Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence problémů s chováním na více místech (Fast Track)

14. února 2025 aktualizováno: Duke University

Prevence problémů s chováním na více místech

Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinky komplexní intervence k prevenci závažných a chronických problémů s chováním u vzorku dětí vybraných jako vysoce rizikové při prvním vstupu do školy. Předpokládá se, že intervence bude mít pozitivní vliv na chování proximálních dětí na střední škole a na střední škole a ovlivní dlouhodobé výsledky adolescentů, jako jsou poruchy chování, delikvence mladistvých, předčasné ukončení školní docházky, užívání návykových látek, těhotenství mladistvých, vztahová kompetence s vrstevníky, romantické vztahy. partnery a rodiče, vzdělávání a zaměstnání a sociální a komunitní integraci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Tato studie je komplexním intervenčním projektem, jehož cílem je zjistit, jak se děti vyvíjejí v průběhu svého života, a to poskytováním akademického doučování a lekcí v rozvoji sociálních dovedností a regulaci jejich chování. Na děti a rodiny může působit více stresorů a vlivů, které zvyšují míru jejich rizika. V takových kontextech mohou některé rodiny, které zažívají manželský konflikt a nestabilitu, způsobit nekonzistentní a neefektivní rodičovství. Tyto děti mohou někdy vstoupit do školy špatně připravené na sociální, emocionální a kognitivní požadavky tohoto prostředí. Často pak dítě navštěvuje školu s velkým počtem dalších dětí, které jsou podobně nepřipravené a jsou negativně ovlivněny rušivými situacemi ve třídě a trestajícími praktikami učitelů. V průběhu času mají děti za těchto okolností tendenci projevovat zvláštní chování, jsou odmítány rodinami a vrstevníky a mají tendenci dostávat méně podpory ze strany učitelů, což dále zvyšuje agresivní výměnu názorů a akademické potíže. Tento projekt je tedy založen na hypotéze, že zlepšení dětských kompetencí, efektivity rodičovství, školního kontextu a komunikace mezi školou a domovem časem přispěje k prevenci určitého chování v období od raného dětství až po dospívání.

Pro studii byly vybrány čtyři geografické lokality: Durham, NC, malé město s velkou populací s nízkými příjmy, která je primárně Afroameričanka; Nashville, TN, středně velké město se směsí nízkých až středních příjmů a afroamerické a evropsko-americké populace; Seattle, WA, středně velké město s nízkou až střední etnicky různorodou populací; a centrální PA, převážně venkovská oblast s evropským americkým obyvatelstvem s nízkými až středními příjmy. Tato místa se velmi lišila etnickým původem (většina menšin byli Afroameričané, někteří Latino) a chudobou (měřeno pomocí bezplatného/sníženého oběda) následovně: Durham, NC, 90% menšina a 80% snížený oběd; Nashville, TN, 54 % menšina a 78 % snížený oběd; venkovská PA; 1 % menšina a 39 % snížený oběd; a Seattle, WA, 52% menšina a 46% snížený oběd. „Vysoce rizikové“ školy v každé lokalitě (12 v Durhamu, 9 v Nashvillu, 18 v PA a 16 v Seattlu) byly vybrány na základě statistik kriminality a chudoby v komunitách, kterým sloužily. V rámci každé lokality byly školy rozděleny do jedné až tří párových skupin podle demografických údajů (velikost, procento oběda zdarma nebo se sníženým obsahem a etnické složení) a jeden soubor v každém páru byl náhodně přidělen k intervenci a jeden ke kontrolnímu stavu. Studenti těchto základních škol přešli na střední školu v 5., 6. nebo 7. třídě. Postup vícenásobného skríningu, který kombinoval hodnocení rušivého chování učiteli a rodiči, byl aplikován na všechny školky ve třech kohortách (1991-93) v těchto 55 školách. Děti byly zpočátku vyšetřovány na problémy s chováním ve třídě učiteli, a to pomocí skóre hodnocení autority při hodnocení autority z pozorování učitele při přizpůsobení dítěte (TOCA-R). Děti, které dosáhly nejlepších 40 % v rámci kohorty a lokality, byly poté rodiči požádány o další fázi screeningu problémů s domácím chováním pomocí nového nástroje s 22 položkami, který zahrnoval položky z kontrolního seznamu chování dětí (Achenbach, 1991a), revidovaný kontrolní seznam problémů s chováním a nové položky, které jsme pro tuto studii vytvořili. 91 % (n=3 274) dokončilo úvodní obrazovku chování. Skóre screeningu učitelů a rodičů pak byly standardizovány v rámci pracoviště na základě screeningu reprezentativního vzorku přibližně 100 dětí v každém pracovišti (což také sloužilo jako normativní srovnání) a poté sečteno, aby se získalo celkové skóre závažnosti rizika. Děti byly vybrány pro zahrnutí do této studie na základě tohoto screeningového skóre, od nejvyššího skóre směrem dolů, dokud nebylo dosaženo požadované velikosti vzorku v rámci lokalit, kohort a podmínek. Výjimky z tohoto pravidla začleňování byly učiněny, když dítě nezvládlo maturitu v prvním ročníku základní školy (n = 59) nebo se odmítlo zúčastnit (n = 75), nebo aby bylo možné vyhovět nadřazenému pravidlu, že žádné dítě nebude jedinou ženou. v intervenční skupině. Výsledkem bylo, že v letech 1991, 1992 a 1993 byly vybrány tři po sobě jdoucí kohorty, aby se získal vzorek 891 dětí (445 v intervenční skupině a 446 v kontrolní skupině).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

891

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být ve veřejných školách na 4 studijních místech
  • musí být v 1. třídě

Kritéria vyloučení:

  • nesmí být starší než 1. třída
  • nedokázal zabodovat v top 40 % na TOCA-R

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Způsobilé Fast Track
Účastníci experimentální skupiny obdrželi intervenci „Fast Track“. Intervence zahrnovala školní kurikulum navštěvované vysoce rizikovými dětmi, rodiči, pracovníky programu a příležitostně učiteli, návštěvou domova, preventivním programem PATHS ve třídě.
Intervence prvního stupně zahrnovala týdenní dvouhodinový den založený na osnovách, kterého se účastnily vysoce rizikové děti, rodiče, pracovníci programu a učitelé vysoce rizikových dětí. Během každého sezení zaměstnanci modelovali akademické doučování s cílovými dětmi v přítomnosti jejich rodičů. Ve 3. a 4. třídách intervence sestávala z měsíčních sezení rodičů a dětí na základě učebních osnov během akademického roku, návštěv doma a učitelů zavádějících preventivní program PATHS ve třídě. V 5. a 6. třídách intervence zahrnovala měsíční rodičovské a dětské skupiny a návštěvy domova. V 8., 9. a 10. ročníku zaměstnanci podle potřeby rozvíjeli sezení na témata, jako je přechod na střední školu, psaní poznámek a studijní dovednosti.
Ostatní jména:
  • Výzkumná skupina pro prevenci problémů chování
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině neměli nárok na rychlý zásah. Tyto děti dostávaly další služby jako obvykle a sloužily jako randomizovaná srovnávací skupina pro zkoumání dopadů programu Fast Track

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antisociální chování
Časové okno: Stupně 1-12 a věk 19, 20, 25, 32, 34, 41
Posouzení míry účastníků protispolečenského chování (např. Boj, trestná činnost)
Stupně 1-12 a věk 19, 20, 25, 32, 34, 41

