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고위험 환자의 심폐 우회로 및 우회 후 유지 유체용 프라이밍 용액에서 5% 알부민과 6% Hydroxyethyl Starch 130/0.4의 비교

2012년 7월 18일 업데이트: Yonsei University

CPB 회로의 합성 표면이 알부민에 미리 노출되면 응고 장애, 혈소판 응집, 면역 반응이 감소하기 때문에 심폐 우회술(CPB)을 받는 환자에게 5% 인간 알부민(HA)을 사용하는 것이 유리합니다. 그러나 알부민은 비싸고 드물게 감염을 일으킬 수 있기 때문에 사용이 제한적입니다.

하이드록시에틸 전분(HES)은 응고 강도를 감소시키고 응고 형성을 연장합니다. 최근 개발된 6% HES 130/0.4는 지혈효과가 적은 것으로 알려져 있다. 그러나 Schramlo AA et al. 심장 수술 후 HES 130/0.4의 짧은 시간 주입은 혈전탄성측정법 추적에서 피브린 형성 및 응고 강도의 손상을 초래한다고 보고했습니다.

응고병증은 출혈과 직접적인 관련이 있으며 수술 후 대량 출혈은 재수술의 위험을 높입니다. 따라서 CPB 후 항상성을 억제할 수 있는 수액의 투여를 피하는 것이 중요합니다.

본 연구의 목적은 5% HA와 비교하여 응고에 대한 프라이밍 용액의 성분으로서 6% HES 130/0.4의 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei Univ. dept. of Anesthesiology and pain medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 통제되지 않는 의학적 문제, 생명을 위협하는 심장 질환, 복잡한 심장 수술 또는 응급 수술이 있는 환자

제외 기준:

  • 수술 전 5일 이내에 와파린, 헤파린, 아세틸살리실산 또는 항혈소판제를 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HA(프라이밍)-HES(CPB 후 최대 15ml/kg)
심폐 우회 회로의 프라이밍 및/또는 심폐 우회 후 유체로서의 하이드록시에틸 전분 130/0.4
활성 비교기: HES(프라이밍)-HES(CPB 후 최대 15ml/kg)
심폐 우회 회로의 프라이밍 및/또는 심폐 우회 후 유체로서의 하이드록시에틸 전분 130/0.4
활성 비교기: HA(프라이밍)-nonHES(CPB 후 결정체만 해당)
심폐 우회 회로의 프라이밍 및/또는 심폐 우회 후 유체로서의 하이드록시에틸 전분 130/0.4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 심장 판막 수술 후 응고 및 혈액 손실에 대한 프라이밍 용액으로서 6% 히드록시에틸 전분 130/0.4의 효과: 5% 알부민과의 비교
기간: 심폐 바이패스 후 최대 24시간
이 연구의 목적은 5% HA와 비교하여 응고에 대한 프라이밍 용액의 성분으로서 6% HES 130/0.4의 효과를 조사하는 것입니다. ROTEM(Rotation thromboelastography)은 CPB 전과 24시간 후에 수행되었습니다. 헤모글로빈, 혈소판 수 및 수혈 요구량은 수술 후 24시간 동안 평가되었습니다.
심폐 바이패스 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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하이드록시에틸 전분 130/0.4에 대한 임상 시험

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