제1형 당뇨병 환자의 생리주기 중 혈당 조절을 위한 자문 시스템 개발

포함 기준:

1. 약 20-40일마다 발생하는 월경 주기가 있는 폐경 전 여성.
2. 연구 등록 전 최소 2년 동안 T1DM(미국 당뇨병 협회 기준 또는 의사의 판단에 의해 정의됨)
3. 연령 ≥18세 및 ≤55세
4. 최소 6개월 동안 당뇨병을 치료하기 위해 인슐린 펌프를 사용합니다.
5. 당뇨병 관리에 대한 조언을 제공할 수 있는 확인된 의료 서비스 제공자가 있습니다.
6. 포도당 목표, 탄수화물 비율 및 인슐린 감수성 인자에 대한 사전 정의된 매개변수와 함께 현재 인슐린 펌프를 적극적으로 사용합니다.
7. CGM이 하한 또는 상한(<70mg/dl 또는 >300mg/dl)에서 경보를 울릴 때와 같이 요청 시 추가 핑거스틱을 수행하려는 의지,
8. 연구 방문을 위해 Center for Diabetes Technology에 올 의향.
9. 연구 기간 동안 아세트아미노펜 함유 제품의 소비를 피하려는 의지.
10. 연구 완료를 위한 적절한 정신 상태 및 인지의 증명.
11. 헤모글로빈 A1c 5-10%

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
2. 다른 임상 시험에 적극적으로 등록
3. 1주일 이상의 연구 기간 동안 아세트아미노펜 함유 제품에 대한 의학적 요건
4. 경구 피임약, 데포프로베라 또는 자궁내 장치(IUD)와 같이 월경 주기를 현저하게 변경하는 약물 또는 개입의 사용.
5. CGM 또는 인슐린 펌프 작동을 어렵게 만드는 의학적 상태(예: 실명, 심한 관절염, 장치 삽입 부위의 광범위한 흉터 조직)
6. 연구 중 자기 공명 영상(MRI)/자기 공명 혈관 조영술(MRA)에 대한 예상되는 필요성. CGM 사용을 일시적으로 중단해야 하는 계획되지 않은 MRI/MRA는 허용됩니다.
7. 연구 기간 동안 10일 이상 동안 프레드니손 사용.
8. 조절되지 않는 갑상선 질환
9. 치료가 필요한 다낭성난소증후군의 임상진단.
10. 간 기능 검사의 상당한 상승(예: >2-3배 정상), 알려진 감염성 간염 또는 HIV.
11. 메티실린 내성 황색 포도상구균 또는 칸디다 알비칸스에 의한 전신 심부 조직 감염의 병력
12. 알려진 출혈 체질 또는 dyscrasia
13. 활성 신장 투석
14. 동의서 또는 개입 내용을 이해하지 못하는 인지 장애가 있는 개인
15. 연구 작업을 방해하는 정신 장애(예: 약물 남용) - 자가 보고

다른 약물이나 치료법의 사용에 대한 제한 사항을 나열하십시오.

1. CGM을 사용한 아세트아미노펜.
2. 경구 피임약, 데포프로베라 또는 IUD와 같이 월경 주기를 현저하게 변경하는 약물 또는 개입의 사용.
3. 연구 중 MRI/MRA의 필요성을 예상합니다. CGM 사용을 일시적으로 중단해야 하는 계획되지 않은 MRI/MRA는 허용됩니다.
4. 연구 기간 동안 10일 이상 동안 프레드니손 사용.