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální aktivita
Časové okno: 6.–12. ročník a 19, 20, 25 a 32 let
Posouzení zapojení účastníků do různých sexuálních aktivit (např. pohlavního styku).
6.–12. ročník a 19, 20, 25 a 32 let
Psychiatrické poruchy
Časové okno: 6.–12. ročník a věk 19, 20, 25, 32 a 34
Posouzení četnosti účastníků psychiatrických poruch (např. klinické deprese).
6.–12. ročník a věk 19, 20, 25, 32 a 34
Akademický úspěch
Časové okno: 1.–12. ročník a věk 19, 20, 25, 32 a 34
Hodnocení studijních výsledků účastníků (např. známky, standardizované výsledky testů) v 1.–12. ročníku. Postsekundární vzdělání získané ve věku 19, 20, 25, 32 a 34 let.
1.–12. ročník a věk 19, 20, 25, 32 a 34
Použití látky
Časové okno: Stupně 6-12 a věk 19, 20, 25, 32, 34, 41
Posouzení užívání drog, alkoholu a tabáku (např. Jakékoli použití, frekvence použití).
Stupně 6-12 a věk 19, 20, 25, 32, 34, 41
Finanční pohoda
Časové okno: Stupně 10-12 a věk 19, 20, 25, 32, 34, 41
Posouzení historie zaměstnanosti účastníků, příjmů, aktiv a využití vládních služeb.
Stupně 10-12 a věk 19, 20, 25, 32, 34, 41
Fyzické zdraví
Časové okno: Věk 25, 32, 34, 41
Posouzení fyzického zdraví účastníků.
Věk 25, 32, 34, 41
Rodinná formace a romantická partnerství
Časové okno: Stupně 10-12 a věk 19, 20, 25, 32, 34, 41
Hodnocení účastníků manželského/partnerství status a dětí ve svých domácnostech.
Stupně 10-12 a věk 19, 20, 25, 32, 34, 41
Chování rodičovství
Časové okno: Věk 25, 32, 34, 41
Hodnocení účastníků vlastních rodičovských chování, mezi účastníky s dětmi.
Věk 25, 32, 34, 41
Charakteristiky/chování potomků účastníků
Časové okno: Věk 25, 32, 34, 41
Informace o chování a zdraví jejich vlastních dětí uváděly účastníka.
Věk 25, 32, 34, 41

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Vrchní vyšetřovatel: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1991

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HD093651 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01DA016903 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R18MH048043 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R18MH050951 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R18MH050952 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R18MH050953 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01MH062988 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01MH117559 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K05MH000797 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DA036523 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DA011301 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K05DA015226 (Grant/smlouva NIH USA)
  • RC1DA028248 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P30DA023026 (Grant/smlouva NIH USA)
  • S184U30002 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Education)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Projekt Fast Track se zavázal dodržovat politiku umožňující výzkumné komunitě přístup k datům za podmínek, které přísně chrání práva a soukromí účastníků Fast Track. Návrh výzkumu, který řídil Fast Track sběr dat po celou dobu studie, vyžaduje mechanismus omezeného použití pro sdílení dat s výzkumnou komunitou. Jak bylo uvedeno, zásada omezeného použití údajů se v současnosti vztahuje na údaje z let 1 až 15 studie.

Úplné podmínky plánu sdílení dat Fast Track a přístupová kritéria překračují limit 1000 znaků. Úplné informace o zásadách používání dat a formulářích žádosti naleznete na http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

Časový rámec sdílení IPD

Časové rámce se budou lišit v závislosti na individuálním plánu výzkumu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Způsobilost zkoušejících a přijímající instituce Aby byl zkoušející považován za způsobilý pro příjem údajů Fast Track, musí mít Ph.D. nebo jiný závěrečný titul a zastávat jmenování na fakultě nebo jinou výzkumnou pozici v přijímající instituci. Postgraduální studenti, kteří chtějí využívat data Fast Track pro výzkum disertační práce, se musí přihlásit prostřednictvím svých fakultních poradců.

Mezi způsobilé přijímající instituce patří neziskové výzkumné organizace, vládní agentury a instituce vyššího vzdělávání. Přijímající instituce musí mít zavedené protokoly pro hodnocení výzkumu využívajícího citlivá data prostřednictvím institucionálního kontrolního výboru nebo ekvivalentního orgánu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlá dráha

Předplatit