vertailu
Normaali terapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos avustettujen käsien arvioinnin lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 6 kuukauden kuluttua
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on avustava käsiarvio (AHA). Tämä testi on kultainen standardi lasten rajoitteiden tutkimuksessa, jotta voidaan arvioida avustavan käden käyttöä kahdenvälisissä toimissa (käden käyttö) lapsilla, joilla on hemipleginen CP, ja sen luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky on vahvistettu. Tärkeää on, että se on läpikäynyt Rasch-analyysin tiukan kehityksen aikana.
lähtötasolla, 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Darcy L Fehlings, MD MSc, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-294

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemipleginen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Casting & CIMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa