Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP2B6-polymorfismit metadonipitoisuudessa

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

CYP2B6-polymorfismien rooli metadonin metaboliassa ja puhdistumassa

Tämä tutkimus selvittää, vaikuttaako CYP2B6:n geneettinen vaihtelu siihen, miten elimistö metaboloi metadonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus määritti CYP2B6:n geneettisen variaation, erityisesti CYP2B6*6-polymorfismin, vaikutuksen kliiniseen metadonin plasmapitoisuuteen, puhdistumaan ja metaboliaan. Hypoteesi oli, että CYP2B6*6-heterotsygootit tai homotsygootit olisivat vähentäneet metaboliaa ja puhdistumaa. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida muita vähemmän yleisiä genotyyppivariantteja, kun niitä havaittiin. Terveet vapaaehtoiset genotyyppikohortteissa CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 ja CYP2B6*6/*6 sekä CYP2B6*4- ja CYP2B6*5-kantajia saivat kerta-annoksen IV ja oraalista metadonia. Plasman ja virtsan metadoni- ja metaboliittipitoisuudet määritettiin tandem-massaspektrometrialla. Ensisijainen tulosmitta oli metadonin aineenvaihdunta, joka mitattiin plasman metaboliitin/patentin pinta-alana pitoisuus-aikakäyrän suhteen ja metaboliitin muodostumisen puhdistuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University Schoool of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokaisen aiheen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • 18-50 vuotta vanha
  • CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 tai CYP2B6*6/*6 genotyyppi
  • Hyvä yleinen terveys ilman merkittäviä sairauksia
  • BMI < 33
  • Annettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Aineita ei oteta mukaan, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  • Tunnettu maksa- tai munuaissairaus
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrttien tai elintarvikkeiden käyttö, joiden tiedetään metaboloituvan CYP2B6:n vaikutuksesta tai vaikuttavan siihen
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Tunnettu huume- tai alkoholiriippuvuus (aiempi tai nykyinen riippuvuus tai riippuvuuden hoito)
  • Riippuvuutta aiheuttavien huumeiden välitön fyysinen pääsy ja rutiinikäsittely tavanomaisen työtehtävän aikana (tämä on rutiininomainen poissulkeminen riippuvuutta aiheuttavien huumeiden tutkimuksista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metadoni käsi
  1. Laskimonsisäinen raseeminen metadoni-HCl, 6,0 mg bolus
  2. Oraalinen deuteroitu raseeminen metadoni HCl, 11 mg kapseli (IND#58,511)
Lääke: IV raseeminen metadoni-HCl
IV raseeminen metadoni HC1 6 mg
Lääke: Oraalinen raseeminen metadoni-HCl
oraalinen d5-metadoni HCl 11 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metadonin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: jopa 96 tuntia
Plasman metaboliitin EDDP/metadoni pinta-ala pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC0-96)
jopa 96 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Evan Kharasch, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201203105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Julkaisu
    Tietokommentit: Tutkimustulokset julkaisi Anesthesiology. 2015 marraskuu;123(5):1142-53. doi: 10.1097/ALN.0000000000000867

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV raseeminen metadoni-HCl

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa