Comparación entre albúmina al 5 % e hidroxietil almidón 130/0,4 al 6 % en solución de cebado para bypass cardiopulmonar y líquido de mantenimiento posterior al bypass en pacientes de alto riesgo
Es ventajoso utilizar albúmina humana (HA) al 5 % en pacientes sometidos a circulación extracorpórea (CPB), porque la exposición previa de las superficies sintéticas del circuito de CPB a la albúmina disminuye la coagulopatía, la agregación plaquetaria y las respuestas inmunitarias. Sin embargo, el uso de la albúmina es limitado porque es costosa y rara vez puede causar infección.
El hidroxietil almidón (HES) disminuye la fuerza del coágulo y prolonga la formación de coágulos. Se sabe que un HES 130/0,4 al 6 % desarrollado recientemente tiene menos efectos sobre la hemostasia. Sin embargo Schramlo AA et al. informaron que la infusión breve de HES 130/0.4 después de la cirugía cardíaca produjo un deterioro en la formación de fibrina y la fuerza del coágulo en los trazados de tromboelastometría.
La coagulopatía está directamente relacionada con el sangrado y el sangrado postoperatorio masivo aumenta el riesgo de reoperación. Por lo tanto, es importante evitar la administración de líquidos que puedan inhibir la homeostasis después de la CEC.
El propósito de este estudio es investigar el efecto del 6 % de HES 130/0,4 como componente de la solución de preparación sobre la coagulación en comparación con el 5 % de HA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Yonsei Univ. dept. of Anesthesiology and pain medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen problemas médicos no controlados, enfermedades cardíacas potencialmente mortales, cirugía cardíaca compleja u operación de emergencia
Criterio de exclusión:
- pacientes que habían recibido warfarina, heparina, ácido acetilsalicílico o antiagregantes plaquetarios en los 5 días previos a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HA (priming)-HES (hasta 15 ml/kg tras CEC)
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Hidroxietil almidón 130/0,4 como cebado del circuito de circulación extracorpórea y/o como fluido después de la circulación extracorpórea
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Comparador activo: HES (priming)-HES (hasta 15 ml/kg tras CEC)
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Hidroxietil almidón 130/0,4 como cebado del circuito de circulación extracorpórea y/o como fluido después de la circulación extracorpórea
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Comparador activo: HA (priming)-nonHES (solo cristaloides tras CEC)
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Hidroxietil almidón 130/0,4 como cebado del circuito de circulación extracorpórea y/o como fluido después de la circulación extracorpórea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del hidroxietilalmidón 130/0,4 al 6 % como solución de preparación sobre la coagulación y la pérdida de sangre después de una cirugía compleja de válvulas cardíacas: una comparación con albúmina al 5 %
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del bypass cardiopulmonar
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El propósito de este estudio es investigar el efecto del 6 % de HES 130/0,4 como componente de la solución de preparación sobre la coagulación en comparación con el 5 % de HA.
La tromboelastografía de rotación (ROTEM) se realizó antes y 24 h después de la CEC.
Se evaluaron la hemoglobina, el recuento de plaquetas y el requerimiento de transfusión durante las 24 h posteriores a la operación.
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hasta 24 horas después del bypass cardiopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 4-2009-0061
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