Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 5 % альбумина и 6 % гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 в первичном растворе для искусственного кровообращения и поддерживающей жидкости после шунтирования у пациентов с высоким риском

18 июля 2012 г. обновлено: Yonsei University

Целесообразно использовать 5% альбумин человека (ГА) у пациентов, перенесших искусственное кровообращение (ИК), поскольку предварительное воздействие альбумина на синтетические поверхности контура ИК снижает коагулопатию, агрегацию тромбоцитов, иммунные реакции. Однако использование альбумина ограничено, поскольку он дорог и редко может вызывать инфекцию.

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) снижает прочность сгустка и продлевает его образование. Известно, что недавно разработанный 6% ГЭК 130/0,4 оказывает меньшее влияние на гемостаз. Однако Schramlo AA et al. сообщили, что кратковременная инфузия ГЭК 130/0,4 после операции на сердце приводила к нарушению образования фибрина и прочности сгустка при тромбоэластометрии.

Коагулопатия напрямую связана с кровотечением, а массивное послеоперационное кровотечение увеличивает риск повторной операции. Поэтому важно избегать введения жидкостей, которые могут ингибировать гомеостаз после искусственного кровообращения.

Целью данного исследования является изучение влияния 6% ГЭК 130/0,4 в качестве компонента грунтовочного раствора на коагуляцию по сравнению с 5% ГК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с неконтролируемыми медицинскими проблемами, опасными для жизни сердечными заболеваниями, сложной кардиохирургией или экстренной операцией

Критерий исключения:

  • пациенты, получавшие варфарин, гепарин, ацетилсалициловую кислоту или антитромбоцитарные препараты в течение 5 дней до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГК (прайминг)-ГЭК (до 15 мл/кг после ИК)
Лекарство: Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4
Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4 в качестве затравки контура искусственного кровообращения и/или в качестве жидкости после искусственного кровообращения
Активный компаратор: ГЭК (прайминг)-ГЭК (до 15 мл/кг после искусственного кровообращения)
Лекарство: Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4
Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4 в качестве затравки контура искусственного кровообращения и/или в качестве жидкости после искусственного кровообращения
Активный компаратор: ГК (прайминг)-неГЭК (только кристаллоиды после ИК)
Лекарство: Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4
Гидроксиэтилкрахмал 130/0,4 в качестве затравки контура искусственного кровообращения и/или в качестве жидкости после искусственного кровообращения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние 6% гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 в качестве исходного раствора на коагуляцию и кровопотерю после сложных операций на клапанах сердца: сравнение с 5% альбумином
Временное ограничение: до 24 часов после искусственного кровообращения
Целью данного исследования является изучение влияния 6% ГЭК 130/0,4 в качестве компонента грунтовочного раствора на коагуляцию по сравнению с 5% ГК. Ротационная тромбоэластография (ROTEM) выполнялась до и через 24 ч после искусственного кровообращения. Гемоглобин, количество тромбоцитов и потребность в переливании крови оценивались в течение 24 часов после операции.
до 24 часов после искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2009-0061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться