Polymorphismes du CYP2B6 dans l'élimination de la méthadone
18 juin 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Rôle des polymorphismes du CYP2B6 dans le métabolisme et la clairance de la méthadone
Cette étude de recherche déterminera si la variation génétique du CYP2B6 affecte la façon dont le corps métabolise la méthadone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette enquête a déterminé l'influence de la variation génétique du CYP2B6, en particulier du polymorphisme du CYP2B6 * 6, sur les concentrations plasmatiques cliniques de méthadone, la clairance et le métabolisme.
L'hypothèse était que les hétérozygotes ou homozygotes CYP2B6*6 auraient un métabolisme et une clairance réduits.
Un objectif secondaire était d'évaluer d'autres variantes génotypiques moins courantes, lorsqu'elles étaient rencontrées.
Des volontaires sains des cohortes de génotypes CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 et CYP2B6*6/*6, ainsi que des porteurs de CYP2B6*4 et CYP2B6*5, ont reçu des doses uniques de méthadone IV et orale.
Les concentrations plasmatiques et urinaires de méthadone et de métabolite ont été déterminées par spectrométrie de masse en tandem.
Le critère de jugement principal était le métabolisme de la méthadone, mesuré en tant que métabolite plasmatique/aire perméable sous le rapport de la courbe concentration-temps et la clairance de la formation de métabolites.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University Schoool of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Chaque sujet doit répondre à tous les critères suivants :
- 18-50 ans
- Génotype CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 ou CYP2B6*6/*6
- Bon état de santé général sans conditions médicales remarquables
- IMC < 33
- Consentement éclairé fourni
Critère d'exclusion:
Les sujets ne seront pas inscrits si l'un des critères suivants existe :
- Antécédents connus de maladie du foie ou des reins
- Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, de plantes médicinales ou d'aliments connus pour être métabolisés par ou affecter le CYP2B6
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents connus de toxicomanie ou d'alcoolisme (dépendance antérieure ou actuelle ou traitement de la dépendance)
- Accès physique direct et manipulation de routine des drogues addictives dans le cadre de leurs fonctions régulières (il s'agit d'une exclusion systématique des études sur les drogues à potentiel de dépendance)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras méthadone
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IV racémique Méthadone HC1 6 mg
d5-méthadone orale HCl 11 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolisme de la méthadone
Délai: jusqu'à 96 heures
|
Métabolite plasmatique EDDP/aire de la méthadone sous le rapport concentration-temps (ASC0-96)
|
jusqu'à 96 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan Kharasch, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2012
Première publication (Estimation)
24 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201203105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
Publication
Commentaires d'informations: Résultats de l'étude publiés Anesthesiology. 2015 novembre;123(5):1142-53. doi : 10.1097/ALN.0000000000000867
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