Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu 5 % albumiinia ja 6 % hydroksietyylitärkkelystä 130/0,4 pohjusteliuoksessa sydän- ja keuhkoputken ohitukseen ja ohitushoidon jälkeiseen huoltonesteeseen suuren riskin potilailla

keskiviikko 18. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University

On edullista käyttää 5 % ihmisen albumiinia (HA) potilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitus (CPB), koska CPB-piirin synteettisten pintojen esialtistuminen albumiinille vähentää koagulopatiaa, verihiutaleiden aggregaatiota ja immuunivasteita. Albumiinin käyttö on kuitenkin rajallista, koska se on kallista ja voi harvoin aiheuttaa infektioita.

Hydroksietyylitärkkelys (HES) vähentää hyytymisen lujuutta ja pidentää hyytymien muodostumista. Äskettäin kehitetyllä 6 % HES 130/0.4:llä tiedetään olevan vähemmän vaikutuksia hemostaasiin. Kuitenkin Schramlo AA et ai. raportoi, että lyhytaikainen HES 130/0,4 -infuusio sydänleikkauksen jälkeen aiheutti heikentymistä fibriinin muodostumisessa ja hyytymän vahvuudessa tromboelastometriassa.

Koagulopatia liittyy suoraan verenvuotoon ja massiivinen postoperatiivinen verenvuoto lisää uusintaleikkauksen riskiä. Siksi on tärkeää välttää sellaisten nesteiden antamista, jotka voivat estää homeostaasia CPB:n jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 % HES 130/0.4:n vaikutusta pohjustusliuoksen komponenttina koagulaatioon verrattuna 5 % HA:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Yonsei Univ. dept. of Anesthesiology and pain medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia, henkeä uhkaava sydänsairaus, monimutkainen sydänleikkaus tai hätäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka olivat saaneet varfariinia, hepariinia, asetyylisalisyylihappoa tai verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä 5 päivän sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HA (esikäsittely)-HES (jopa 15 ml/kg CPB:n jälkeen)
Lääke: Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4
Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4 sydämen keuhkojen ohituskierron esitäyttönä ja/tai nesteenä kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Active Comparator: HES (priming)-HES (jopa 15 ml/kg CPB:n jälkeen)
Lääke: Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4
Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4 sydämen keuhkojen ohituskierron esitäyttönä ja/tai nesteenä kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Active Comparator: HA (priming) - ei-HES (vain kristalloidit CPB:n jälkeen)
Lääke: Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4
Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4 sydämen keuhkojen ohituskierron esitäyttönä ja/tai nesteenä kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-prosenttisen hydroksietyylitärkkelyksen 130/0,4 vaikutus pohjustusliuoksena koagulaatioon ja verenhukkaan monimutkaisen sydänläppäleikkauksen jälkeen: vertailu 5-prosenttiseen albumiiniin
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 % HES 130/0,4:n vaikutusta pohjustusliuoksen komponenttina koagulaatioon verrattuna 5 % HA:iin. Rotaatiotromboelastografia (ROTEM) suoritettiin ennen CPB:tä ja 24 tuntia sen jälkeen. Hemoglobiini, verihiutaleiden määrä ja verensiirtotarve arvioitiin 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
jopa 24 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2009-0061

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa