Bendamustine dans le traitement de la leucémie/lymphome aigu lymphoblastique (LAL)

Administration des médicaments à l'étude :

Le patient recevra de la bendamustine par voie intraveineuse pendant 30 minutes deux fois par jour les jours 1 à 4 de chaque cycle d'étude. La durée de chaque cycle d'étude dépendra de la façon dont la maladie réagit au médicament à l'étude. Chaque cycle durera de 3 à 10 semaines.

Visites d'étude :

Avant chaque cycle, le patient subira un examen physique, y compris la mesure des signes vitaux.

Une (1) fois par semaine, du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera prélevé pour des tests de routine. Ces prélèvements sanguins ne seront plus effectués chaque semaine si, à un moment donné, la maladie semble s'améliorer. Après cela, ce sang ne sera prélevé que toutes les 2 à 4 semaines pendant que le patient reçoit le médicament à l'étude. Ces prélèvements sanguins peuvent être effectués par un médecin proche du patient et les résultats seront communiqués au médecin de l'étude.

Au jour 21 du cycle 1, puis toutes les 4 semaines, le patient subira une ponction et/ou une biopsie de moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie. Si le médecin du patient pense que cela est nécessaire, des ponctions et/ou des biopsies de moelle osseuse peuvent être prélevées plus ou moins souvent, selon l'état de la maladie.

Durée du traitement :

Le patient peut recevoir jusqu'à 12 cycles du médicament à l'étude. Le patient sera retiré de l'étude plus tôt si la maladie s'aggrave, si des effets secondaires intolérables se produisent ou si le médecin de l'étude pense que c'est dans le meilleur intérêt du patient. La participation du patient à l'étude prendra fin une fois les visites de suivi terminées.

Visites de suivi :

Le patient sera invité à revenir à la clinique tous les 3 à 6 mois jusqu'à 5 ans après avoir cessé de recevoir le médicament à l'étude. Le patient sera interrogé sur les effets secondaires ou les symptômes qu'il pourrait avoir. Si le patient n'est pas en mesure de retourner chez MD Anderson, les visites de suivi peuvent être effectuées par téléphone. Chaque appel devrait durer environ 5 minutes.

Du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera également prélevé pour des tests de routine toutes les 4 à 8 semaines au cours de cette période de suivi.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La bendamustine est approuvée par la FDA et disponible dans le commerce pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome non hodgkinien à cellules B.

Jusqu'à 40 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.