1型糖尿病患者の月経周期中の血糖コントロールのためのアドバイザリーシステムの開発

包含基準:

1. 月経周期が約 20 ～ 40 日ごとに起こる閉経前の女性。
2. -研究への登録前に少なくとも2年間T1DM（米国糖尿病協会の基準または医師の判断によって定義される）を継続している
3. 年齢 18 歳以上かつ55歳以下
4. 糖尿病を治療するために少なくとも6か月間インスリンポンプを使用している。
5. 糖尿病ケアについてアドバイスを提供できる特定の医療提供者がいます。
6. グルコース目標、炭水化物比率、およびインスリン感受性係数の事前定義されたパラメーターを備えた現在のインスリン ポンプを積極的に使用します。
7. CGM アラームが下限または上限（70 mg/dl 未満または 300 mg/dl 以上）の場合など、要求に応じて追加のフィンガースティックを行う意欲があること。
8. 研究訪問のために糖尿病技術センターに来る意欲。
9. 研究期間中、アセトアミノフェンを含む製品の摂取を避ける意思があること。
10. 研究を完了するための適切な精神状態と認識力の実証。
11. ヘモグロビンA1c 5-10%

除外基準:

1. 妊娠中、または研究中に妊娠する予定がある
2. 別の臨床試験への積極的な登録
3. 1週間を超える研究期間中のアセトアミノフェン含有製品の医学的要件
4. 経口避妊薬、デポプロベラ、子宮内避妊具 (IUD) など、月経周期を大きく変える薬物療法や介入の使用。
5. CGM またはインスリン ポンプの操作が困難になる病状 (例: 失明、重度の関節炎、デバイスが挿入される部位の広範な瘢痕組織）
6. 研究中に磁気共鳴画像法（MRI）/磁気共鳴血管造影法（MRA）の必要性が予想される。 CGM 使用の一時的な中断を必要とする計画外の MRI/MRA は許可されます。
7. 研究中に10日を超えてプレドニンを使用した。
8. 制御不能な甲状腺疾患
9. 治療を必要とする多嚢胞性卵巣症候群の臨床診断。
10. 肝機能検査の大幅な上昇（例：肝機能検査） >通常の 2 ～ 3 倍）、既知の感染性肝炎または HIV。
11. メチシリン耐性黄色ブドウ球菌またはカンジダ・アルビカンスによる全身性深部組織感染症の病歴
12. 既知の出血素因または出血性疾患
13. 積極的腎透析
14. 同意書や介入内容を理解できない認知障害のある人
15. 研究課題を妨げる可能性のある精神疾患（薬物乱用など） - 自己申告

他の薬や治療法の使用に対する制限を列挙します。

1. CGMを使用したアセトアミノフェン。
2. 経口避妊薬、デポプロベラ、IUD など、月経周期を大きく変える薬物療法または介入の使用。
3. 研究中にMRI/MRAの必要性を予測します。 CGM 使用の一時的な中断を必要とする計画外の MRI/MRA は許可されます。
4. 研究中に10日を超えてプレドニンを使用した。