En sammenligning mellem 5 % albumin og 6 % hydroxyethylstivelse 130/0,4 i primeropløsning til Cardiopulmonary Bypass og Post-bypass vedligeholdelsesvæske hos højrisikopatienter
Det er fordelagtigt at anvende 5% humant albumin (HA) til patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB), fordi præeksponering af de syntetiske overflader af CPB-kredsløbet for albumin nedsætter koagulopati, blodpladeaggregering og immunrespons. Brugen af albumin er dog begrænset, fordi det er dyrt og sjældent kan forårsage infektion.
Hydroxyethylstivelse (HES) nedsætter koagelstyrken og forlænger koageldannelsen. En nyligt udviklet 6% HES 130/0.4 er kendt for at have færre effekter på hæmostase. Men Schramlo AA et al. rapporterede, at korttidsinfusion af HES 130/0,4 efter hjertekirurgi gav svækkelse af fibrindannelse og koagelstyrke i tromboelastometrisporinger.
Koagulopati er direkte relateret til blødning og massiv postoperativ blødning øger risikoen for reoperation. Derfor er det vigtigt at undgå administration af væsker, der kan hæmme homeostase efter CPB.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 6 % HES 130/0,4 som en komponent i priming opløsning på koagulation sammenlignet med 5 % HA.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Yonsei Univ. dept. of Anesthesiology and pain medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har ukontrollerede medicinske problemer, livstruende hjertesygdom, kompleks hjertekirurgi eller akut operation
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde fået warfarin, heparin, acetylsalicylsyre eller blodpladehæmmende lægemiddel inden for 5 dage før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HA (priming)-HES (op til 15 ml/kg efter CPB)
|
Hydroxyethylstivelse 130/0,4 som priming af kardiopulmonal bypass kredsløb og/eller som væske efter kardiopulmonal bypass
|
|
Aktiv komparator: HES (priming)-HES (op til 15 ml/kg efter CPB)
|
Hydroxyethylstivelse 130/0,4 som priming af kardiopulmonal bypass kredsløb og/eller som væske efter kardiopulmonal bypass
|
|
Aktiv komparator: HA (priming)-nonHES (kun krystalloider efter CPB)
|
Hydroxyethylstivelse 130/0,4 som priming af kardiopulmonal bypass kredsløb og/eller som væske efter kardiopulmonal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af 6% hydroxyethylstivelse 130/0,4 som en priming-opløsning på koagulation og blodtab efter kompleks hjerteklapkirurgi: en sammenligning med 5% albumin
Tidsramme: op til 24 timer efter kardiopulmonal bypass
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 6 % HES 130/0,4 som en komponent af priming-opløsning på koagulation sammenlignet med 5 % HA.
Rotationstromboelastografi (ROTEM) blev udført før og 24 timer efter CPB.
Hæmoglobin, blodpladetal og transfusionsbehov blev vurderet i 24 timer postoperativt.
|
op til 24 timer efter kardiopulmonal bypass
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2009-0061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydroxyethylstivelse 130/0,4
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkendtThyroidektomi | Flydende reaktionsevneKorea, Republikken