Développement d'un système consultatif pour le contrôle glycémique pendant le cycle menstruel chez les patients atteints de diabète de type 1

Critère d'intégration:

1. Femmes préménopausées avec des cycles menstruels qui se produisent environ tous les 20 à 40 jours.
2. T1DM (tel que défini par les critères de l'American Diabetes Association ou le jugement d'un médecin) pendant au moins 2 ans avant l'inscription à l'étude
3. Âge ≥18 ans et ≤55 ans
4. Utilisation d'une pompe à insuline pour traiter leur diabète pendant au moins 6 mois.
5. A un fournisseur de soins de santé identifié qui peut fournir des conseils sur les soins du diabète.
6. Utilisation active d'une pompe à insuline actuelle avec des paramètres prédéfinis pour l'objectif de glucose, le ratio de glucides et le facteur de sensibilité à l'insuline.
7. Volonté de faire des prélèvements supplémentaires sur demande, par exemple lorsque les alarmes CGM sont basses ou élevées (<70 mg/dl ou >300 mg/dl),
8. Volonté de venir au Centre de technologie du diabète pour des visites d'étude.
9. Volonté d'éviter la consommation de produits contenant de l'acétaminophène pendant la durée de l'étude.
10. Démonstration de l'état mental et de la cognition appropriés pour l'achèvement de l'étude.
11. Hémoglobine A1c 5-10%

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou ayant l'intention de tomber enceinte pendant l'étude
2. Inscription active à un autre essai clinique
3. Besoin médical pour les produits contenant de l'acétaminophène pendant la période d'étude pendant plus d'une semaine
4. Utilisation de médicaments ou d'interventions qui modifient considérablement le cycle menstruel, comme les contraceptifs oraux, le dépo-provera ou le dispositif intra-utérin (DIU).
5. Condition médicale qui rendrait difficile l'utilisation d'un CGM ou d'une pompe à insuline (par ex. cécité, arthrite sévère, tissu cicatriciel étendu aux sites où les dispositifs sont insérés)
6. Besoin anticipé d'imagerie par résonance magnétique (IRM) / angiographie par résonance magnétique (ARM) pendant l'étude. Les IRM/ARM non planifiées nécessitant une interruption temporaire de l'utilisation du SGC seraient autorisées.
7. Utilisation de prednisone pendant plus de 10 jours pendant l'étude.
8. Maladie thyroïdienne non contrôlée
9. Diagnostic clinique du syndrome des ovaires polykystiques nécessitant un traitement.
10. Élévation significative des tests de la fonction hépatique (par ex. > 2 à 3 fois la normale), hépatite infectieuse connue ou VIH.
11. Antécédents d'infection systémique des tissus profonds par staphylocoque doré résistant à la méthicilline ou Candida albicans
12. Diathèse hémorragique connue ou dyscrasie
13. Dialyse rénale active
14. Personnes ayant une déficience cognitive qui empêche de comprendre le formulaire de consentement ou le contenu de l'intervention
15. Troubles psychiatriques qui interféreraient avec les tâches d'étude (par exemple, toxicomanie) - auto-déclarés

Énumérez toutes les restrictions sur l'utilisation d'autres médicaments ou traitements.

1. Acétaminophène avec l'utilisation du CGM.
2. Utilisation de médicaments ou d'interventions qui modifient de manière significative le cycle menstruel, tels que les contraceptifs oraux, le depoprovera ou le stérilet.
3. Anticiper la nécessité d'une IRM/ARM pendant l'étude. Les IRM/ARM non planifiées nécessitant une interruption temporaire de l'utilisation du SGC seraient autorisées.
4. Utilisation de prednisone pendant plus de 10 jours pendant l'étude.