Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention multisite des problèmes de conduite (Fast Track)

14 février 2025 mis à jour par: Duke University

Prévention multisite des problèmes de conduite

L'objectif principal de ce projet est d'évaluer les effets d'une intervention globale pour prévenir les problèmes de conduite sévères et chroniques chez un échantillon d'enfants sélectionnés comme à haut risque lors de leur première entrée à l'école. On suppose que l'intervention aura des effets positifs sur le comportement proximal de l'enfant au collège et au lycée affectant les résultats à long terme des adolescents tels que les troubles des conduites, la délinquance juvénile, le décrochage scolaire, la consommation de substances, la grossesse chez les adolescentes, la compétence relationnelle avec les pairs, la relation amoureuse. partenaires et parents, éducation et emploi et intégration sociale et communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un projet d'intervention complet conçu pour examiner comment les enfants se développent tout au long de leur vie en leur offrant un tutorat scolaire et des leçons sur le développement des compétences sociales et la régulation de leurs comportements. Il peut y avoir de multiples facteurs de stress et influences sur les enfants et les familles qui augmentent leurs niveaux de risque. Dans de tels contextes, certaines familles qui connaissent des conflits et une instabilité conjugale peuvent entraîner une parentalité incohérente et inefficace. Ces enfants peuvent parfois entrer à l'école mal préparés aux exigences sociales, émotionnelles et cognitives de ce milieu. Souvent, l'enfant fréquentera alors une école avec un grand nombre d'autres enfants qui ne sont pas préparés de la même manière et qui sont négativement influencés par des situations perturbatrices en classe et des pratiques punitives des enseignants. Au fil du temps, les enfants dans ces circonstances ont tendance à manifester des comportements particuliers, sont rejetés par les familles et les pairs, et ont tendance à recevoir moins de soutien de la part des enseignants, augmentant encore les échanges agressifs et les difficultés scolaires. Ainsi, ce projet repose sur l'hypothèse que l'amélioration des compétences de l'enfant, de l'efficacité parentale, du contexte scolaire et des communications école-maison contribuera, au fil du temps, à prévenir certains comportements tout au long de la période allant de la petite enfance à l'adolescence.

Quatre sites géographiques ont été sélectionnés pour l'étude : Durham, Caroline du Nord, une petite ville avec une importante population à faible revenu qui est principalement afro-américaine ; Nashville, TN, une ville de taille modérée avec un mélange de revenus faibles à moyens et de population afro-américaine et européenne-américaine ; Seattle, WA, une ville de taille moyenne avec une population ethniquement diversifiée faible à moyenne ; et la PA centrale, une zone essentiellement rurale avec une population européenne américaine à revenu faible à moyen. Ces sites variaient considérablement en termes d'ethnicité (la plupart des minorités étaient afro-américaines, avec quelques latinos) et de pauvreté (telle que mesurée par les tarifs de repas gratuits/réduits) comme suit : Durham, Caroline du Nord, 90 % de minorités et 80 % de repas réduits ; Nashville, TN, 54 % de minorités et 78 % de repas réduits ; AP rurale; 1% minorité et 39% déjeuner réduit ; et Seattle, WA, 52 % de minorités et 46 % de repas réduits. Les écoles «à haut risque» de chaque site (12 à Durham, 9 à Nashville, 18 en Pennsylvanie et 16 à Seattle) ont été sélectionnées en fonction des statistiques de criminalité et de pauvreté des communautés qu'elles desservaient. Dans chaque site, les écoles ont été divisées en un à trois ensembles appariés appariés pour la démographie (taille, pourcentage de repas gratuits ou réduits et composition ethnique), et un ensemble au sein de chaque paire a été assigné au hasard à l'intervention et un à la condition de contrôle. Les élèves de ces écoles élémentaires sont passés au collège en 5e, 6e ou 7e année. Une procédure de dépistage à plusieurs étapes combinant les évaluations des enseignants et des parents sur les comportements perturbateurs a été appliquée à tous les enfants de la maternelle dans trois cohortes (1991-1993) dans ces 55 écoles. Les enfants ont d'abord été dépistés pour les problèmes de conduite en classe par les enseignants, en utilisant le score d'acceptation de l'autorité par l'observation de l'adaptation de l'enfant révisé (TOCA-R). Les enfants classés parmi les 40 % les plus performants au sein de la cohorte et du site ont ensuite été sollicités pour la prochaine étape du dépistage des problèmes de comportement à la maison par les parents, à l'aide d'un nouvel instrument de 22 items comprenant des éléments de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (Achenbach, 1991a), la liste de contrôle révisée des problèmes de comportement et les nouveaux éléments que nous avons créés pour cette étude. 91 % (n = 3 274) ont rempli le questionnaire sur le comportement à domicile. Les scores de dépistage des enseignants et des parents ont ensuite été standardisés au sein du site, sur la base du dépistage d'un échantillon représentatif d'environ 100 enfants dans chaque site (qui a également servi de comparaison normative), puis additionnés pour donner un score de dépistage total de la gravité du risque. Les enfants ont été sélectionnés pour être inclus dans cette étude sur la base de ce score de sélection, en partant du score le plus élevé vers le bas jusqu'à ce que les tailles d'échantillon souhaitées soient atteintes dans les sites, les cohortes et les conditions. Des exceptions à cette règle d'inclusion ont été faites lorsqu'un enfant ne s'est pas inscrit en première année dans une école principale (n = 59) ou a refusé de participer (n = 75), ou pour tenir compte d'une règle de remplacement selon laquelle aucun enfant ne serait la seule femme dans un groupe d'intervention. Le résultat a été que trois cohortes successives ont été recrutées en 1991, 1992 et 1993 pour donner un échantillon de 891 enfants (445 dans le groupe d'intervention et 446 dans le groupe témoin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

891

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • doit être dans des écoles publiques dans 4 sites d'étude
  • doit être en 1ère année

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas être plus ancien que la 1ère année
  • n'a pas pu marquer dans le top 40% sur le TOCA-R

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éligible à la procédure accélérée
Les participants du groupe expérimental ont bénéficié de l'intervention « Fast Track ». L'intervention comprenait un programme scolaire suivi par des enfants à haut risque, des parents, le personnel du programme et parfois des enseignants, des visites à domicile et le programme de prévention PATHS en classe.
L'intervention en première année comprenait une journée hebdomadaire de deux heures basée sur le programme d'études, à laquelle assistaient les enfants à haut risque, les parents, le personnel du programme et les enseignants des enfants à haut risque. Au cours de chaque session, le personnel a modélisé un tutorat scolaire avec des enfants cibles en présence de leurs parents. En 3e et 4e année, l'intervention consistait en des séances mensuelles basées sur le programme d'études des parents et des enfants pendant l'année scolaire, des visites à domicile et des enseignants mettant en œuvre le programme de prévention PATHS en classe. En 5e et 6e année, l'intervention comprenait des groupes mensuels de parents et d'enfants et des visites à domicile. En 8e, 9e et 10e année, le personnel a élaboré des séances au besoin pour couvrir des sujets comme la transition vers l'école secondaire, la prise de notes et les techniques d'étude.
Autres noms:
  • Groupe de recherche sur la prévention des problèmes de conduite
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'étaient pas éligibles pour bénéficier de l'intervention Fast Track. Ces enfants ont reçu d'autres services comme d'habitude et ont servi de groupe de comparaison randomisé pour examiner les impacts du programme Fast Track.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements antisociaux
Délai: Grades 1-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
Évaluation des taux des participants des comportements antisociaux (par exemple, combat, activité criminelle)
Grades 1-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité sexuelle
Délai: 6e à 12e année et 19, 20, 25 et 32 ​​ans
Évaluation de l'engagement des participants dans diverses activités sexuelles (par exemple, rapports sexuels).
6e à 12e année et 19, 20, 25 et 32 ​​ans
Troubles psychiatriques
Délai: 6e à 12e année et 19, 20, 25, 32 et 34 ans
Évaluation des taux de troubles psychiatriques des participants (par exemple, dépression clinique).
6e à 12e année et 19, 20, 25, 32 et 34 ans
Réussite académique
Délai: 1re à 12e années et 19, 20, 25, 32 et 34 ans
Évaluation des résultats scolaires des participants (par exemple, notes, résultats aux tests standardisés) de la 1re à la 12e année. Niveau de scolarité postsecondaire recueilli à 19, 20, 25, 32 et 34 ans.
1re à 12e années et 19, 20, 25, 32 et 34 ans
Toxicomanie
Délai: Grades 6-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
Évaluation de la drogue des participants, de l'alcool et de la consommation de tabac (par exemple, toute utilisation, fréquence d'utilisation).
Grades 6-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bien-être financier
Délai: Grades 10-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
Évaluation des antécédents d'emploi des participants, des revenus, des actifs et de l'utilisation des services gouvernementaux.
Grades 10-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
Santé physique
Délai: 25 ans, 32, 34, 41
Évaluations autodéclarées de la santé physique des participants.
25 ans, 32, 34, 41
Formation familiale et partenariats romantiques
Délai: Grades 10-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
Évaluations des participants Statut matrimonial / partenariat et enfants dans leur ménage.
Grades 10-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
Comportements parentaux
Délai: 25 ans, 32, 34, 41
Évaluations des participants Propre comportements parentaux, parmi les participants avec enfants.
25 ans, 32, 34, 41
Caractéristiques / comportements de la progéniture des participants
Délai: 25 ans, 32, 34, 41
Des informations déclarées par les participants sur le comportement et la santé de leurs propres enfants.
25 ans, 32, 34, 41

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Chercheur principal: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Chercheur principal: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Chercheur principal: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Chercheur principal: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Chercheur principal: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Chercheur principal: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Chercheur principal: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1991

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Première publication (Estimé)

31 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD093651 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R01DA016903 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R18MH048043 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R18MH050951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R18MH050952 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R18MH050953 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH062988 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH117559 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • K05MH000797 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DA036523 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DA011301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • K05DA015226 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • RC1DA028248 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P30DA023026 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • S184U30002 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Education)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le projet Fast Track s'engage à respecter une politique permettant à la communauté de recherche d'accéder aux données, dans des conditions qui protègent strictement les droits et la vie privée des participants à Fast Track. La conception de la recherche qui a guidé la collecte de données Fast Track sur toute la période d'étude nécessite un mécanisme à usage restreint pour partager les données avec la communauté de recherche. Comme indiqué, la politique relative aux données à usage restreint s'applique actuellement aux données des années 1 à 15 de l'étude.

Les termes complets du plan de partage de données Fast Track et les critères d'accès dépassent la limite de 1000 caractères. Des informations complètes sur la politique d'utilisation des données et les formulaires de candidature sont disponibles sur http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

Délai de partage IPD

Les délais varient en fonction du plan de recherche individuel.

Critères d'accès au partage IPD

Admissibilité des chercheurs et des établissements d'accueil Pour être considéré comme admissible à recevoir des données Fast Track, un chercheur doit avoir un doctorat. ou un autre diplôme terminal, et occuper un poste de professeur ou un autre poste de recherche dans l'établissement d'accueil. Les étudiants diplômés qui souhaitent utiliser les données Fast Track pour la recherche de thèse doivent postuler par l'intermédiaire de leurs conseillers pédagogiques.

Les établissements d'accueil éligibles comprennent les organismes de recherche à but non lucratif, les agences gouvernementales et les établissements d'enseignement supérieur. Les établissements d'accueil doivent avoir établi des protocoles pour l'examen des recherches utilisant des données sensibles, par l'intermédiaire d'un comité d'examen institutionnel ou d'un organisme équivalent.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner