Porównanie 5% albuminy i 6% hydroksyetyloskrobi 130/0,4 w roztworze primingu do krążenia pozaustrojowego i płynu podtrzymującego po zabiegu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Korzystne jest stosowanie 5% albuminy ludzkiej (HA) u pacjentów poddawanych krążeniu pozaustrojowemu (CPB), ponieważ wstępna ekspozycja syntetycznych powierzchni obwodu CPB na albuminę zmniejsza koagulopatię, agregację płytek krwi, odpowiedź immunologiczną. Jednak użycie albuminy jest ograniczone, ponieważ jest drogie i rzadko może powodować infekcję.
Hydroksyetyloskrobia (HES) zmniejsza siłę skrzepu i przedłuża tworzenie się skrzepu. Wiadomo, że niedawno opracowany 6% HES 130/0,4 ma mniejszy wpływ na hemostazę. Jednak Schramlo AA i in. donieśli, że krótkotrwała infuzja HES 130/0,4 po operacji kardiochirurgicznej spowodowała upośledzenie tworzenia fibryny i siły skrzepu w zapisach tromboelastometrycznych.
Koagulopatia jest bezpośrednio związana z krwawieniem, a masywne krwawienie pooperacyjne zwiększa ryzyko reoperacji. Dlatego ważne jest unikanie podawania płynów, które mogą hamować homeostazę po CPB.
Celem pracy jest zbadanie wpływu 6% HES 130/0,4 jako składnika roztworu primującego na koagulację w porównaniu z 5% HA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Yonsei Univ. dept. of Anesthesiology and pain medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, zagrażającą życiu chorobą serca, skomplikowaną operacją kardiochirurgiczną lub operacją w nagłych wypadkach
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy otrzymali warfarynę, heparynę, kwas acetylosalicylowy lub lek przeciwpłytkowy w ciągu 5 dni przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HA (priming)-HES (do 15 ml/kg po CPB)
|
Hydroksyetyloskrobia 130/0,4 jako wypełniacz krążenia pozaustrojowego i/lub jako płyn po krążeniu pozaustrojowym
|
|
Aktywny komparator: HES (gruntowanie)-HES (do 15 ml/kg po CPB)
|
Hydroksyetyloskrobia 130/0,4 jako wypełniacz krążenia pozaustrojowego i/lub jako płyn po krążeniu pozaustrojowym
|
|
Aktywny komparator: HA (priming)-nonHES (tylko krystaloidy po CPB)
|
Hydroksyetyloskrobia 130/0,4 jako wypełniacz krążenia pozaustrojowego i/lub jako płyn po krążeniu pozaustrojowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 6% hydroksyetyloskrobi 130/0,4 jako roztworu pierwotnego na krzepnięcie i utratę krwi po złożonej operacji zastawki serca: porównanie z 5% albuminą
Ramy czasowe: do 24 godzin po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
|
Celem pracy jest zbadanie wpływu 6% HES 130/0,4 jako składnika roztworu wstępnego na koagulację w porównaniu z 5% HA.
Rotacyjną tromboelastografię (ROTEM) wykonano przed i 24 godziny po CPB.
Hemoglobinę, liczbę płytek krwi i zapotrzebowanie na transfuzję oceniano przez 24 godziny po operacji.
|
do 24 godzin po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2009-0061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .