Comparaison entre l'albumine à 5 % et l'amidon hydroxyéthylé à 6 % 130/0,4 dans la solution d'amorçage pour le pontage cardiopulmonaire et le liquide d'entretien post-pontage chez les patients à haut risque
Il est avantageux d'utiliser 5 % d'albumine humaine (HA) chez les patients subissant une circulation extracorporelle (PCB), car la préexposition des surfaces synthétiques du circuit CPB à l'albumine diminue la coagulopathie, l'agrégation plaquettaire et les réponses immunitaires. Cependant, l'utilisation de l'albumine est limitée, car elle est coûteuse et peut rarement provoquer une infection.
L'amidon hydroxyéthylique (HES) diminue la résistance des caillots et prolonge la formation de caillots. Un HES 6% 130/0.4 récemment développé est connu pour avoir moins d'effets sur l'hémostase. Cependant Schramlo AA et al. ont rapporté qu'une perfusion de courte durée de HES 130/0,4 après une chirurgie cardiaque provoquait une altération de la formation de fibrine et de la résistance du caillot dans les tracés de thromboélastométrie.
La coagulopathie est directement liée aux saignements et les saignements postopératoires massifs augmentent le risque de réintervention. Par conséquent, il est important d'éviter l'administration de liquides qui peuvent inhiber l'homéostasie après la CEC.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de 6 % HES 130/0,4 en tant que composant de la solution d'amorçage sur la coagulation par rapport à 5 % HA.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Yonsei Univ. dept. of Anesthesiology and pain medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont des problèmes médicaux non contrôlés, une maladie cardiaque potentiellement mortelle, une chirurgie cardiaque complexe ou une opération d'urgence
Critère d'exclusion:
- patients ayant reçu de la warfarine, de l'héparine, de l'acide acétylsalicylique ou un médicament antiplaquettaire dans les 5 jours précédant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HA (priming)-HES (jusqu'à 15 ml/kg après CPB)
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Amidon hydroxyéthylique 130/0,4 comme amorçage du circuit de circulation extracorporelle et/ou comme fluide après circulation extracorporelle
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Comparateur actif: HES (amorçage)-HES (jusqu'à 15 ml/kg après CPB)
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Amidon hydroxyéthylique 130/0,4 comme amorçage du circuit de circulation extracorporelle et/ou comme fluide après circulation extracorporelle
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Comparateur actif: HA (amorçage)-nonHES (uniquement cristalloïdes après CPB)
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Amidon hydroxyéthylique 130/0,4 comme amorçage du circuit de circulation extracorporelle et/ou comme fluide après circulation extracorporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de 6 % d'hydroxyéthylamidon 130/0,4 en tant que solution d'amorçage sur la coagulation et la perte de sang après une chirurgie complexe des valves cardiaques : une comparaison avec l'albumine à 5 %
Délai: jusqu'à 24 heures après circulation extracorporelle
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Le but de cette étude est d'étudier l'effet de 6 % de HES 130/0,4 en tant que composant de la solution d'amorçage sur la coagulation par rapport à 5 % de HA.
La thromboélastographie par rotation (ROTEM) a été réalisée avant et 24 h après la CEC.
L'hémoglobine, la numération plaquettaire et les besoins transfusionnels ont été évalués pendant 24 heures après l'opération.
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jusqu'à 24 heures après circulation extracorporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2009-0061
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