메타돈 처분의 CYP2B6 다형성
2018년 6월 18일 업데이트: Washington University School of Medicine
메타돈 대사 및 제거에서 CYP2B6 다형성의 역할
이 연구는 CYP2B6의 유전적 변이가 신체가 메타돈을 대사하는 방식에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사에서는 CYP2B6 유전적 변이, 특히 CYP2B6*6 다형성이 임상 메타돈 혈장 농도, 청소율 및 대사에 미치는 영향을 확인했습니다.
가설은 CYP2B6*6 이형접합체 또는 동형접합체가 대사 및 청소율을 감소시킬 것이라는 것이었다.
2차 목표는 마주쳤을 때 다른 덜 일반적인 유전형 변이를 평가하는 것이었습니다.
유전자형 코호트 CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 및 CYP2B6*6/*6과 CYP2B6*4 및 CYP2B6*5 보인자의 건강한 지원자는 단일 용량의 IV 및 경구용 메타돈을 받았습니다.
혈장 및 소변 메타돈 및 대사산물 농도는 탠덤 질량 분석법으로 측정했습니다.
1차 결과 측정은 메타돈 대사였으며, 농도-시간 곡선 비율 및 대사체 형성 클리어런스 하에서 혈장 대사체/특허 영역으로 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Schoool of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
각 과목은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18-50세
- CYP2B6*1/*1, CYP2B6*1/*6 또는 CYP2B6*6/*6 유전자형
- 특별한 의학적 상태가 없는 양호한 일반 건강 상태
- BMI < 33
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 존재하는 경우 피험자는 등록되지 않습니다.
- 간 또는 신장 질환의 알려진 병력
- CYP2B6에 의해 대사되거나 CYP2B6에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 식품의 사용
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 약물 또는 알코올 중독의 알려진 병력(이전 또는 현재 중독 또는 중독 치료)
- 정규 업무 과정에서 중독성 약물에 대한 직접적인 물리적 접근 및 일상적인 취급(이는 중독 가능성이 있는 약물 연구에서 일상적으로 제외됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메타돈 팔
|
IV 라세믹 메타돈 HC1 6 mg
경구용 d5-메타돈 HCl 11mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메타돈 대사
기간: 최대 96시간
|
농도-시간 곡선(AUC0-96) 비율 아래 혈장 대사물 EDDP/메타돈 면적
|
최대 96시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Kharasch, MD, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201203105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
-
출판
정보 댓글: 연구 결과 Anesthesiology가 출판되었습니다. 2015년 11월;123(5):1142-53. 도이: 10.1097/ALN.0000000000000867
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