Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan 5 % albumin och 6 % hydroxietylstärkelse 130/0,4 i grundlösning för kardiopulmonell bypass och post-bypass underhållsvätska hos högriskpatienter

18 juli 2012 uppdaterad av: Yonsei University

Det är fördelaktigt att använda 5 % humant albumin (HA) hos patienter som genomgår kardiopulmonell bypass (CPB), eftersom förexponering av de syntetiska ytorna av CPB-kretsen för albumin minskar koagulopati, trombocytaggregation, immunsvar. Användningen av albumin är dock begränsad, eftersom det är dyrt och sällan kan orsaka infektion.

Hydroxietylstärkelse (HES) minskar koagelstyrkan och förlänger koagelbildningen. En nyligen utvecklad 6% HES 130/0,4 är känd för att ha färre effekter på hemostas. Emellertid har Schramlo AA et al. rapporterade att korttidsinfusion av HES 130/0,4 efter hjärtkirurgi gav försämring av fibrinbildning och koagelstyrka i tromboelastometrispårningar.

Koagulopati är direkt relaterad till blödning och massiv postoperativ blödning ökar risken för reoperation. Därför är det viktigt att undvika administrering av vätskor som kan hämma homeostas efter CPB.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av 6 % HES 130/0,4 som en komponent i primerlösning på koagulation jämfört med 5 % HA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Yonsei Univ. dept. of Anesthesiology and pain medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har okontrollerade medicinska problem, livshotande hjärtsjukdom, komplex hjärtkirurgi eller akut operation

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade fått warfarin, heparin, acetylsalicylsyra eller trombocythämmande läkemedel inom 5 dagar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HA (priming)-HES (upp till 15 ml/kg efter CPB)
Läkemedel: Hydroxietylstärkelse 130/0,4
Hydroxietylstärkelse 130/0,4 som priming av kardiopulmonell bypasskrets och/eller som vätska efter kardiopulmonell bypass
Aktiv komparator: HES (priming)-HES (upp till 15 ml/kg efter CPB)
Läkemedel: Hydroxietylstärkelse 130/0,4
Hydroxietylstärkelse 130/0,4 som priming av kardiopulmonell bypasskrets och/eller som vätska efter kardiopulmonell bypass
Aktiv komparator: HA (priming)-nonHES (endast kristalloider efter CPB)
Läkemedel: Hydroxietylstärkelse 130/0,4
Hydroxietylstärkelse 130/0,4 som priming av kardiopulmonell bypasskrets och/eller som vätska efter kardiopulmonell bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av 6% hydroxietylstärkelse 130/0,4 som en primerlösning på koagulation och blodförlust efter komplex hjärtklaffkirurgi: en jämförelse med 5% albumin
Tidsram: upp till 24 timmar efter kardiopulmonell bypass
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av 6 % HES 130/0,4 som en komponent i primerlösning på koagulation jämfört med 5 % HA. Rotationstromboelastografi (ROTEM) utfördes före och 24 timmar efter CPB. Hemoglobin, trombocytantal och transfusionsbehov bedömdes under 24 timmar postoperativt.
upp till 24 timmar efter kardiopulmonell bypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2009-0061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera