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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01653535
Prévention multisite des problèmes de conduite (Fast Track)
Prévention multisite des problèmes de conduite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un projet d'intervention complet conçu pour examiner comment les enfants se développent tout au long de leur vie en leur offrant un tutorat scolaire et des leçons sur le développement des compétences sociales et la régulation de leurs comportements. Il peut y avoir de multiples facteurs de stress et influences sur les enfants et les familles qui augmentent leurs niveaux de risque. Dans de tels contextes, certaines familles qui connaissent des conflits et une instabilité conjugale peuvent entraîner une parentalité incohérente et inefficace. Ces enfants peuvent parfois entrer à l'école mal préparés aux exigences sociales, émotionnelles et cognitives de ce milieu. Souvent, l'enfant fréquentera alors une école avec un grand nombre d'autres enfants qui ne sont pas préparés de la même manière et qui sont négativement influencés par des situations perturbatrices en classe et des pratiques punitives des enseignants. Au fil du temps, les enfants dans ces circonstances ont tendance à manifester des comportements particuliers, sont rejetés par les familles et les pairs, et ont tendance à recevoir moins de soutien de la part des enseignants, augmentant encore les échanges agressifs et les difficultés scolaires. Ainsi, ce projet repose sur l'hypothèse que l'amélioration des compétences de l'enfant, de l'efficacité parentale, du contexte scolaire et des communications école-maison contribuera, au fil du temps, à prévenir certains comportements tout au long de la période allant de la petite enfance à l'adolescence.
Quatre sites géographiques ont été sélectionnés pour l'étude : Durham, Caroline du Nord, une petite ville avec une importante population à faible revenu qui est principalement afro-américaine ; Nashville, TN, une ville de taille modérée avec un mélange de revenus faibles à moyens et de population afro-américaine et européenne-américaine ; Seattle, WA, une ville de taille moyenne avec une population ethniquement diversifiée faible à moyenne ; et la PA centrale, une zone essentiellement rurale avec une population européenne américaine à revenu faible à moyen. Ces sites variaient considérablement en termes d'ethnicité (la plupart des minorités étaient afro-américaines, avec quelques latinos) et de pauvreté (telle que mesurée par les tarifs de repas gratuits/réduits) comme suit : Durham, Caroline du Nord, 90 % de minorités et 80 % de repas réduits ; Nashville, TN, 54 % de minorités et 78 % de repas réduits ; AP rurale; 1% minorité et 39% déjeuner réduit ; et Seattle, WA, 52 % de minorités et 46 % de repas réduits. Les écoles «à haut risque» de chaque site (12 à Durham, 9 à Nashville, 18 en Pennsylvanie et 16 à Seattle) ont été sélectionnées en fonction des statistiques de criminalité et de pauvreté des communautés qu'elles desservaient. Dans chaque site, les écoles ont été divisées en un à trois ensembles appariés appariés pour la démographie (taille, pourcentage de repas gratuits ou réduits et composition ethnique), et un ensemble au sein de chaque paire a été assigné au hasard à l'intervention et un à la condition de contrôle. Les élèves de ces écoles élémentaires sont passés au collège en 5e, 6e ou 7e année. Une procédure de dépistage à plusieurs étapes combinant les évaluations des enseignants et des parents sur les comportements perturbateurs a été appliquée à tous les enfants de la maternelle dans trois cohortes (1991-1993) dans ces 55 écoles. Les enfants ont d'abord été dépistés pour les problèmes de conduite en classe par les enseignants, en utilisant le score d'acceptation de l'autorité par l'observation de l'adaptation de l'enfant révisé (TOCA-R). Les enfants classés parmi les 40 % les plus performants au sein de la cohorte et du site ont ensuite été sollicités pour la prochaine étape du dépistage des problèmes de comportement à la maison par les parents, à l'aide d'un nouvel instrument de 22 items comprenant des éléments de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (Achenbach, 1991a), la liste de contrôle révisée des problèmes de comportement et les nouveaux éléments que nous avons créés pour cette étude. 91 % (n = 3 274) ont rempli le questionnaire sur le comportement à domicile. Les scores de dépistage des enseignants et des parents ont ensuite été standardisés au sein du site, sur la base du dépistage d'un échantillon représentatif d'environ 100 enfants dans chaque site (qui a également servi de comparaison normative), puis additionnés pour donner un score de dépistage total de la gravité du risque. Les enfants ont été sélectionnés pour être inclus dans cette étude sur la base de ce score de sélection, en partant du score le plus élevé vers le bas jusqu'à ce que les tailles d'échantillon souhaitées soient atteintes dans les sites, les cohortes et les conditions. Des exceptions à cette règle d'inclusion ont été faites lorsqu'un enfant ne s'est pas inscrit en première année dans une école principale (n = 59) ou a refusé de participer (n = 75), ou pour tenir compte d'une règle de remplacement selon laquelle aucun enfant ne serait la seule femme dans un groupe d'intervention. Le résultat a été que trois cohortes successives ont été recrutées en 1991, 1992 et 1993 pour donner un échantillon de 891 enfants (445 dans le groupe d'intervention et 446 dans le groupe témoin).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- doit être dans des écoles publiques dans 4 sites d'étude
- doit être en 1ère année
Critère d'exclusion:
- ne peut pas être plus ancien que la 1ère année
- n'a pas pu marquer dans le top 40% sur le TOCA-R
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éligible à la procédure accélérée
Les participants du groupe expérimental ont bénéficié de l'intervention « Fast Track ».
L'intervention comprenait un programme scolaire suivi par des enfants à haut risque, des parents, le personnel du programme et parfois des enseignants, des visites à domicile et le programme de prévention PATHS en classe.
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L'intervention en première année comprenait une journée hebdomadaire de deux heures basée sur le programme d'études, à laquelle assistaient les enfants à haut risque, les parents, le personnel du programme et les enseignants des enfants à haut risque.
Au cours de chaque session, le personnel a modélisé un tutorat scolaire avec des enfants cibles en présence de leurs parents.
En 3e et 4e année, l'intervention consistait en des séances mensuelles basées sur le programme d'études des parents et des enfants pendant l'année scolaire, des visites à domicile et des enseignants mettant en œuvre le programme de prévention PATHS en classe.
En 5e et 6e année, l'intervention comprenait des groupes mensuels de parents et d'enfants et des visites à domicile.
En 8e, 9e et 10e année, le personnel a élaboré des séances au besoin pour couvrir des sujets comme la transition vers l'école secondaire, la prise de notes et les techniques d'étude.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'étaient pas éligibles pour bénéficier de l'intervention Fast Track.
Ces enfants ont reçu d'autres services comme d'habitude et ont servi de groupe de comparaison randomisé pour examiner les impacts du programme Fast Track.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements antisociaux
Délai: Grades 1-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
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Évaluation des taux des participants des comportements antisociaux (par exemple, combat, activité criminelle)
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Grades 1-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité sexuelle
Délai: 6e à 12e année et 19, 20, 25 et 32 ans
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Évaluation de l'engagement des participants dans diverses activités sexuelles (par exemple, rapports sexuels).
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6e à 12e année et 19, 20, 25 et 32 ans
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Troubles psychiatriques
Délai: 6e à 12e année et 19, 20, 25, 32 et 34 ans
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Évaluation des taux de troubles psychiatriques des participants (par exemple, dépression clinique).
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6e à 12e année et 19, 20, 25, 32 et 34 ans
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Réussite académique
Délai: 1re à 12e années et 19, 20, 25, 32 et 34 ans
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Évaluation des résultats scolaires des participants (par exemple, notes, résultats aux tests standardisés) de la 1re à la 12e année.
Niveau de scolarité postsecondaire recueilli à 19, 20, 25, 32 et 34 ans.
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1re à 12e années et 19, 20, 25, 32 et 34 ans
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Toxicomanie
Délai: Grades 6-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
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Évaluation de la drogue des participants, de l'alcool et de la consommation de tabac (par exemple, toute utilisation, fréquence d'utilisation).
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Grades 6-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
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Bien-être financier
Délai: Grades 10-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
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Évaluation des antécédents d'emploi des participants, des revenus, des actifs et de l'utilisation des services gouvernementaux.
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Grades 10-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
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Santé physique
Délai: 25 ans, 32, 34, 41
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Évaluations autodéclarées de la santé physique des participants.
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25 ans, 32, 34, 41
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Formation familiale et partenariats romantiques
Délai: Grades 10-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
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Évaluations des participants Statut matrimonial / partenariat et enfants dans leur ménage.
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Grades 10-12 et 19, 20, 25, 32, 34, 41
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Comportements parentaux
Délai: 25 ans, 32, 34, 41
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Évaluations des participants Propre comportements parentaux, parmi les participants avec enfants.
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25 ans, 32, 34, 41
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Caractéristiques / comportements de la progéniture des participants
Délai: 25 ans, 32, 34, 41
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Des informations déclarées par les participants sur le comportement et la santé de leurs propres enfants.
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25 ans, 32, 34, 41
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
- Chercheur principal: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
- Chercheur principal: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
- Chercheur principal: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
- Chercheur principal: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
- Chercheur principal: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
- Chercheur principal: Jennifer Lansford, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jones D, Godwin J, Dodge KA, Bierman KL, Coie JD, Greenberg MT, Lochman JE, McMahon RJ, Pinderhughes EE. Impact of the fast track prevention program on health services use by conduct-problem youth. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e130-6. doi: 10.1542/peds.2009-0322. Epub 2009 Dec 14.
- Slough NM, McMahon RJ, Bierman KL, Coie JD, Dodge KA, Foster EM, Greenberg MT, Lochman JE, McMahon RJ, Pinderhughes EE. Preventing Serious Conduct Problems in School-Age Youths: The Fast Track Program. Cogn Behav Pract. 2008 Feb 1;15(1):3-17. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.04.002.
- Bierman KL, Coie JD, Dodge KA, Foster EM, Greenberg MT, Lochman JE, McMahon RJ, Pinderhughes EE; Conduct Problems Prevention Research Group. The effects of the fast track program on serious problem outcomes at the end of elementary school. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Dec;33(4):650-61. doi: 10.1207/s15374424jccp3304_1.
- Bierman KL, Coie JD, Dodge KA, Greenberg MT, Lochman JE, McMahon RJ, Pinderhughes EE; Conduct Problems Prevention Research Group. Using the Fast Track randomized prevention trial to test the early-starter model of the development of serious conduct problems. Dev Psychopathol. 2002 Fall;14(4):925-43. doi: 10.1017/s0954579402004133.
- Kam CM, Greenberg MT, Bierman KL, Coie JD, Dodge KA, Foster ME, Lochman JE, McMahon RJ, Pinderhughes EE; Conduct Problems Prevention Research Group. Maternal depressive symptoms and child social preference during the early school years: mediation by maternal warmth and child emotion regulation. J Abnorm Child Psychol. 2011 Apr;39(3):365-77. doi: 10.1007/s10802-010-9468-0.
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- Bierman KL, Coie J, Dodge K, Greenberg M, Lochman J, McMohan R, Pinderhughes E; Conduct Problems Prevention Research Group. School outcomes of aggressive-disruptive children: prediction from kindergarten risk factors and impact of the fast track prevention program. Aggress Behav. 2013 Mar-Apr;39(2):114-30. doi: 10.1002/ab.21467. Epub 2013 Feb 5.
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- Dodge KA, Bierman KL, Coie JD, Greenberg MT, Lochman JE, McMahon RJ, Pinderhughes EE; Conduct Problems Prevention Research Group. Impact of early intervention on psychopathology, crime, and well-being at age 25. Am J Psychiatry. 2015 Jan;172(1):59-70. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13060786. Epub 2014 Oct 31. Erratum In: Am J Psychiatry. 2015 Jan;172(1):100.
- Albert D, Belsky DW, Crowley DM, Latendresse SJ, Aliev F, Riley B, Sun C; Conduct Problems Prevention Research Group; Dick DM, Dodge KA. Can Genetics Predict Response to Complex Behavioral Interventions? Evidence from a Genetic Analysis of the Fast Track Randomized Control Trial. J Policy Anal Manage. 2015 Summer;34(3):497-518. doi: 10.1002/pam.21811.
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- Zheng Y, Albert D, McMahon RJ, Dodge K, Dick D; Conduct Problems Prevention Research Group. Glucocorticoid Receptor (NR3C1) Gene Polymorphism Moderate Intervention Effects on the Developmental Trajectory of African-American Adolescent Alcohol Abuse. Prev Sci. 2018 Jan;19(1):79-89. doi: 10.1007/s11121-016-0726-4.
- Goulter N, McMahon RJ, Dodge KA; Conduct Problems Prevention Research Group. Does the Fast Track Intervention Prevent Later Psychosis Symptoms? Prev Sci. 2019 Nov;20(8):1255-1264. doi: 10.1007/s11121-019-01041-1.
- Godwin JW; Conduct Problems Prevention Research Group. The Fast Track intervention's impact on behaviors of despair in adolescence and young adulthood. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 15;117(50):31748-31753. doi: 10.1073/pnas.2016234117. Epub 2020 Dec 1.
- Lansford JE, Godwin J, Copeland WE, Dodge KA, Odgers CL, Rothenberg WA, Rybinska A; Conduct Problems Prevention Research Group. Fast Track intervention effects on family formation. J Fam Psychol. 2023 Feb;37(1):54-64. doi: 10.1037/fam0001039. Epub 2022 Nov 3.
- Rothenberg WA, Lansford JE, Godwin JW, Dodge KA, Copeland WE, Odgers CL, McMahon RJ, Goulter N; Conduct Problems Prevention Research Group. Intergenerational effects of the Fast Track intervention on the home environment: A randomized control trial. J Child Psychol Psychiatry. 2023 May;64(5):820-830. doi: 10.1111/jcpp.13648. Epub 2022 Jun 15.
- Musci RJ, Kush JM, Masyn KE, Esmaeili MA, Susukida R, Goulter N, McMahon R, Eddy JM, Ialongo NS, Tolan P, Godwin J; Conduct Problems Prevention Research Group6; Wilcox HC. Psychosis Symptom Trajectories Across Childhood and Adolescence in Three Longitudinal Studies: An Integrative Data Analysis with Mixture Modeling. Prev Sci. 2023 Nov;24(8):1636-1647. doi: 10.1007/s11121-023-01581-7. Epub 2023 Aug 24.
- Rothenberg WA, Lansford JE, Godwin JW, Dodge KA, Copeland WE, Odgers CL, McMahon RJ, Rybinska A; Conduct Problems Prevention Research Group. Intergenerational Effects of the Fast Track Intervention on Next-Generation Child Outcomes: A Preregistered Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2024 Mar 1;181(3):213-222. doi: 10.1176/appi.ajp.20220927. Epub 2024 Feb 7.
- McCabe G, Godwin JW, Rothenberg WA, Goulter N, Lansford JE; Conduct Problems Prevention Research Group. Fast Track Intervention Effects and Mechanisms of Action Through Established Adulthood. Prev Sci. 2024 Oct 11. doi: 10.1007/s11121-024-01736-0. Online ahead of print.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD093651 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01DA016903 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R18MH048043 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R18MH050951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R18MH050952 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R18MH050953 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH062988 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH117559 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K05MH000797 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DA036523 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DA011301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K05DA015226 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- RC1DA028248 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P30DA023026 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- S184U30002 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Education)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Le projet Fast Track s'engage à respecter une politique permettant à la communauté de recherche d'accéder aux données, dans des conditions qui protègent strictement les droits et la vie privée des participants à Fast Track. La conception de la recherche qui a guidé la collecte de données Fast Track sur toute la période d'étude nécessite un mécanisme à usage restreint pour partager les données avec la communauté de recherche. Comme indiqué, la politique relative aux données à usage restreint s'applique actuellement aux données des années 1 à 15 de l'étude.
Les termes complets du plan de partage de données Fast Track et les critères d'accès dépassent la limite de 1000 caractères. Des informations complètes sur la politique d'utilisation des données et les formulaires de candidature sont disponibles sur http://fasttrackproject.org/request-use-data.php
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Admissibilité des chercheurs et des établissements d'accueil Pour être considéré comme admissible à recevoir des données Fast Track, un chercheur doit avoir un doctorat. ou un autre diplôme terminal, et occuper un poste de professeur ou un autre poste de recherche dans l'établissement d'accueil. Les étudiants diplômés qui souhaitent utiliser les données Fast Track pour la recherche de thèse doivent postuler par l'intermédiaire de leurs conseillers pédagogiques.
Les établissements d'accueil éligibles comprennent les organismes de recherche à but non lucratif, les agences gouvernementales et les établissements d'enseignement supérieur. Les établissements d'accueil doivent avoir établi des protocoles pour l'examen des recherches utilisant des données sensibles, par l'intermédiaire d'un comité d'examen institutionnel ou d'un organisme équivalent.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .